Polygoni Multiflori Radix Complex Extractの記憶力改善効果に関する臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan、Gyeongsangnamdo、大韓民国、626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上70歳未満の方
- MQ(Memory Quotient)スコアが70以上120未満の人
除外基準:
- 記憶に関する既往歴のある患者
- 糖尿病患者
- 空腹時血糖が126mg/dL以上の方
- 高血圧がコントロールされていない患者
- 肝障害のある方
- AST(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)またはALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)値が60 IU/L(国際単位/リットル)以上の患者
- 心疾患（狭心症、心筋梗塞）をお持ちの方
- 盲腸を除く消化管切除術の既往のある患者
- スクリーニング前4週間以内に医薬品またはヒーリング機能食品を摂取した患者
- スクリーニング前4週間以内にハーブの煎じ薬を服用した患者
- 書くこともコミュニケーションもできない患者
- 妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Polygoni Multiflori Radix complex
実験群に無作為に割り付けられた参加者は、Polygoni Multiflori Radix 複合抽出物 (250mg) の 1 つのカプセルを 1 日 2 回、朝食と夕食の 30 分後に 4 週間服用します。
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介入はチュンホー食品によって製造されています
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プラセボコンパレーター：スターチ
プラセボ群に無作為に割り付けられた参加者は、プラセボ 1 カプセル (250mg) を 1 日 2 回、朝食と夕食の 30 分後に 4 週間服用します。
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プラセボはデンプンで満たされているため、有効成分は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 週間および 4 週間での記憶指数スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間と4週間でのメモリ登録のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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Rey-Kim スケールは、短期記憶を評価するためのツールです。 AVLTとCFTで構成されています。 # AVLT テスターが 15 単語ごとに話した後、被験者は記憶が働き、すべての単語をすぐに話すように求められます。 この処理を 5 回繰り返します（各処理を優先度に応じて AVLT 処理 1 ～ 5 と呼びます）。 20 分の間隔の後、被験者は覚えているすべての単語を話すように求められます (AVLT プロセス 6)。 その直後、被験者は 35 語の中から聞いた言葉を選択する (AVLT プロセス 7)。 メモリー登録は、スコアの差を上記の AVLT プロセス 1 と 5 のパーセンテージに変換することによって計算されます。 |
ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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2 週間および 4 週間での記憶保持のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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# AVLT テスターが 15 単語ごとに話した後、被験者は記憶が働き、すべての単語をすぐに話すように求められます。 この処理を 5 回繰り返します（各処理を優先度に応じて AVLT 処理 1 ～ 5 と呼びます）。 20 分の間隔の後、被験者は覚えているすべての単語を話すように求められます (AVLT プロセス 6)。 その直後、被験者は 35 語の中から聞いた言葉を選択する (AVLT プロセス 7)。 記憶保持率は、前述の AVLT プロセス 5 と 6 のスコア差をパーセンテージに換算して計算されます。 |
ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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2週間と4週間での検索効率のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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# AVLT テスターが 15 単語ごとに話した後、被験者は記憶が働き、すべての単語をすぐに話すように求められます。 この処理を 5 回繰り返します（各処理を優先度に応じて AVLT 処理 1 ～ 5 と呼びます）。 20 分の間隔の後、被験者は覚えているすべての単語を話すように求められます (AVLT プロセス 6)。 その直後、被験者は 35 語の中から聞いた言葉を選択する (AVLT プロセス 7)。 検索効率は、前述の AVLT プロセス 6 と 7 のスコア差をパーセンテージに換算して計算されます。 |
ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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2 週間および 4 週間でのコピー再現率差指数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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Rey-Kim スケールは、短期記憶を評価するためのツールです。 AVLTとCFTで構成されています。 # CFT テスターが被験者に非常に複雑な図形を見せた後、被験者はそれをコピーするように求められます (CFT プロセス 1)。 その直後に、被験者は記憶が働くように図形を描く必要があります (CFT プロセス 2)。 20 分間の間隔の後、被験者はさまざまな図の中からコピーする図の部分を選択するようにも求められます (CFT プロセス 3)。 コピー・リコール差指数は、上記のCFTプロセス1と2のスコア差をパーセンテージに換算することで算出されます。 |
ベースライン、実験的栄養補助食品またはプラセボ栄養補助食品を服用してから 2 週間後、栄養補助食品を服用してから 4 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：In Lee, Doctor、Pusan National University Korean Medicine Hospital
- 主任研究者：Hye-lim Park, Master、Pusan National University Korean Medicine Hospital
- 主任研究者：Eunhye Jeong, bachelor、National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
- 主任研究者：Hana Lee, bachelor、National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Memory_2015
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