Klinikai vizsgálatok a Polygoni Multiflori Radix komplex kivonat memóriajavító hatásairól
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Yangsan, Gyeongsangnamdo, Koreai Köztársaság, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 évnél idősebb és 70 évnél fiatalabb személy
- Az a személy, akinek az MQ (Memory Quotient) pontszáma 70-nél nagyobb és 120-nál kisebb
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, akinek emlékezethez kapcsolódó múltja van
- Diabetes mellitusban szenvedő beteg
- Az a személy, akinek éhgyomri vércukorszintje meghaladja a 126 mg/dl-t
- Nem kontrollált magas vérnyomású betegek
- Májbetegségben szenvedő beteg
- Az a beteg, akinek az AST (aszpartát-aminotranszferáz) vagy ALT (alanin-aminotranszferáz) szintje meghaladja a 60 NE/l-t (nemzetközi egység literenként)
- Szívbetegségben szenvedő betegek (angina pectoris, szívinfarktus)
- Az a beteg, akinek a kórelőzménye a G-I traktus kimetszésével kapcsolatos, a vakbél kivételével
- Az a beteg, aki a szűrést megelőző 4 héten belül gyógyszert vagy funkcionális táplálékot szedett
- Az a beteg, aki a szűrés előtt 4 héten belül gyógynövényfőzetet vett be
- A beteg, aki nem tud írni vagy kommunikálni
- terhes nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Polygoni Multiflori Radix komplex
A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők egy kapszulát Polygoni Multiflori Radix komplex kivonatból (250 mg) vesznek be naponta kétszer, 30 perccel reggeli és vacsora után 4 héten keresztül.
|
Az Interventiont a Chun-Ho food gyártja
|
|
Placebo Comparator: Keményítő
A placebo csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők napi kétszer egy kapszulát placebót (250 mg) kapnak, 30 perccel reggeli és vacsora után 4 héten keresztül.
|
A placebo keményítővel van töltve, így nem tartalmazza a hatóanyagot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a memóriahányados pontszámban a 2. és a 4. héten
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a memória regisztrációban 2 hét és 4 hét után
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
A Rey-Kim skála egy eszköz a rövid távú memória felmérésére. AVLT-ből és CFT-ből áll. # AVLT Miután a tesztelő minden 15 szót kimondott, az alanyokat megkérik, hogy azonnal mondják el az összes szót, amikor az emlékezet nem szolgál. Ez a folyamat 5-ször megismétlődik (minden folyamatot prioritás szerint AVLT-folyamatnak nevezünk 1-5). 20 perces szünet után az alanyokat arra is felkérik, hogy mondják el az összes szót, amelyre emlékeznek (AVLT 6. folyamat). Közvetlenül ezt követően az alanyoknak ki kell választaniuk a hallott szavakat 35 szó közül (AVLT folyamat 7). A memóriaregisztráció kiszámítása úgy történik, hogy a pontkülönbséget a fent említett AVLT 1. és 5. folyamat közötti százalékra konvertálja. |
kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a memóriamegtartásban 2 hét és 4 hét után
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
# AVLT Miután a tesztelő minden 15 szót kimondott, az alanyokat megkérik, hogy azonnal mondják el az összes szót, amikor az emlékezet nem szolgál. Ez a folyamat 5-ször megismétlődik (minden folyamatot prioritás szerint AVLT-folyamatnak nevezünk 1-5). 20 perces szünet után az alanyokat arra is felkérik, hogy mondják el az összes szót, amelyre emlékeznek (AVLT 6. folyamat). Közvetlenül ezt követően az alanyoknak ki kell választaniuk a hallott szavakat 35 szó közül (AVLT folyamat 7). A memóriamegőrzést úgy számítják ki, hogy a pontkülönbséget a fent említett AVLT 5. és 6. folyamat közötti százalékos értékre konvertálják. |
kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a visszakeresés hatékonyságában 2 hét és 4 hét után
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
# AVLT Miután a tesztelő minden 15 szót kimondott, az alanyokat megkérik, hogy azonnal mondják el az összes szót, amikor az emlékezet nem szolgál. Ez a folyamat 5-ször megismétlődik (minden folyamatot prioritás szerint AVLT-folyamatnak nevezünk 1-5). 20 perces szünet után az alanyokat arra is felkérik, hogy mondják el az összes szót, amelyre emlékeznek (AVLT 6. folyamat). Közvetlenül ezt követően az alanyoknak ki kell választaniuk a hallott szavakat 35 szó közül (AVLT folyamat 7). A visszakeresés hatékonyságát úgy számítják ki, hogy a pontkülönbséget a fent említett AVLT 6. és 7. folyamat közötti százalékos értékre konvertálják. |
kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a másolás-visszahívás különbségi indexben 2 hét és 4 hét után
Időkeret: kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
A Rey-Kim skála egy eszköz a rövid távú memória felmérésére. AVLT-ből és CFT-ből áll. # CFT Miután a tesztelő nagyon bonyolult ábrát mutatott az alanyoknak, megkérik az alanyokat, hogy másolják le (CFT 1. folyamat). Közvetlenül ezután az alanyoknak meg kell rajzolniuk az ábrát, mint az emlékezetet szolgálja (CFT 2. folyamat). 20 perces szünet után az alanyokat arra is felkérjük, hogy válasszák ki a különböző ábrák közül azt a részt, amelyet másolnak (CFT 3. folyamat). A másolás-visszahívás különbségi indexet úgy számítják ki, hogy a pontkülönbséget százalékos értékre konvertálják a fent említett 1. és 2. CFT-folyamat között. |
kiindulási érték, 2 héttel a kísérleti vagy placebo étrend-kiegészítő bevétele után, 4 héttel a kiegészítő bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Kutatásvezető: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Kutatásvezető: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Kutatásvezető: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Memory_2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Memória, rövid távú
-
Dart NeuroScience, LLCBefejezveAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Egyesült Államok