- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02401399
위소매절제술 전 수술 전 식단
2015년 3월 24일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
900 Kcal/일의 수술 전 규칙적인 식단 vs 균형 잡힌 에너지 고단백 포뮬라 vs 면역 영양 포뮬라: 복강경 위소매절제술 후 수술 후 통증에 미치는 영향
위소매절제술을 받은 환자는 수술 전 규칙적인 식사, 수술 전 균형 에너지 고단백 제제 및 면역 영양 제제의 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 수술 후 통증과 수술 후 24시간의 급성기 반응물을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
비만 수술로 위소매절제술을 받은 환자는 수술 전 하루 900Kcal의 규칙적인 식사를 받는 환자(그룹 1), 수술 전 균형 잡힌 에너지 고단백 분유를 받는 환자(그룹 2), 수술 전 면역 영양식을 받는 환자(그룹)의 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 삼).
수술 후 통증과 수술 후 24시간의 급성기 반응물을 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >40kg/m2
- 비만과 관련된 합병증이 있는 BMI > 35 Kg/m2
제외 기준:
- 위식도 역류
- 조절되지 않는 정신 장애가 있는 환자
- 활성 감염 또는 악성 종양
- 비만 수술에 대한 금기 사항으로 간주되는 다른 수반되는 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 규칙적인 식단
환자는 수술 전 15일 동안 900 Kcal/일의 규칙적인 식사를 합니다.
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환자는 수술 전 15일 동안 900 Kcal/일의 규칙적인 식사를 합니다.
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|
활성 비교기: 고단백 포뮬러
환자는 수술 전 15일 동안 고단백 분유를 받습니다.
|
환자는 수술 전 15일 동안 고단백 분유를 받습니다.
|
|
실험적: 면역영양
환자는 수술 전 15일 동안 면역영양을 받습니다.
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환자는 수술 전 15일 동안 면역 영양식을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
C 반응성 단백질
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HGUE15-2
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