Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační dieta před gastrektomií rukávu

24. března 2015 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Předoperační pravidelná dieta 900 kcal/den vs. vyvážená energetická formulace s vysokým obsahem bílkovin vs. imunonutriční vzorec: vliv na pooperační bolest po laparoskopické gastrektomii rukávu

Pacienti podstupující sleeve gastrektomii aara byli randomizováni do 3 skupin: předoperační běžná dieta, předoperační vyvážená energetická výživa s vysokým obsahem bílkovin a imunonutriční formule. Vyšetřují se pooperační bolesti a reaktanty akutní fáze 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující sleeve gastrektomii jako bariatrický výkon jsou randomizováni do 3 skupin: pacienti, kteří předoperačně dostávají běžnou dietu 900 kcal/den (skupina 1), ti, kteří předoperačně dostávají vyváženou energetickou stravu s vysokým obsahem bílkovin (skupina 2) a ti, kteří předoperačně dostávají imunonutriční přípravek (skupina 2 3). Vyšetřuje se pooperační bolest a reaktanty akutní fáze 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI > 35 Kg/m2 s přítomností komorbidit spojených s obezitou

Kritéria vyloučení:

  • gastroezofageální reflux
  • pacientů s nekontrolovanými psychiatrickými poruchami
  • aktivní infekce nebo malignity
  • jiná doprovodná patologie považovaná za kontraindikaci bariatrické operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: pravidelná strava
Pacienti dostávají běžnou dietu 900 kcal/den po dobu 15 dnů před operací
Doplněk stravy: Pravidelná strava
Pacienti dostávají běžnou dietu 900 kcal/den po dobu 15 dnů před operací
Aktivní komparátor: formule s vysokým obsahem bílkovin
Pacienti dostávají 15 dní před operací formule s vysokým obsahem bílkovin
Doplněk stravy: Formule s vysokým obsahem bílkovin
Pacienti dostávají 15 dní před operací formule s vysokým obsahem bílkovin
Experimentální: Imunonutrice
Pacienti dostávají Imunonutrici během 15 dnů před operací
Doplněk stravy: Imunonutrice
Pacienti dostávají přípravek Immunonutrition během 15 dnů před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
C reaktivní protein
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HGUE15-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Pravidelná strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit