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Dieta preoperatoria antes de la gastrectomía en manga

24 de marzo de 2015 actualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Dieta Regular Preoperatoria de 900 Kcal/Día vs Fórmula Balanceada Energética Alta en Proteínas vs Fórmula de Inmunonutrición: Efecto en el Dolor Postoperatorio Después de Gastrectomía Vertical Laparoscópica

Los pacientes sometidos a gastrectomía en manga se aleatorizaron en 3 grupos: dieta regular preoperatoria, fórmula preoperatoria de energía balanceada alta en proteínas y fórmula de inmunonutrición. Se investigan el dolor posoperatorio y los reactantes de fase aguda a las 24 horas después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes sometidos a gastrectomía en manga como procedimiento bariátrico se aleatorizaron en 3 grupos: los pacientes que recibieron una dieta regular preoperatoria de 900 Kcal/día (Grupo 1), los que recibieron fórmula preoperatoria de energía balanceada alta en proteínas (Grupo 2) y los que recibieron fórmula de Inmunonutrición preoperatoria (Grupo 3). Se investiga el dolor postoperatorio y los reactantes de fase aguda a las 24 horas de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >40 Kg/m2
  • IMC > 35 Kg/m2 con presencia de comorbilidades asociadas a la obesidad

Criterio de exclusión:

  • reflujo gastroesofágico
  • pacientes con trastornos psiquiátricos no controlados
  • infecciones activas o malignidades
  • otra patología concomitante considerada como contraindicación para la cirugía bariátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: dieta regular
Los pacientes reciben dieta regular de 900 Kcal/día durante 15 días antes de la cirugía
Suplemento dietético: Dieta regular
Los pacientes reciben dieta regular de 900 Kcal/día durante 15 días antes de la cirugía
Comparador activo: fórmula alta en proteínas
Los pacientes reciben fórmula alta en proteínas durante 15 días antes de la cirugía.
Suplemento dietético: Fórmula alta en proteínas
Los pacientes reciben fórmula alta en proteínas durante 15 días antes de la cirugía.
Experimental: Inmunonutricion
Los pacientes reciben Inmunonutrición durante 15 días antes de la cirugía
Suplemento dietético: Inmunonutricion
Los pacientes reciben fórmula de Inmunonutrición durante 15 días antes de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital General Universitario Elche

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HGUE15-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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