何首乌复合提取物改善记忆力的临床试验
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan、Gyeongsangnamdo、大韩民国、626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 50 岁以上 70 岁以下的人
- MQ(Memory Quotient)分数在70以上120以下的人
排除标准：
- 既往有记忆相关病史者
- 糖尿病患者
- 空腹血糖超过126mg/dL的人
- 未控制的高血压患者
- 患有肝脏疾病的患者
- AST（天冬氨酸转氨酶）或ALT（谷丙转氨酶）水平超过60 IU/L（国际单位每升）的患者
- 心脏病患者（心绞痛、心肌梗塞）
- 既往有除盲肠胃肠道切除相关病史的患者
- 筛选前4周内服用过药物或保健功能食品的患者
- 筛选前4周内服用中药煎剂的患者
- 无法书写或交流的患者
- 怀孕的女人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：何首乌复合物
随机分配到实验组的参与者将服用一粒何首乌复合提取物胶囊（250 毫克），每天两次，早餐和晚餐后 30 分钟，持续 4 周。
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介入由骏豪食品制造
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安慰剂比较：淀粉
随机分配到安慰剂组的参与者将服用一粒安慰剂胶囊（250 毫克），每天两次，早餐和晚餐后 30 分钟，持续 4 周。
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安慰剂中充满了淀粉，因此不含活性成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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2 周和 4 周时记忆商数评分相对于基线的变化
大体时间：基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 周和 4 周时记忆登记相对于基线的变化
大体时间：基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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Rey-Kim 量表是一种评估短期记忆的工具。 它由 AVLT 和 CFT 组成。 # AVLT 在测试者说出每 15 个单词后，受试者被要求在记忆服务时立即说出所有单词。 这个过程重复5次（每个过程根据优先级称为AVLT过程1-5）。 间隔 20 分钟后，受试者还被要求说出他们能记住的所有单词（AVLT 过程 6）。 紧接着，受试者应从 35 个单词中选择他们听到的单词（AVLT 过程 7）。 通过将上述 AVLT 过程 1 和 5 之间的分数差异转换为百分比来计算内存注册。 |
基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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2 周和 4 周时记忆保留相对于基线的变化
大体时间：基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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# AVLT 在测试者说出每 15 个单词后，受试者被要求在记忆服务时立即说出所有单词。 这个过程重复5次（每个过程根据优先级称为AVLT过程1-5）。 间隔 20 分钟后，受试者还被要求说出他们能记住的所有单词（AVLT 过程 6）。 紧接着，受试者应从 35 个单词中选择他们听到的单词（AVLT 过程 7）。 内存保留是通过将上述 AVLT 过程 5 和 6 之间的分数差异转换为百分比来计算的。 |
基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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2 周和 4 周时检索效率相对于基线的变化
大体时间：基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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# AVLT 在测试者说出每 15 个单词后，受试者被要求在记忆服务时立即说出所有单词。 这个过程重复5次（每个过程根据优先级称为AVLT过程1-5）。 间隔 20 分钟后，受试者还被要求说出他们能记住的所有单词（AVLT 过程 6）。 紧接着，受试者应从 35 个单词中选择他们听到的单词（AVLT 过程 7）。 检索效率是通过将上面提到的 AVLT 过程 6 和 7 之间的分数差异转换为百分比来计算的。 |
基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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2 周和 4 周时复制回忆差异指数相对于基线的变化
大体时间：基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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Rey-Kim 量表是一种评估短期记忆的工具。 它由 AVLT 和 CFT 组成。 # CFT 在测试者向受试者展示非常复杂的图形后，受试者被要求复制它（CFT 过程 1）。 在那之后，受试者应该根据记忆来绘制图形（CFT 过程 2）。 间隔 20 分钟后，还要求受试者在各种图形中选择他们复制的图形部分（CFT 过程 3）。 Copy-recall 差异指数是通过将上述 CFT 过程 1 和 2 之间的分数差异转换为百分比来计算的。 |
基线，服用实验性或安慰剂膳食补充剂后 2 周，服用补充剂后 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：In Lee, Doctor、Pusan National University Korean Medicine Hospital
- 首席研究员：Hye-lim Park, Master、Pusan National University Korean Medicine Hospital
- 首席研究员：Eunhye Jeong, bachelor、National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
- 首席研究员：Hana Lee, bachelor、National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Memory_2015
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