Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ diæt før ærmegatrektomi

24. marts 2015 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Præoperativ almindelig diæt på 900 kcal/dag vs balanceret energi højproteinformel vs immunnæringsformel: Effekt på postoperativ smerte efter laparoskopisk ærmegatrektomi

Patienter, der gennemgår sleeve gastrectomy aara randomiseret i 3 grupper: præoperativ almindelig diæt, præoperativ balanceret energi-højprotein-formel og immunnutrition-formel. Postoperativ smerte og akutfasereaktanter 24 timer efter operationen undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår ærmegatrektomi som bariatrisk procedure, er randomiseret i 3 grupper: de patienter, der modtager en præoperativ almindelig diæt på 900 Kcal/dag (Gruppe 1), dem, der modtager præoperativ balanceret energi-højprotein-formel (Gruppe 2) og dem, der modtager præoperativ immunnæringsformel (Group). 3). Postoperative smerter og akutfasereaktanter 24 timer efter operationen undersøges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 med tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme forbundet med fedme

Ekskluderingskriterier:

  • gastroøsofageal refluks
  • patienter med ukontrollerede psykiatriske lidelser
  • aktive infektioner eller maligniteter
  • anden samtidig patologi betragtet som en kontraindikation for fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: almindelig kost
Patienterne får almindelig kost på 900 Kcal/dag i 15 dage før operationen
Kosttilskud: Regelmæssig kost
Patienterne får almindelig kost 900 Kcal/dag i 15 dage før operationen
Aktiv komparator: formel med højt proteinindhold
Patienterne modtager formel med højt proteinindhold i løbet af 15 dage før operationen
Kosttilskud: Formel med højt proteinindhold
Patienterne modtager formel med højt proteinindhold i løbet af 15 dage før operationen
Eksperimentel: Immunnæring
Patienterne får immunernæring i 15 dage før operationen
Kosttilskud: Immunnæring
Patienterne modtager Immunonutrition formel i løbet af 15 dage før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C reaktivt protein
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGUE15-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Regelmæssig kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner