Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska prövningar för effekterna av Polygoni Multiflori Radix Complex Extract på minnesförbättring

24 mars 2015 uppdaterad av: Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Syftet med denna studie är att identifiera effekten av Polygoni Multiflori Radix komplexextrakt på minnesförbättring med hjälp av Rey-Kim skala för friska människor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republiken av, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En person som är äldre än 50 år och yngre än 70 år
  • En person som har MQ(Memory Quotient)-poäng inom mer än 70 och mindre än 120

Exklusions kriterier:

  • Patienten som har tidigare historia relaterad till minne
  • Patienten som har diabetes mellitus
  • Den person vars fasteblodsocker är mer än 126mg/dL
  • De patienter som har okontrollerad hypertoni
  • Patienten som har leversjukdomar
  • Patienten vars AST (aspartat aminotransferas) eller ALT (alanin aminotransferas) nivå är mer än 60 IE/L (internationella enheter per liter)
  • Patienter som har hjärtsjukdomar (Angina pectoris, hjärtinfarkt)
  • Patienten som har en historia relaterad till excision av G-I-kanalen exklusive blindtarm
  • Patienten som tog läkemedel eller läker funktionell mat inom 4 veckor före screening
  • Patienten som tog avkok av ört inom 4 veckor före screening
  • Patienten som inte kan skriva eller kommunicera
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Polygoni Multiflori Radix-komplex
Deltagare som randomiserats till experimentgruppen kommer att ta en kapsel av Polygoni Multiflori Radix-komplexextrakt (250 mg) två gånger om dagen, 30 minuter efter frukost och middag i 4 veckor.
Kosttillskott: Polygoni Multiflori Radix komplexextrakt
Intervention tillverkas av Chun-Ho food
Placebo-jämförare: Stärkelse
Deltagare som randomiserats till placebogruppen kommer att ta en kapsel placebo (250 mg) två gånger om dagen, 30 minuter efter frukost och middag i 4 veckor.
Kosttillskott: Placebo
Placebo är fylld med stärkelse, så innehåller inte den aktiva ingrediensen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen på minneskvotpoäng vid 2 veckor och 4 veckor
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott
baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i minnesregistrering vid 2 veckor och 4 veckor
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott

Rey-Kim-skalan är ett verktyg för att bedöma korttidsminnet. Den är sammansatt av AVLT och CFT.

# AVLT Efter att testaren har sagt varje 15 ord, uppmanas försökspersonerna att berätta alla ord omedelbart eftersom minnet fungerar. Denna process upprepas 5 gånger (Varje process kallas AVLT-process 1-5 enligt prioritet). Efter 20 minuters intervall ombeds försökspersonerna också att berätta alla ord de kan komma ihåg (AVLT process 6). Direkt efter det ska försökspersonerna välja orden de hörde bland 35 ord (AVLT process 7).

Minnesregistrering beräknas genom att konvertera poängskillnaden till en procentandel mellan AVLT-process 1 och 5 som nämnts ovan.
baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott
Ändring från baslinjen i minnesretention vid 2 veckor och 4 veckor
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott

# AVLT Efter att testaren har sagt varje 15 ord, uppmanas försökspersonerna att berätta alla ord omedelbart eftersom minnet fungerar. Denna process upprepas 5 gånger (Varje process kallas AVLT-process 1-5 enligt prioritet). Efter 20 minuters intervall ombeds försökspersonerna också att berätta alla ord de kan komma ihåg (AVLT process 6). Direkt efter det ska försökspersonerna välja orden de hörde bland 35 ord (AVLT process 7).

Minnesretention beräknas genom att konvertera poängskillnaden till en procentandel mellan AVLT-process 5 och 6 som nämnts ovan.
baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott
Ändring från baslinjen i hämtningseffektivitet efter 2 veckor och 4 veckor
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott

# AVLT Efter att testaren har sagt varje 15 ord, uppmanas försökspersonerna att berätta alla ord omedelbart eftersom minnet fungerar. Denna process upprepas 5 gånger (Varje process kallas AVLT-process 1-5 enligt prioritet). Efter 20 minuters intervall ombeds försökspersonerna också att berätta alla ord de kan komma ihåg (AVLT process 6). Direkt efter det ska försökspersonerna välja orden de hörde bland 35 ord (AVLT process 7).

Hämtningseffektiviteten beräknas genom att konvertera poängskillnaden till en procentandel mellan AVLT-process 6 och 7 som nämnts ovan.
baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott
Ändring från baslinjen i Copy-recall-differensindex vid 2 veckor och 4 veckor
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott

Rey-Kim-skalan är ett verktyg för att bedöma korttidsminnet. Den är sammansatt av AVLT och CFT.

# CFT Efter att testaren visar försökspersonerna mycket komplicerade figurer, uppmanas försökspersonerna att kopiera den (CFT-process 1). Direkt efter det ska försökspersoner rita figuren som minnet tjänar (CFT-process 2). Efter 20 minuters intervall ombeds försökspersonerna också att välja den del av figuren de kopierar bland olika figurer (CFT-process 3).

Copy-recall skillnadsindex beräknas genom att konvertera poängskillnaden till en procentsats mellan CFT-process 1 och 2 som nämnts ovan.
baslinje, 2 veckor efter att ha tagit experimentellt eller placebo kosttillskott, 4 veckor efter att ha tagit kosttillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Utredare

  • Studiestol: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Huvudutredare: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Huvudutredare: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Huvudutredare: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Memory_2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minne, kortsiktigt

Kliniska prövningar på Polygoni Multiflori Radix komplexextrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera