Sperimentazioni cliniche sugli effetti dell'estratto del complesso Polygoni Multiflori Radix sul miglioramento della memoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corea, Repubblica di, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una persona che ha più di 50 anni e meno di 70 anni
- Una persona il cui punteggio MQ (quoziente di memoria) è compreso tra più di 70 e meno di 120
Criteri di esclusione:
- Il paziente che ha una storia passata legata alla memoria
- Il paziente che ha il diabete mellito
- La persona il cui livello di zucchero nel sangue a digiuno è superiore a 126 mg/dL
- I pazienti che hanno ipertensione incontrollata
- Il paziente che ha disturbi del fegato
- Il paziente il cui livello di AST (aspartato aminotransferasi) o ALT (alanina aminotransferasi) è superiore a 60 UI/L (unità internazionali per litro)
- I pazienti che hanno disturbi cardiaci (angina pectoris, infarto del miocardio)
- Il paziente che ha una storia passata correlata all'escissione del tratto G-I escluso il cieco
- Il paziente che ha assunto farmaci o alimenti funzionali curativi entro 4 settimane prima dello screening
- Il paziente che ha assunto un decotto di erbe entro 4 settimane prima dello screening
- Il paziente che non può scrivere o comunicare
- gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Complesso Polygoni Multiflori Radix
I partecipanti randomizzati al gruppo sperimentale assumeranno una capsula di estratto complesso Polygoni Multiflori Radix (250 mg) due volte al giorno, 30 minuti dopo colazione e cena per 4 settimane.
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L'intervento è prodotto dal cibo Chun-Ho
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Comparatore placebo: Amido
I partecipanti randomizzati al gruppo placebo assumeranno una capsula di placebo (250 mg) due volte al giorno, 30 minuti dopo colazione e cena per 4 settimane.
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Il placebo è pieno di amido, quindi non contiene il principio attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale del punteggio del quoziente di memoria a 2 settimane e 4 settimane
Lasso di tempo: basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella registrazione della memoria a 2 settimane e 4 settimane
Lasso di tempo: basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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La scala Rey-Kim è uno strumento per valutare la memoria a breve termine. È composto da AVLT e CFT. # AVLT Dopo che il tester ha pronunciato ogni 15 parole, ai soggetti viene chiesto di dire tutte le parole immediatamente mentre la memoria serve. Questo processo viene ripetuto 5 volte (ogni processo è chiamato processo AVLT 1-5 in base alla priorità). Dopo un intervallo di 20 minuti, ai soggetti viene anche chiesto di dire tutte le parole che riescono a ricordare (processo AVLT 6). Subito dopo, i soggetti dovrebbero selezionare le parole che hanno sentito tra 35 parole (processo AVLT 7). La registrazione della memoria viene calcolata convertendo la differenza di punteggio in una percentuale tra il processo AVLT 1 e 5 sopra menzionato. |
basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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Variazione rispetto al basale nella ritenzione della memoria a 2 settimane e 4 settimane
Lasso di tempo: basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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# AVLT Dopo che il tester ha pronunciato ogni 15 parole, ai soggetti viene chiesto di dire tutte le parole immediatamente mentre la memoria serve. Questo processo viene ripetuto 5 volte (ogni processo è chiamato processo AVLT 1-5 in base alla priorità). Dopo un intervallo di 20 minuti, ai soggetti viene anche chiesto di dire tutte le parole che riescono a ricordare (processo AVLT 6). Subito dopo, i soggetti dovrebbero selezionare le parole che hanno sentito tra 35 parole (processo AVLT 7). La conservazione della memoria viene calcolata convertendo la differenza di punteggio in una percentuale tra il processo AVLT 5 e 6 sopra menzionato. |
basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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Variazione rispetto al basale dell'efficienza di recupero a 2 e 4 settimane
Lasso di tempo: basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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# AVLT Dopo che il tester ha pronunciato ogni 15 parole, ai soggetti viene chiesto di dire tutte le parole immediatamente mentre la memoria serve. Questo processo viene ripetuto 5 volte (ogni processo è chiamato processo AVLT 1-5 in base alla priorità). Dopo un intervallo di 20 minuti, ai soggetti viene anche chiesto di dire tutte le parole che riescono a ricordare (processo AVLT 6). Subito dopo, i soggetti dovrebbero selezionare le parole che hanno sentito tra 35 parole (processo AVLT 7). L'efficienza di recupero viene calcolata convertendo la differenza di punteggio in una percentuale tra il processo AVLT 6 e 7 sopra menzionato. |
basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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Variazione rispetto al basale nell'indice di differenza di richiamo della copia a 2 settimane e 4 settimane
Lasso di tempo: basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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La scala Rey-Kim è uno strumento per valutare la memoria a breve termine. È composto da AVLT e CFT. # CFT Dopo che il tester mostra ai soggetti una figura molto complicata, ai soggetti viene chiesto di copiarla (processo CFT 1). Subito dopo, i soggetti dovrebbero disegnare la figura come serve la memoria (processo CFT 2). Dopo un intervallo di 20 minuti, ai soggetti viene anche chiesto di selezionare la parte della figura che copiano tra le varie figure (processo CFT 3). L'indice di differenza di richiamo della copia viene calcolato convertendo la differenza di punteggio in una percentuale tra il processo CFT 1 e 2 sopra menzionato. |
basale, a 2 settimane dopo l'assunzione di integratori alimentari sperimentali o placebo, a 4 settimane dopo l'assunzione di integratori
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Investigatore principale: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Investigatore principale: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Investigatore principale: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Memory_2015
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