Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative Diät vor einer Schlauchmagenoperation

24. März 2015 aktualisiert von: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Präoperative regelmäßige Ernährung mit 900 kcal/Tag im Vergleich zu einer ausgewogenen energiereichen proteinreichen Formel im Vergleich zu einer Immunernährungsformel: Auswirkung auf postoperative Schmerzen nach laparoskopischer Hülsengastrektomie

Patienten, die sich einer Hülsengastrektomie unterziehen, werden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: präoperative regelmäßige Ernährung, präoperative ausgewogene energiereiche proteinreiche Formel und Immunernährungsformel. Postoperative Schmerzen und Akute-Phase-Reaktanten 24 Stunden nach der Operation werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation als bariatrischem Eingriff unterziehen, werden in drei Gruppen randomisiert: diejenigen Patienten, die präoperativ eine regelmäßige Diät von 900 kcal/Tag erhalten (Gruppe 1), diejenigen, die präoperativ eine ausgewogene energiereiche proteinreiche Formel erhalten (Gruppe 2) und diejenigen, die präoperativ eine Immunnahrungsformel erhalten (Gruppe). 3). Postoperative Schmerzen und Akutphasenreaktanten 24 Stunden nach der Operation werden untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI >40 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 mit Vorliegen von Komorbiditäten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • gastroösophagealer Reflux
  • Patienten mit unkontrollierten psychiatrischen Störungen
  • aktive Infektionen oder bösartige Erkrankungen
  • andere begleitende Pathologien, die als Kontraindikation für eine bariatrische Operation gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: regelmäßige Ernährung
Die Patienten erhalten 15 Tage vor der Operation eine regelmäßige Ernährung mit 900 kcal/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Regelmäßige Ernährung
Die Patienten erhalten 15 Tage vor der Operation eine regelmäßige Ernährung mit 900 kcal/Tag
Aktiver Komparator: proteinreiche Formel
Die Patienten erhalten 15 Tage vor der Operation eine proteinreiche Formel
Nahrungsergänzungsmittel: Formel mit hohem Proteingehalt
Die Patienten erhalten 15 Tage vor der Operation eine proteinreiche Formel
Experimental: Immunernährung
Die Patienten erhalten 15 Tage vor der Operation Immunernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Immunernährung
Die Patienten erhalten 15 Tage vor der Operation eine Immunnahrungsformel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HGUE15-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Regelmäßige Ernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren