Ensayos clínicos sobre los efectos del extracto del complejo Polygoni Multiflori Radix en la mejora de la memoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corea, república de, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona mayor de 50 años y menor de 70 años
- Una persona cuya puntuación MQ (Memory Quotient) está entre más de 70 y menos de 120
Criterio de exclusión:
- El paciente que tiene antecedentes relacionados con la memoria.
- El paciente que tiene Diabetes Mellitus
- La persona cuyo nivel de azúcar en la sangre en ayunas es superior a 126 mg/dL
- Los pacientes que tienen hipertensión no controlada.
- El paciente que tiene trastornos hepáticos.
- El paciente cuyo nivel de AST (aspartato aminotransferasa) o ALT (alanina aminotransferasa) es superior a 60 UI/L (unidades internacionales por litro)
- Los pacientes que tienen trastornos cardíacos (angina de pecho, infarto de miocardio)
- El paciente que tiene antecedentes relacionados con la escisión del tracto GI excluyendo el ciego
- El paciente que tomó medicamentos o cura alimentos funcionales dentro de las 4 semanas antes de la selección.
- El paciente que tomó la decocción de la hierba dentro de las 4 semanas antes de la selección.
- El paciente que no puede escribir ni comunicarse
- mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Complejo Polygoni Multiflori Radix
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo experimental tomarán una cápsula de extracto complejo Polygoni Multiflori Radix (250 mg) dos veces al día, 30 minutos después del desayuno y la cena durante 4 semanas.
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La intervención es fabricada por Chun-Ho food.
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Comparador de placebos: Almidón
Los participantes asignados al azar al grupo de placebo tomarán una cápsula de placebo (250 mg) dos veces al día, 30 minutos después del desayuno y la cena durante 4 semanas.
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El placebo está lleno de almidón, por lo que no contiene el ingrediente activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación del cociente de memoria a las 2 y 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el registro de memoria a las 2 y 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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La escala de Rey-Kim es una herramienta para evaluar la memoria a corto plazo. Está compuesto por AVLT y CFT. # AVLT Después de que el evaluador hable cada 15 palabras, se les pide a los sujetos que digan todas las palabras inmediatamente, según lo recuerde. Este proceso se repite 5 veces (Cada proceso se denomina proceso AVLT 1-5 según la prioridad). Después de un intervalo de 20 minutos, también se les pide a los sujetos que digan todas las palabras que puedan recordar (proceso AVLT 6). Inmediatamente después de eso, los sujetos deben seleccionar las palabras que escucharon entre 35 palabras (proceso AVLT 7). El registro de la memoria se calcula convirtiendo la diferencia de puntuación en un porcentaje entre los procesos AVLT 1 y 5 mencionados anteriormente. |
línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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Cambio desde el inicio en la retención de la memoria a las 2 y 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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# AVLT Después de que el evaluador hable cada 15 palabras, se les pide a los sujetos que digan todas las palabras inmediatamente, según lo recuerde. Este proceso se repite 5 veces (Cada proceso se denomina proceso AVLT 1-5 según la prioridad). Después de un intervalo de 20 minutos, también se les pide a los sujetos que digan todas las palabras que puedan recordar (proceso AVLT 6). Inmediatamente después de eso, los sujetos deben seleccionar las palabras que escucharon entre 35 palabras (proceso AVLT 7). La retención de memoria se calcula convirtiendo la diferencia de puntuación en un porcentaje entre los procesos AVLT 5 y 6 mencionados anteriormente. |
línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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Cambio desde el inicio en la eficiencia de recuperación a las 2 y 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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# AVLT Después de que el evaluador hable cada 15 palabras, se les pide a los sujetos que digan todas las palabras inmediatamente, según lo recuerde. Este proceso se repite 5 veces (Cada proceso se denomina proceso AVLT 1-5 según la prioridad). Después de un intervalo de 20 minutos, también se les pide a los sujetos que digan todas las palabras que puedan recordar (proceso AVLT 6). Inmediatamente después de eso, los sujetos deben seleccionar las palabras que escucharon entre 35 palabras (proceso AVLT 7). La eficiencia de recuperación se calcula convirtiendo la diferencia de puntuación en un porcentaje entre los procesos AVLT 6 y 7 mencionados anteriormente. |
línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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Cambio desde el inicio en el índice de diferencia de recuperación de copias a las 2 y 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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La escala de Rey-Kim es una herramienta para evaluar la memoria a corto plazo. Está compuesto por AVLT y CFT. # CFT Después de que el evaluador muestra a los sujetos una figura muy complicada, se les pide que la copien (proceso 1 de CFT). Inmediatamente después de eso, los sujetos deben dibujar la figura de memoria (proceso CFT 2). Después de un intervalo de 20 minutos, también se les pide a los sujetos que seleccionen la parte de la figura que copian entre varias figuras (proceso CFT 3). El índice de diferencia de copia-recuperación se calcula convirtiendo la diferencia de puntaje en un porcentaje entre el proceso CFT 1 y 2 mencionado anteriormente. |
línea de base, a las 2 semanas después de tomar el suplemento dietético experimental o placebo, a las 4 semanas después de tomar el suplemento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Investigador principal: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Investigador principal: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Investigador principal: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Memory_2015
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