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Dieta preoperatoria prima della sleeve gastrectomia

24 marzo 2015 aggiornato da: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Dieta regolare preoperatoria di 900 Kcal/giorno vs formula energetica bilanciata ad alto contenuto proteico vs formula immunonutrizionale: effetto sul dolore postoperatorio dopo la sleeve gastrectomia laparoscopica

Pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia aara randomizzati in 3 gruppi: dieta regolare preoperatoria, formula ad alto contenuto proteico di energia bilanciata preoperatoria e formula di immunonutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a sleeve gastrectomy come procedura bariatrica sono stati randomizzati in 3 gruppi: quei pazienti che ricevevano una dieta regolare preoperatoria di 900 Kcal/die (Gruppo 1), quelli che ricevevano una formula ad alto contenuto proteico di energia bilanciata preoperatoria (Gruppo 2) e quelli che ricevevano una formula di Immunonutrition preoperatoria (Gruppo 3). Vengono studiati il ​​dolore postoperatorio e i reagenti della fase acuta a 24 ore dall'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC >40 Kg/m2
  • BMI > 35 Kg/m2 con presenza di comorbidità associate all'obesità

Criteri di esclusione:

  • reflusso gastroesofageo
  • pazienti con disturbi psichiatrici non controllati
  • infezioni attive o tumori maligni
  • altra patologia concomitante considerata come controindicazione alla chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: dieta regolare
I pazienti ricevono una dieta regolare di 900 Kcal/giorno per 15 giorni prima dell'intervento
Integratore alimentare: Dieta regolare
I pazienti ricevono una dieta regolare di 900 Kcal/giorno per 15 giorni prima dell'intervento
Comparatore attivo: formula ad alto contenuto proteico
I pazienti ricevono una formula ad alto contenuto proteico per 15 giorni prima dell'intervento
Integratore alimentare: Formula ad alto contenuto proteico
I pazienti ricevono una formula ad alto contenuto proteico per 15 giorni prima dell'intervento
Sperimentale: Immunonutrizione
I pazienti ricevono immunonutrizione per 15 giorni prima dell'intervento
Integratore alimentare: Immunonutrizione
I pazienti ricevono la formula di immunonutrizione per 15 giorni prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGUE15-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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