Клинические испытания влияния экстракта комплекса Polygoni Multiflori Radix на улучшение памяти
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Корея, Республика, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 50 лет и моложе 70 лет
- Человек, у которого показатель MQ (коэффициент памяти) находится в пределах от 70 до 120.
Критерий исключения:
- Пациент, имеющий предысторию, связанную с памятью
- Больной сахарным диабетом
- Человек, у которого уровень сахара в крови натощак превышает 126 мг/дл.
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией
- Пациент с заболеваниями печени
- Пациент, у которого уровень АСТ (аспартатаминотрансферазы) или АЛТ (аланинаминотрансферазы) превышает 60 МЕ/л (международных единиц на литр).
- Пациенты с сердечными заболеваниями (стенокардия, инфаркт миокарда)
- Пациент, у которого в анамнезе было удаление желудочно-кишечного тракта, за исключением слепой кишки.
- Пациент, принимавший лекарство или лечебное функциональное питание в течение 4 недель до скрининга
- Больной, принимавший отвар травы в течение 4 недель до скрининга
- Пациент, который не может писать или общаться
- беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплекс Polygoni Multiflori Radix
Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, будут принимать по одной капсуле комплексного экстракта Polygoni Multiflori Radix (250 мг) два раза в день через 30 минут после завтрака и ужина в течение 4 недель.
|
Вмешательство производится компанией Chun-Ho food.
|
|
Плацебо Компаратор: Крахмал
Участники, рандомизированные в группу плацебо, будут принимать по одной капсуле плацебо (250 мг) два раза в день через 30 минут после завтрака и ужина в течение 4 недель.
|
Плацебо наполнено крахмалом, поэтому не содержит активного ингредиента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателя коэффициента памяти по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение регистрации памяти по сравнению с исходным уровнем через 2 недели и 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
Шкала Рей-Кима — это инструмент для оценки кратковременной памяти. Он состоит из AVLT и CFT. # AVLT После того, как испытуемый произносит каждые 15 слов, испытуемых просят назвать все слова сразу же, насколько мне не изменяет память. Этот процесс повторяется 5 раз (каждый процесс называется процессом AVLT 1-5 в соответствии с приоритетом). После 20-минутного интервала испытуемых также просят назвать все слова, которые они могут вспомнить (процесс 6 AVLT). Сразу после этого испытуемые должны были выбрать слова, которые они услышали, среди 35 слов (процесс AVLT 7). Регистрация памяти рассчитывается путем преобразования разницы в баллах в процентное соотношение между процессами AVLT 1 и 5, упомянутыми выше. |
исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
|
Изменение сохранения памяти по сравнению с исходным уровнем через 2 недели и 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
# AVLT После того, как испытуемый произносит каждые 15 слов, испытуемых просят назвать все слова сразу же, насколько мне не изменяет память. Этот процесс повторяется 5 раз (каждый процесс называется процессом AVLT 1-5 в соответствии с приоритетом). После 20-минутного интервала испытуемых также просят назвать все слова, которые они могут вспомнить (процесс 6 AVLT). Сразу после этого испытуемые должны были выбрать слова, которые они услышали, среди 35 слов (процесс AVLT 7). Сохранение памяти рассчитывается путем преобразования разницы в баллах в процентное соотношение между процессами AVLT 5 и 6, упомянутыми выше. |
исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эффективности извлечения через 2 недели и 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
# AVLT После того, как испытуемый произносит каждые 15 слов, испытуемых просят назвать все слова сразу же, насколько мне не изменяет память. Этот процесс повторяется 5 раз (каждый процесс называется процессом AVLT 1-5 в соответствии с приоритетом). После 20-минутного интервала испытуемых также просят назвать все слова, которые они могут вспомнить (процесс 6 AVLT). Сразу после этого испытуемые должны были выбрать слова, которые они услышали, среди 35 слов (процесс AVLT 7). Эффективность поиска рассчитывается путем преобразования разницы в баллах в процентное соотношение между процессами AVLT 6 и 7, упомянутыми выше. |
исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса различий повторения и припоминания через 2 недели и 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
Шкала Рей-Кима — это инструмент для оценки кратковременной памяти. Он состоит из AVLT и CFT. # CFT После того, как тестер показывает испытуемому очень сложную фигуру, испытуемому предлагается скопировать ее (процесс CFT 1). Сразу после этого испытуемые должны нарисовать фигуру по памяти (процесс 2). После 20-минутного интервала испытуемых также просят выбрать часть фигуры, которую они копируют, среди различных фигур (процесс CFT 3). Индекс разницы копий и отзывов рассчитывается путем преобразования разницы в баллах в процентное соотношение между процессами CFT 1 и 2, упомянутыми выше. |
исходный уровень, через 2 недели после приема экспериментальной или плацебо БАД, через 4 недели после приема добавки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Главный следователь: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Главный следователь: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Главный следователь: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Memory_2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .