Ensaios Clínicos para os Efeitos do Extrato do Complexo Polygoni Multiflori Radix na Melhoria da Memória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Republica da Coréia, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com mais de 50 anos e menos de 70 anos
- Uma pessoa com pontuação de MQ (Quociente de Memória) entre mais de 70 e menos de 120
Critério de exclusão:
- O paciente que tem história pregressa relacionada à memória
- O paciente portador de Diabetes Mellitus
- A pessoa cujo açúcar no sangue em jejum é superior a 126mg/dL
- Os pacientes com hipertensão não controlada
- O paciente que tem distúrbios hepáticos
- O paciente cujo nível de AST (aspartato aminotransferase) ou ALT (alanina aminotransferase) é superior a 60 UI/L (unidades internacionais por litro)
- Os pacientes que têm problemas cardíacos (angina pectoris, infarto do miocárdio)
- O paciente com histórico relacionado à excisão do trato G-I excluindo o ceco
- O paciente que tomou medicamento ou alimento funcional heal dentro de 4 semanas antes da triagem
- O paciente que tomou decocção de erva dentro de 4 semanas antes da triagem
- O paciente que não consegue escrever ou se comunicar
- mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Complexo Polygoni Multiflori Radix
Os participantes randomizados para o grupo experimental tomarão uma cápsula de extrato do complexo Polygoni Multiflori Radix (250mg) duas vezes ao dia, 30 minutos após o café da manhã e jantar durante 4 semanas.
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A intervenção é fabricada pela comida Chun-Ho
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Comparador de Placebo: Amido
Os participantes randomizados para o grupo placebo tomarão uma cápsula de placebo (250mg) duas vezes ao dia, 30 minutos após o café da manhã e o jantar, durante 4 semanas.
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O placebo é preenchido com amido, portanto não contém o ingrediente ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pontuação do quociente de memória em 2 semanas e 4 semanas
Prazo: linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no registro de memória em 2 semanas e 4 semanas
Prazo: linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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A escala de Rey-Kim é uma ferramenta para avaliar a memória de curto prazo. É composto por AVLT e CFT. # AVLT Depois que o testador fala cada 15 palavras, os sujeitos são solicitados a dizer todas as palavras imediatamente conforme a memória serve. Este processo é repetido 5 vezes (Cada processo é chamado de processo AVLT 1-5 de acordo com a prioridade). Após um intervalo de 20 minutos, os sujeitos também são solicitados a dizer todas as palavras que conseguem lembrar (processo AVLT 6). Em seguida, o sujeito deveria selecionar as palavras que ouviu dentre 35 palavras (processo AVLT 7). O registro da memória é calculado convertendo a diferença de pontuação em uma porcentagem entre os processos AVLT 1 e 5 mencionados acima. |
linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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Mudança da linha de base na retenção de memória em 2 semanas e 4 semanas
Prazo: linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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# AVLT Depois que o testador fala cada 15 palavras, os sujeitos são solicitados a dizer todas as palavras imediatamente conforme a memória serve. Este processo é repetido 5 vezes (Cada processo é chamado de processo AVLT 1-5 de acordo com a prioridade). Após um intervalo de 20 minutos, os sujeitos também são solicitados a dizer todas as palavras que conseguem lembrar (processo AVLT 6). Em seguida, o sujeito deveria selecionar as palavras que ouviu dentre 35 palavras (processo AVLT 7). A retenção de memória é calculada convertendo a diferença de pontuação em uma porcentagem entre os processos AVLT 5 e 6 mencionados acima. |
linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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Mudança da linha de base na eficiência de recuperação em 2 semanas e 4 semanas
Prazo: linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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# AVLT Depois que o testador fala cada 15 palavras, os sujeitos são solicitados a dizer todas as palavras imediatamente conforme a memória serve. Este processo é repetido 5 vezes (Cada processo é chamado de processo AVLT 1-5 de acordo com a prioridade). Após um intervalo de 20 minutos, os sujeitos também são solicitados a dizer todas as palavras que conseguem lembrar (processo AVLT 6). Em seguida, o sujeito deveria selecionar as palavras que ouviu dentre 35 palavras (processo AVLT 7). A eficiência de recuperação é calculada convertendo a diferença de pontuação em uma porcentagem entre os processos AVLT 6 e 7 mencionados acima. |
linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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Mudança da linha de base no índice de diferença de cópia-recuperação em 2 semanas e 4 semanas
Prazo: linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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A escala de Rey-Kim é uma ferramenta para avaliar a memória de curto prazo. É composto por AVLT e CFT. # CFT Após o testador mostrar aos sujeitos uma figura muito complicada, os sujeitos são solicitados a copiá-la (processo CFT 1). Logo em seguida, os sujeitos deveriam desenhar a figura conforme a memória servir (processo CFT 2). Após um intervalo de 20 minutos, os sujeitos também são solicitados a selecionar a parte da figura que copiam entre várias figuras (processo CFT 3). O índice de diferença de recuperação de cópia é calculado convertendo a diferença de pontuação em uma porcentagem entre os processos CFT 1 e 2 mencionados acima. |
linha de base, 2 semanas após tomar suplemento dietético experimental ou placebo, 4 semanas após tomar suplemento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Investigador principal: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Investigador principal: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Investigador principal: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Memory_2015
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