Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ diett før ermet gastrectomy

24. mars 2015 oppdatert av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Preoperativ vanlig diett på 900 kcal/dag vs balansert energi høyproteinformel vs immunnæringsformel: Effekt på postoperativ smerte etter laparoskopisk ermet gastrectomy

Pasienter som gjennomgår ermet gastrectomy aara randomisert i 3 grupper: preoperativ vanlig diett, preoperativ balansert energi-høyproteinformel og immunnæringsformel. Postoperativ smerte og akuttfasereaktanter 24 timer etter operasjonen undersøkes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår ermet gastrectomy som bariatrisk prosedyre er randomisert i 3 grupper: de pasientene som får en preoperativ vanlig diett på 900 Kcal/dag (gruppe 1), de som får preoperativ balansert energi-høyprotein-formel (gruppe 2) og de som får preoperativ immunnæringsformel (Group. 3). Postoperativ smerte og akuttfasereaktanter 24 timer etter operasjonen undersøkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 med tilstedeværelse av komorbiditeter knyttet til fedme

Ekskluderingskriterier:

  • gastroøsofageal refluks
  • pasienter med ukontrollerte psykiatriske lidelser
  • aktive infeksjoner eller maligniteter
  • annen samtidig patologi anses som en kontraindikasjon for fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: vanlig kosthold
Pasientene får vanlig diett på 900 Kcal/dag i løpet av 15 dager før operasjonen
Kosttilskudd: Vanlig kosthold
Pasientene får vanlig diett 900 Kcal/dag i løpet av 15 dager før operasjonen
Aktiv komparator: formel med høyt proteininnhold
Pasientene får høyproteinblanding i løpet av 15 dager før operasjonen
Kosttilskudd: Formel med høyt proteininnhold
Pasientene får høyproteinblanding i løpet av 15 dager før operasjonen
Eksperimentell: Immunnæring
Pasientene får immunnæring i løpet av 15 dager før operasjonen
Kosttilskudd: Immunnæring
Pasientene får Immunonutrition formel i løpet av 15 dager før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C reaktivt protein
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Ruiz Tovar, Hospital General Elche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HGUE15-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Vanlig kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere