Preoperativ diet före sleeve gastrectomy
24 mars 2015 uppdaterad av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Preoperativ regelbunden diet på 900 kcal/dag vs balanserad energi högproteinformel vs immunnäringsformel: Effekt på postoperativ smärta efter laparoskopisk sleeve gastrectomy
Patienter som genomgår sleeve gastrectomy aara randomiserades i 3 grupper: preoperativ vanlig diet, preoperativ balanserad energi hög proteinformel och immunnutrition formula. Postoperativ smärta och akutfasreaktanter 24 timmar efter operationen undersöks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår sleeve gastrectomy som bariatrisk procedur är randomiserade i 3 grupper: de patienter som får en preoperativ vanlig diet på 900 Kcal/dag (Grupp 1), de som får preoperativ balanserad energi-högproteinformulering (Grupp 2) och de som får preoperativ immunonutrition formel (Group. 3).
Postoperativ smärta och akutfasreaktanter 24 timmar efter operationen undersöks.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >40 Kg/m2
- BMI > 35 kg/m2 med förekomst av komorbiditeter associerade med fetma
Exklusions kriterier:
- gastroesofageal reflux
- patienter med okontrollerade psykiatriska störningar
- aktiva infektioner eller maligniteter
- annan samtidig patologi anses vara en kontraindikation för bariatrisk kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: vanlig kost
Patienterna får vanlig kost på 900 Kcal/dag under 15 dagar före operationen
|
Patienterna får vanlig kost 900 Kcal/dag under 15 dagar före operation
|
|
Aktiv komparator: formel med hög proteinhalt
Patienterna får högproteinersättning under 15 dagar före operationen
|
Patienterna får högproteinersättning under 15 dagar före operationen
|
|
Experimentell: Immunnutrition
Patienterna får Immunnutrition under 15 dagar före operationen
|
Patienterna får Immunonutrition formel under 15 dagar före operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HGUE15-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .