Kliiniset tutkimukset Polygoni Multiflori Radix -kompleksiuutteen vaikutuksista muistin parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korean tasavalta, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on yli 50-vuotias ja alle 70-vuotias
- Henkilö, jonka MQ (Memory Quotient) -pistemäärä on yli 70 ja alle 120
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muistiin liittyvä historia
- Potilas, jolla on diabetes mellitus
- Henkilö, jonka paastoverensokeri on yli 126 mg/dl
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti
- Potilas, jolla on maksasairaus
- Potilas, jonka AST (aspartaattiaminotransferaasi) tai ALT (alaniiniaminotransferaasi) taso on yli 60 IU/l (kansainvälistä yksikköä litrassa)
- Potilaat, joilla on sydänsairaus (angina pectoris, sydäninfarkti)
- Potilas, jolla on aiemmin ollut G-I-kanavan, lukuun ottamatta umpisuoleen, leikkausta
- Potilas, joka otti lääkettä tai parantaa funktionaalista ruokaa 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Potilas, joka otti yrttikeittoa 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Potilas, joka ei osaa kirjoittaa tai kommunikoida
- raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polygoni Multiflori Radix -kompleksi
Koeryhmään satunnaistetut osallistujat ottavat yhden kapselin Polygoni Multiflori Radix -kompleksiuutetta (250 mg) kahdesti päivässä, 30 minuuttia aamiaisen ja illallisen jälkeen 4 viikon ajan.
|
Intervention valmistaa Chun-Ho food
|
|
Placebo Comparator: Tärkkelys
Lumeryhmään satunnaistetut osallistujat ottavat yhden kapselin lumelääkettä (250 mg) kahdesti päivässä, 30 minuuttia aamiaisen ja illallisen jälkeen 4 viikon ajan.
|
Plasebo on täynnä tärkkelystä, joten se ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Memory Quotient -pisteissä 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta muistirekisteröinnissä 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Rey-Kim-asteikko on työkalu lyhytaikaisen muistin arvioimiseen. Se koostuu AVLT:stä ja CFT:stä. # AVLT Kun testaaja on puhunut jokainen 15 sanaa, koehenkilöitä pyydetään kertomaan kaikki sanat välittömästi, kun muisti pettää. Tämä prosessi toistetaan 5 kertaa (jokaista prosessia kutsutaan AVLT-prosessiksi 1-5 prioriteetin mukaan). 20 minuutin tauon jälkeen koehenkilöitä pyydetään myös kertomaan kaikki sanat, jotka he voivat muistaa (AVLT-prosessi 6). Heti sen jälkeen koehenkilöiden tulee valita kuulemansa sanat 35 sanan joukosta (AVLT-prosessi 7). Muistin rekisteröinti lasketaan muuntamalla pisteerot prosenttiosuuksiksi edellä mainittujen AVLT-prosessien 1 ja 5 välillä. |
lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
|
Muutos lähtötasosta muistin säilyttämisessä 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
# AVLT Kun testaaja on puhunut jokainen 15 sanaa, koehenkilöitä pyydetään kertomaan kaikki sanat välittömästi, kun muisti pettää. Tämä prosessi toistetaan 5 kertaa (jokaista prosessia kutsutaan AVLT-prosessiksi 1-5 prioriteetin mukaan). 20 minuutin tauon jälkeen koehenkilöitä pyydetään myös kertomaan kaikki sanat, jotka he voivat muistaa (AVLT-prosessi 6). Heti sen jälkeen koehenkilöiden tulee valita kuulemansa sanat 35 sanan joukosta (AVLT-prosessi 7). Muistin säilyvyys lasketaan muuntamalla pisteerot prosenttiosuudeksi edellä mainittujen AVLT-prosessien 5 ja 6 välillä. |
lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
|
Muutos lähtötasosta noudon tehokkuudessa 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
# AVLT Kun testaaja on puhunut jokainen 15 sanaa, koehenkilöitä pyydetään kertomaan kaikki sanat välittömästi, kun muisti pettää. Tämä prosessi toistetaan 5 kertaa (jokaista prosessia kutsutaan AVLT-prosessiksi 1-5 prioriteetin mukaan). 20 minuutin tauon jälkeen koehenkilöitä pyydetään myös kertomaan kaikki sanat, jotka he voivat muistaa (AVLT-prosessi 6). Heti sen jälkeen koehenkilöiden tulee valita kuulemansa sanat 35 sanan joukosta (AVLT-prosessi 7). Haun tehokkuus lasketaan muuntamalla pisteerot prosenttiosuudeksi edellä mainittujen AVLT-prosessien 6 ja 7 välillä. |
lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
|
Muutos lähtötasosta kopio-recall-eroindeksissä 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Rey-Kim-asteikko on työkalu lyhytaikaisen muistin arvioimiseen. Se koostuu AVLT:stä ja CFT:stä. # CFT Kun testaaja näyttää aiheet erittäin monimutkaisen kuvan, koehenkilöitä pyydetään kopioimaan se (CFT-prosessi 1). Heti sen jälkeen koehenkilöiden tulee piirtää hahmo muistin palvelemiseksi (CFT-prosessi 2). 20 minuutin tauon jälkeen koehenkilöitä pyydetään myös valitsemaan kopioitava osa kuviosta eri kuvien joukosta (CFT-prosessi 3). Kopioinnin ja palautuksen eroindeksi lasketaan muuntamalla pistemäärä ero prosentteiksi edellä mainittujen CFT-prosessien 1 ja 2 välillä. |
lähtötaso, 2 viikkoa kokeellisen tai lumelääkevalmisteen ottamisen jälkeen, 4 viikon kuluttua lisäravinteen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Päätutkija: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Päätutkija: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Päätutkija: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Memory_2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muisti, lyhytaikainen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Polygoni Multiflori Radix -kompleksiuute
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä