Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické zkoušky účinků komplexu Polygoni Multiflori Radix Complex Extract na zlepšení paměti

24. března 2015 aktualizováno: Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Cílem této studie je identifikovat vliv extraktu Polygoni Multiflori Radix complex na zlepšení paměti pomocí Rey-Kimovy stupnice u zdravých lidí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korejská republika, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, které je více než 50 let a méně než 70 let
  • Osoba, jejíž skóre MQ (paměťový kvocient) je větší než 70 a méně než 120

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který má v minulosti vztah k paměti
  • Pacient, který má diabetes mellitus
  • Osoba, jejíž hladina cukru v krvi nalačno je vyšší než 126 mg/dl
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí
  • Pacient s poruchou funkce jater
  • Pacient, jehož hladina AST (aspartátaminotransferáza) nebo ALT (alaninaminotransferáza) je vyšší než 60 IU/l (mezinárodních jednotek na litr)
  • Pacienti s onemocněním srdce (angina pectoris, infarkt myokardu)
  • Pacient, který má v minulosti vztah k excizi G-I traktu kromě céka
  • Pacient, který do 4 týdnů před screeningem užil drogu nebo vyléčil funkční jídlo
  • Pacient, který užíval odvar z byliny do 4 týdnů před screeningem
  • Pacient, který neumí psát ani komunikovat
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplex Polygoni Multiflori Radix
Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny budou užívat jednu kapsli komplexu extraktu Polygoni Multiflori Radix (250 mg) dvakrát denně, 30 minut po snídani a večeři po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Komplexní extrakt Polygoni Multiflori Radix
Intervenci vyrábí Chun-Ho food
Komparátor placeba: Škrob
Účastníci randomizovaní do skupiny s placebem budou užívat jednu kapsli placeba (250 mg) dvakrát denně, 30 minut po snídani a večeři po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo je plněno škrobem, takže neobsahuje účinnou látku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty skóre paměťového kvocientu po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku
výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v registraci paměti po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku

Rey-Kimova škála je nástroj pro hodnocení krátkodobé paměti. Skládá se z AVLT a CFT.

# AVLT Poté, co tester vysloví každých 15 slov, jsou subjekty požádány, aby všechna slova okamžitě řekly, jak jim paměť slouží. Tento proces se opakuje 5x (každý proces se nazývá AVLT proces 1-5 podle priority). Po 20minutové přestávce jsou subjekty také požádány, aby řekly všechna slova, která si pamatují (AVLT proces 6). Hned poté by subjekty měly vybrat slova, která slyšeli, mezi 35 slovy (AVLT proces 7).

Registrace paměti se vypočítá převodem rozdílu skóre na procento mezi procesem AVLT 1 a 5 uvedeným výše.
výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku
Změna od výchozí hodnoty v retenci paměti po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku

# AVLT Poté, co tester vysloví každých 15 slov, jsou subjekty požádány, aby všechna slova okamžitě řekly, jak jim paměť slouží. Tento proces se opakuje 5x (každý proces se nazývá AVLT proces 1-5 podle priority). Po 20minutové přestávce jsou subjekty také požádány, aby řekly všechna slova, která si pamatují (AVLT proces 6). Hned poté by subjekty měly vybrat slova, která slyšeli, mezi 35 slovy (AVLT proces 7).

Uchování paměti se vypočítá převodem rozdílu skóre na procento mezi procesem AVLT 5 a 6 uvedeným výše.
výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku
Změna účinnosti vyhledávání od výchozí hodnoty po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku

# AVLT Poté, co tester vysloví každých 15 slov, jsou subjekty požádány, aby všechna slova okamžitě řekly, jak jim paměť slouží. Tento proces se opakuje 5x (každý proces se nazývá AVLT proces 1-5 podle priority). Po 20minutové přestávce jsou subjekty také požádány, aby řekly všechna slova, která si pamatují (AVLT proces 6). Hned poté by subjekty měly vybrat slova, která slyšeli, mezi 35 slovy (AVLT proces 7).

Účinnost vyhledávání se vypočítá převedením rozdílu skóre na procento mezi procesem AVLT 6 a 7 uvedeným výše.
výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku
Změna od výchozí hodnoty v indexu rozdílu mezi kopírováním a vyvoláním po 2 týdnech a 4 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku

Rey-Kimova škála je nástroj pro hodnocení krátkodobé paměti. Skládá se z AVLT a CFT.

# CFT Poté, co tester ukáže subjektům velmi komplikovanou postavu, jsou subjekty požádány, aby ji zkopírovaly (CFT proces 1). Hned poté by subjekty měly nakreslit postavu, jak paměť slouží (CFT proces 2). Po 20minutovém intervalu jsou subjekty také požádány, aby si vybraly část obrázku, kterou kopírují mezi různými obrázky (CFT proces 3).

Index rozdílu mezi kopírováním a vyvoláním se vypočítá převedením rozdílu skóre na procento mezi procesem CFT 1 a 2 uvedeným výše.
výchozí stav, 2 týdny po užití experimentálního nebo placebového doplňku stravy, 4 týdny po užití doplňku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Memory_2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paměť, Krátkodobá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit