Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske forsøg for virkningerne af Polygoni Multiflori Radix Complex Extract på hukommelsesforbedring

24. marts 2015 opdateret af: Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere effekten af ​​Polygoni Multiflori Radix kompleks ekstrakt på hukommelsesforbedring ved hjælp af Rey-Kim skala for raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En person, der er mere end 50 år og under 70 år
  • En person, hvis MQ(Memory Quotient) score er inden for mere end 70 og mindre end 120

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten, der har tidligere historie relateret til hukommelse
  • Patienten, der har diabetes mellitus
  • Den person, hvis fastende blodsukker er mere end 126 mg/dL
  • De patienter, der har ukontrolleret hypertension
  • Patienten, der har leversygdomme
  • Patienten, hvis AST (aspartat aminotransferase) eller ALT (alanin aminotransferase) niveau er mere end 60 IE/L (internationale enheder pr. liter)
  • Patienter med hjertesygdomme (Angina pectoris, myokardieinfarkt)
  • Patienten, som har en tidligere historie relateret til excision af G-I-kanalen ekskl. blindtarm
  • Patienten, der tog medicin eller helbredende funktionel mad inden for 4 uger før screening
  • Patienten, der tog afkog af urt inden for 4 uger før screening
  • Patienten, der ikke kan skrive eller kommunikere
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polygoni Multiflori Radix kompleks
Deltagere randomiseret til forsøgsgruppen vil tage en kapsel af Polygoni Multiflori Radix-kompleksekstrakt (250 mg) to gange om dagen, 30 minutter efter morgenmad og aftensmad i 4 uger.
Kosttilskud: Polygoni Multiflori Radix kompleks ekstrakt
Intervention er fremstillet af Chun-Ho food
Placebo komparator: Stivelse
Deltagere randomiseret til placebogruppen vil tage en kapsel placebo (250 mg) to gange dagligt, 30 minutter efter morgenmad og aftensmad i 4 uger.
Kosttilskud: Placebo
Placeboen er fyldt med stivelse, så den indeholder ikke den aktive ingrediens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Memory Quotient-score efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hukommelsesregistrering ved 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

Rey-Kim-skalaen er et værktøj til at vurdere korttidshukommelsen. Den er sammensat af AVLT og CFT.

# AVLT Efter at testeren har talt hvert 15 ord, bliver forsøgspersoner bedt om at fortælle alle ord med det samme, efterhånden som hukommelsen tjener. Denne proces gentages 5 gange (hver proces kaldes AVLT-proces 1-5 i henhold til prioritet). Efter 20 minutters interval bliver forsøgspersonerne også bedt om at fortælle alle ord, de kan huske (AVLT proces 6). Lige derefter skal forsøgspersonerne vælge de ord, de hørte blandt 35 ord (AVLT-proces 7).

Hukommelsesregistrering beregnes ved at konvertere scoreforskel til en procentdel mellem AVLT-proces 1 og 5 nævnt ovenfor.
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud
Ændring fra baseline i Hukommelsesretention efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

# AVLT Efter at testeren har talt hvert 15 ord, bliver forsøgspersoner bedt om at fortælle alle ord med det samme, efterhånden som hukommelsen tjener. Denne proces gentages 5 gange (hver proces kaldes AVLT-proces 1-5 i henhold til prioritet). Efter 20 minutters interval bliver forsøgspersonerne også bedt om at fortælle alle ord, de kan huske (AVLT proces 6). Lige derefter skal forsøgspersonerne vælge de ord, de hørte blandt 35 ord (AVLT-proces 7).

Hukommelsesretention beregnes ved at konvertere scoreforskel til en procentdel mellem AVLT-proces 5 og 6 nævnt ovenfor.
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud
Ændring fra baseline i Retrieval-effektivitet efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

# AVLT Efter at testeren har talt hvert 15 ord, bliver forsøgspersoner bedt om at fortælle alle ord med det samme, efterhånden som hukommelsen tjener. Denne proces gentages 5 gange (hver proces kaldes AVLT-proces 1-5 i henhold til prioritet). Efter 20 minutters interval bliver forsøgspersonerne også bedt om at fortælle alle ord, de kan huske (AVLT proces 6). Lige derefter skal forsøgspersonerne vælge de ord, de hørte blandt 35 ord (AVLT-proces 7).

Hentningseffektivitet beregnes ved at konvertere scoreforskel til en procentdel mellem AVLT-proces 6 og 7 nævnt ovenfor.
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud
Ændring fra baseline i Copy-recall difference indeks efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

Rey-Kim-skalaen er et værktøj til at vurdere korttidshukommelsen. Den er sammensat af AVLT og CFT.

# CFT Efter at testeren viser forsøgspersonerne en meget kompliceret figur, bliver forsøgspersonerne bedt om at kopiere den (CFT-proces 1). Lige derefter skal forsøgspersoner tegne figuren som hukommelsen tjener (CFT-proces 2). Efter 20 minutters interval bliver forsøgspersonerne også bedt om at vælge den del af figuren, de kopierer blandt forskellige figurer (CFT-proces 3).

Copy-recall difference indeks beregnes ved at konvertere scoreforskel til en procentdel mellem CFT-proces 1 og 2 nævnt ovenfor.
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Efterforskere

  • Studiestol: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Ledende efterforsker: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Ledende efterforsker: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Ledende efterforsker: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Memory_2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelse, kortsigtet

Kliniske forsøg med Polygoni Multiflori Radix kompleks ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner