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Dieta pré-operatória antes da gastrectomia vertical

24 de março de 2015 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Dieta Regular Pré-operatória de 900 Kcal/dia vs Fórmula de Alta Proteína Balanceada em Energia vs Fórmula de Imunonutrição: Efeito na Dor Pós-operatória Após Gastrectomia Sleeve Laparoscópica

Pacientes submetidos à gastrectomia vertical são randomizados em 3 grupos: dieta regular pré-operatória, fórmula pré-operatória balanceada com alto teor de energia e fórmula de imunonutrição. Dor pós-operatória e reagentes de fase aguda 24 horas após a cirurgia são investigados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à gastrectomia vertical como procedimento bariátrico foram randomizados em 3 grupos: os pacientes que receberam uma dieta regular pré-operatória de 900 Kcal/dia (Grupo 1), os que receberam fórmula pré-operatória balanceada de alta proteína e energia (Grupo 2) e os que receberam fórmula de imunonutrição pré-operatória (Grupo 3). Dor pós-operatória e reagentes de fase aguda 24 horas após a cirurgia são investigados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC >40 Kg/m2
  • IMC > 35 Kg/m2 com presença de comorbidades associadas à obesidade

Critério de exclusão:

  • refluxo gastroesofágico
  • pacientes com transtornos psiquiátricos não controlados
  • infecções ativas ou neoplasias
  • outra patologia concomitante considerada como contraindicação para cirurgia bariátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: dieta normal
Os pacientes recebem dieta regular de 900 Kcal/dia durante 15 dias antes da cirurgia
Suplemento dietético: Dieta regular
Os pacientes recebem dieta regular de 900 Kcal/dia durante 15 dias antes da cirurgia
Comparador Ativo: fórmula de alta proteína
Os pacientes recebem fórmula rica em proteínas durante 15 dias antes da cirurgia
Suplemento dietético: Fórmula de alta proteína
Os pacientes recebem fórmula rica em proteínas durante 15 dias antes da cirurgia
Experimental: Imunonutrição
Os pacientes recebem imunonutrição durante 15 dias antes da cirurgia
Suplemento dietético: Imunonutrição
Os pacientes recebem fórmula de imunonutrição durante 15 dias antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proteína C-reativa
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital General Universitario Elche

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HGUE15-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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