Régime préopératoire avant sleeve gastrectomie
24 mars 2015 mis à jour par: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Régime préopératoire régulier de 900 kcal/jour vs formule énergétique riche en protéines vs formule d'immunonutrition : effet sur la douleur postopératoire après une sleeve gastrectomie laparoscopique
Les patients subissant une gastrectomie en manchon ont été randomisés en 3 groupes : régime préopératoire régulier, formule énergétique équilibrée préopératoire à haute teneur en protéines et formule d'immunonutrition. La douleur postopératoire et les réactifs de la phase aiguë 24 heures après la chirurgie sont étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients subissant une sleeve gastrectomie dans le cadre d'une procédure bariatrique sont randomisés en 3 groupes : les patients recevant un régime alimentaire régulier préopératoire de 900 kcal/jour (groupe 1), ceux recevant une formule énergétique équilibrée à haute teneur en protéines préopératoire (groupe 2) et ceux recevant une formule d'immunonutrition préopératoire (groupe 3).
La douleur postopératoire et les réactifs de la phase aiguë à 24 heures après la chirurgie sont étudiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC >40 Kg/m2
- IMC > 35 Kg/m2 avec présence de comorbidités associées à l'obésité
Critère d'exclusion:
- reflux gastro-oesophagien
- patients souffrant de troubles psychiatriques non contrôlés
- infections ou tumeurs malignes actives
- autre pathologie concomitante considérée comme une contre-indication à la chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: alimentation régulière
Les patients reçoivent un régime alimentaire régulier de 900 Kcal/jour pendant 15 jours avant la chirurgie
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Les patients reçoivent un régime alimentaire régulier de 900 Kcal/jour pendant 15 jours avant la chirurgie
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Comparateur actif: formule riche en protéines
Les patients reçoivent une formule riche en protéines pendant 15 jours avant la chirurgie
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Les patients reçoivent une formule riche en protéines pendant 15 jours avant la chirurgie
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Expérimental: Immunonutrition
Les patients reçoivent une Immunonutrition pendant 15 jours avant la chirurgie
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Les patients reçoivent une formule d'immunonutrition pendant 15 jours avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Protéine C-réactive
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (Estimation)
27 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HGUE15-2
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