Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske studier for effekten av Polygoni Multiflori Radix Complex Extract på minneforbedring

24. mars 2015 oppdatert av: Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Målet med denne studien er å identifisere effekten av Polygoni Multiflori Radix-kompleksekstrakt på hukommelsesforbedring ved bruk av Rey-Kim-skala for friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En person som er over 50 år og under 70 år
  • En person som har MQ(Memory Quotient)-poengsum er innenfor mer enn 70 og mindre enn 120

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten som har tidligere historie relatert til hukommelse
  • Pasienten som har diabetes mellitus
  • Personen hvis fastende blodsukker er mer enn 126 mg/dL
  • Pasienter som har ukontrollert hypertensjon
  • Pasienten som har leversykdommer
  • Pasienten hvis AST (aspartat aminotransferase) eller ALT (alanin aminotransferase) nivå er mer enn 60 IE/L (internasjonale enheter per liter)
  • Pasienter som har hjertesykdommer (Angina pectoris, hjerteinfarkt)
  • Pasienten som har en tidligere historie relatert til eksisjon av G-I-kanalen unntatt blindtarm
  • Pasienten som tok stoff eller helbredende funksjonell mat innen 4 uker før screening
  • Pasienten som tok avkok av urt innen 4 uker før screening
  • Pasienten som ikke kan skrive eller kommunisere
  • gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polygoni Multiflori Radix-kompleks
Deltakere som er randomisert til den eksperimentelle gruppen vil ta en kapsel med Polygoni Multiflori Radix-kompleksekstrakt (250 mg) to ganger daglig, 30 minutter etter frokost og middag i 4 uker.
Kosttilskudd: Polygoni Multiflori Radix kompleks ekstrakt
Intervensjon er produsert av Chun-Ho food
Placebo komparator: Stivelse
Deltakere randomisert til placebogruppen vil ta en kapsel med placebo (250 mg) to ganger daglig, 30 minutter etter frokost og middag i 4 uker.
Kosttilskudd: Placebo
Placeboen er fylt med stivelse, så inneholder ikke den aktive ingrediensen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline på Memory Quotient-score etter 2 uker og 4 uker
Tidsramme: baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd
baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i minneregistrering ved 2 uker og 4 uker
Tidsramme: baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd

Rey-Kim-skalaen er et verktøy for å vurdere korttidshukommelsen. Den er sammensatt av AVLT og CFT.

# AVLT Etter at testeren snakker hvert 15 ord, blir forsøkspersonene bedt om å fortelle alle ordene umiddelbart ettersom hukommelsen tjener. Denne prosessen gjentas 5 ganger (hver prosess kalles AVLT-prosess 1-5 i henhold til prioritet). Etter 20 minutters intervall blir forsøkspersonene også bedt om å fortelle alle ord de kan huske (AVLT prosess 6). Rett etter det skal forsøkspersonene velge ordene de hørte blant 35 ord (AVLT-prosess 7).

Minneregistrering beregnes ved å konvertere poengforskjell til en prosentandel mellom AVLT-prosess 1 og 5 nevnt ovenfor.
baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd
Endring fra baseline i minneretensjon ved 2 uker og 4 uker
Tidsramme: baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd

# AVLT Etter at testeren snakker hvert 15 ord, blir forsøkspersonene bedt om å fortelle alle ordene umiddelbart ettersom hukommelsen tjener. Denne prosessen gjentas 5 ganger (hver prosess kalles AVLT-prosess 1-5 i henhold til prioritet). Etter 20 minutters intervall blir forsøkspersonene også bedt om å fortelle alle ord de kan huske (AVLT prosess 6). Rett etter det skal forsøkspersonene velge ordene de hørte blant 35 ord (AVLT-prosess 7).

Minneretensjon beregnes ved å konvertere poengforskjell til en prosentandel mellom AVLT-prosess 5 og 6 nevnt ovenfor.
baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd
Endring fra baseline i Retrieval-effektivitet ved 2 uker og 4 uker
Tidsramme: baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd

# AVLT Etter at testeren snakker hvert 15 ord, blir forsøkspersonene bedt om å fortelle alle ordene umiddelbart ettersom hukommelsen tjener. Denne prosessen gjentas 5 ganger (hver prosess kalles AVLT-prosess 1-5 i henhold til prioritet). Etter 20 minutters intervall blir forsøkspersonene også bedt om å fortelle alle ord de kan huske (AVLT prosess 6). Rett etter det skal forsøkspersonene velge ordene de hørte blant 35 ord (AVLT-prosess 7).

Innhentingseffektivitet beregnes ved å konvertere poengforskjell til en prosentandel mellom AVLT-prosess 6 og 7 nevnt ovenfor.
baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd
Endring fra baseline i kopi-gjenkallingsforskjellsindeks ved 2 uker og 4 uker
Tidsramme: baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd

Rey-Kim-skalaen er et verktøy for å vurdere korttidshukommelsen. Den er sammensatt av AVLT og CFT.

# CFT Etter at testeren viser en svært komplisert figur, blir forsøkspersonene bedt om å kopiere den (CFT-prosess 1). Rett etter det skal forsøkspersonene tegne figuren som minnet tjener (CFT-prosess 2). Etter 20 minutters intervall blir forsøkspersonene også bedt om å velge den delen av figuren de kopierer blant forskjellige figurer (CFT-prosess 3).

Kopi-gjenkallingsdifferanseindeksen beregnes ved å konvertere poengforskjell til en prosentandel mellom CFT-prosess 1 og 2 nevnt ovenfor.
baseline, 2 uker etter inntak av eksperimentelt eller placebo kosttilskudd, 4 uker etter inntak av kosttilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Etterforskere

  • Studiestol: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Hovedetterforsker: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Hovedetterforsker: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Hovedetterforsker: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Memory_2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minne, kortsiktig

Kliniske studier på Polygoni Multiflori Radix kompleks ekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere