Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische onderzoeken naar de effecten van Polygoni Multiflori Radix Complex-extract op geheugenverbetering

24 maart 2015 bijgewerkt door: Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Het doel van deze studie is om het effect van Polygoni Multiflori Radix-complexextract op geheugenverbetering te identificeren met behulp van de Rey-Kim-schaal voor gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, republiek van, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een persoon ouder dan 50 jaar en jonger dan 70 jaar
  • Een persoon wiens MQ-score (Memory Quotient) tussen meer dan 70 en minder dan 120 ligt

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt met een voorgeschiedenis die verband houdt met het geheugen
  • De patiënt die Diabetes Mellitus heeft
  • De persoon wiens nuchtere bloedsuikerspiegel hoger is dan 126 mg / dL
  • De patiënten met ongecontroleerde hypertensie
  • De patiënt met leveraandoeningen
  • De patiënt wiens AST (aspartaat aminotransferase) of ALT (alanine aminotransferase) niveau hoger is dan 60 IU/L (internationale eenheden per liter)
  • De patiënten met hartaandoeningen (angina pectoris, myocardinfarct)
  • De patiënt met een verleden in verband met excisie van het maagdarmkanaal exclusief blindedarm
  • De patiënt die binnen 4 weken voor de screening medicijnen heeft ingenomen of functionele voeding heeft genezen
  • De patiënt die binnen 4 weken voor de screening een afkooksel van het kruid nam
  • De patiënt die niet kan schrijven of communiceren
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Polygoni Multiflori Radix-complex
Deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele groep nemen gedurende 4 weken tweemaal daags een capsule Polygoni Multiflori Radix-complexextract (250 mg), 30 minuten na het ontbijt en het avondeten.
Voedingssupplement: Polygoni Multiflori Radix-complexextract
Interventie wordt geproduceerd door Chun-Ho food
Placebo-vergelijker: Zetmeel
Deelnemers gerandomiseerd naar de placebogroep nemen gedurende 4 weken tweemaal daags een capsule placebo (250 mg), 30 minuten na het ontbijt en het avondeten.
Voedingssupplement: Placebo
De placebo is gevuld met zetmeel en bevat dus niet de werkzame stof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op geheugenquotiëntscore na 2 weken en 4 weken
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement
basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in geheugenregistratie na 2 weken en 4 weken
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement

De Rey-Kim-schaal is een hulpmiddel om het kortetermijngeheugen te beoordelen. Het is samengesteld uit AVLT en CFT.

# AVLT Nadat de tester elk 15 woorden heeft uitgesproken, wordt de proefpersoon gevraagd om alle woorden onmiddellijk te vertellen als het geheugen dient. Dit proces wordt 5 keer herhaald (elk proces wordt AVLT-proces 1-5 genoemd, afhankelijk van de prioriteit). Na een interval van 20 minuten wordt proefpersonen ook gevraagd alle woorden te zeggen die ze zich kunnen herinneren (AVLT-proces 6). Meteen daarna moeten proefpersonen de woorden selecteren die ze hebben gehoord uit 35 woorden (AVLT-proces 7).

Geheugenregistratie wordt berekend door het scoreverschil om te zetten in een percentage tussen AVLT-proces 1 en 5 hierboven vermeld.
basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement
Verandering ten opzichte van baseline in geheugenretentie na 2 weken en 4 weken
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement

# AVLT Nadat de tester elk 15 woorden heeft uitgesproken, wordt de proefpersoon gevraagd om alle woorden onmiddellijk te vertellen als het geheugen dient. Dit proces wordt 5 keer herhaald (elk proces wordt AVLT-proces 1-5 genoemd, afhankelijk van de prioriteit). Na een interval van 20 minuten wordt proefpersonen ook gevraagd alle woorden te zeggen die ze zich kunnen herinneren (AVLT-proces 6). Meteen daarna moeten proefpersonen de woorden selecteren die ze hebben gehoord uit 35 woorden (AVLT-proces 7).

Geheugenretentie wordt berekend door het scoreverschil om te zetten in een percentage tussen AVLT-proces 5 en 6 hierboven vermeld.
basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de efficiëntie van het ophalen na 2 weken en 4 weken
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement

# AVLT Nadat de tester elk 15 woorden heeft uitgesproken, wordt de proefpersoon gevraagd om alle woorden onmiddellijk te vertellen als het geheugen dient. Dit proces wordt 5 keer herhaald (elk proces wordt AVLT-proces 1-5 genoemd, afhankelijk van de prioriteit). Na een interval van 20 minuten wordt proefpersonen ook gevraagd alle woorden te zeggen die ze zich kunnen herinneren (AVLT-proces 6). Meteen daarna moeten proefpersonen de woorden selecteren die ze hebben gehoord uit 35 woorden (AVLT-proces 7).

De ophaalefficiëntie wordt berekend door het scoreverschil om te zetten in een percentage tussen AVLT-proces 6 en 7 hierboven vermeld.
basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement
Verandering ten opzichte van baseline in Copy-recall difference index na 2 weken en 4 weken
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement

De Rey-Kim-schaal is een hulpmiddel om het kortetermijngeheugen te beoordelen. Het is samengesteld uit AVLT en CFT.

# CFT Nadat de tester de proefpersonen een zeer gecompliceerde figuur heeft laten zien, wordt de proefpersonen gevraagd deze te kopiëren (CFT-proces 1). Meteen daarna moeten proefpersonen de figuur tekenen als geheugen dient (CFT-proces 2). Na een interval van 20 minuten wordt proefpersonen ook gevraagd om het deel van de figuur dat ze kopiëren uit verschillende figuren te selecteren (CFT-proces 3).

Copy-recall-verschilindex wordt berekend door het scoreverschil om te zetten in een percentage tussen CFT-proces 1 en 2 hierboven vermeld.
basislijn, 2 weken na inname van experimenteel of placebo-voedingssupplement, 4 weken na inname van supplement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Onderzoekers

  • Studie stoel: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Memory_2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geheugen, korte termijn

Klinische onderzoeken op Polygoni Multiflori Radix-complexextract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren