袖状胃切除术前的术前饮食
2015年3月24日 更新者:Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
900 Kcal/天的术前常规饮食对比平衡能量高蛋白配方对比免疫营养配方:对腹腔镜袖状胃切除术后术后疼痛的影响
袖状胃切除术患者随机分为3组:术前常规饮食、术前平衡能量高蛋白配方和免疫营养配方。观察术后24小时的术后疼痛和急性期反应。
研究概览
详细说明
将接受袖状胃切除术作为减肥手术的患者随机分为 3 组:接受术前 900 Kcal/天常规饮食的患者(第 1 组)、接受术前平衡能量高蛋白配方的患者(第 2 组)和接受术前免疫营养配方的患者(第 1 组) 3).
调查术后 24 小时的术后疼痛和急性期反应物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 体重指数 >40 公斤/平方米
- BMI > 35 Kg/m2 存在与肥胖相关的合并症
排除标准:
- 胃食管反流
- 患有不受控制的精神疾病的患者
- 活动性感染或恶性肿瘤
- 其他伴随病理被认为是减肥手术的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较:规律饮食
患者在手术前15天接受900 Kcal/天的常规饮食
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患者在手术前15天接受常规饮食900 Kcal/天
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有源比较器:高蛋白配方
患者在手术前15天接受高蛋白配方奶粉
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患者在手术前15天接受高蛋白配方奶粉
|
|
实验性的:免疫营养
患者在手术前15天接受免疫营养
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患者在手术前15天接受免疫营养配方
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后疼痛
大体时间:手术后24小时
|
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
C反应蛋白
大体时间:手术后24小时
|
手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jaime Ruiz Tovar、Hospital General Elche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月24日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HGUE15-2
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