Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная диета перед рукавной гастрэктомией

24 марта 2015 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Предоперационная регулярная диета 900 ккал/день в сравнении со сбалансированной энергетической формулой с высоким содержанием белка в сравнении с формулой иммунопитания: влияние на послеоперационную боль после лапароскопической рукавной резекции желудка

Пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию, были рандомизированы на 3 группы: предоперационная обычная диета, предоперационная сбалансированная энергетическая формула с высоким содержанием белка и формула иммунопитания. Исследовали послеоперационную боль и острофазовые реакции через 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию как бариатрическую операцию, были рандомизированы на 3 группы: пациенты, получавшие предоперационную обычную диету 900 ккал/сутки (группа 1), пациенты, получавшие предоперационную сбалансированную энергетическую смесь с высоким содержанием белка (группа 2) и пациенты, получавшие предоперационную формулу иммунопитания (группа 1). 3). Исследованы послеоперационная боль и острофазовые реакции через 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >40 кг/м2
  • ИМТ > 35 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением

Критерий исключения:

  • гастроэзофагеальный рефлюкс
  • пациенты с неконтролируемыми психическими расстройствами
  • активные инфекции или злокачественные новообразования
  • другая сопутствующая патология, считающаяся противопоказанием к бариатрической хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: обычная диета
Пациенты получают обычную диету 900 ккал/сутки в течение 15 дней до операции.
Диетическая добавка: Регулярная диета
Пациенты получают обычную диету 900 ккал/сут в течение 15 дней до операции.
Активный компаратор: формула с высоким содержанием белка
Пациенты получают смесь с высоким содержанием белка в течение 15 дней до операции.
Диетическая добавка: Формула с высоким содержанием белка
Пациенты получают смесь с высоким содержанием белка в течение 15 дней до операции.
Экспериментальный: Иммунопитание
Пациенты получают Иммунопитание в течение 15 дней до операции.
Диетическая добавка: Иммунопитание
Пациенты получают формулу Иммунопитания в течение 15 дней до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
С-реактивный белок
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Elche

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HGUE15-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулярная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться