Essais cliniques pour les effets de l'extrait complexe Polygoni Multiflori Radix sur l'amélioration de la mémoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan, Gyeongsangnamdo, Corée, République de, 626-770
- Pusan National University Korean Medicine Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une personne âgée de plus de 50 ans et de moins de 70 ans
- Une personne dont le score MQ (Memory Quotient) est compris entre plus de 70 et moins de 120
Critère d'exclusion:
- Le patient qui a des antécédents liés à la mémoire
- Le patient atteint de diabète sucré
- La personne dont la glycémie à jeun est supérieure à 126mg/dL
- Les patients qui ont une hypertension non contrôlée
- Le patient qui a des troubles du foie
- Le patient dont le taux d'AST (aspartate aminotransférase) ou d'ALT (alanine aminotransférase) est supérieur à 60 UI/L (unités internationales par litre)
- Les patients qui ont des troubles cardiaques (angine de poitrine, infarctus du myocarde)
- Le patient qui a des antécédents liés à l'excision du tractus G-I à l'exclusion du caecum
- Le patient qui a pris des médicaments ou guérit des aliments fonctionnels dans les 4 semaines précédant le dépistage
- Le patient qui a pris une décoction d'herbe dans les 4 semaines précédant le dépistage
- Le patient qui ne sait ni écrire ni communiquer
- femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complexe Polygoni Multiflori Radix
Les participants randomisés dans le groupe expérimental prendront une capsule d'extrait complexe Polygoni Multiflori Radix (250 mg) deux fois par jour, 30 minutes après le petit-déjeuner et le dîner pendant 4 semaines.
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L'intervention est fabriquée par Chun-Ho food
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Comparateur placebo: Amidon
Les participants randomisés dans le groupe placebo prendront une capsule de placebo (250 mg) deux fois par jour, 30 minutes après le petit-déjeuner et le dîner pendant 4 semaines.
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Le placebo est rempli d'amidon, il ne contient donc pas l'ingrédient actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ sur le score du quotient de mémoire à 2 semaines et 4 semaines
Délai: ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'enregistrement de la mémoire à 2 semaines et 4 semaines
Délai: ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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L'échelle de Rey-Kim est un outil d'évaluation de la mémoire à court terme. Il est composé de l'AVLT et du CFT. # AVLT Une fois que le testeur a prononcé 15 mots, les sujets sont invités à dire tous les mots immédiatement si leur mémoire est bonne. Ce processus est répété 5 fois (chaque processus est appelé processus AVLT 1-5 selon la priorité). Après 20 minutes d'intervalle, les sujets sont également invités à dire tous les mots dont ils se souviennent (processus AVLT 6). Juste après cela, les sujets doivent sélectionner les mots qu'ils ont entendus parmi 35 mots (processus AVLT 7). L'enregistrement de la mémoire est calculé en convertissant la différence de score en pourcentage entre les processus AVLT 1 et 5 mentionnés ci-dessus. |
ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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Changement par rapport au départ dans la rétention de la mémoire à 2 semaines et 4 semaines
Délai: ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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# AVLT Une fois que le testeur a prononcé 15 mots, les sujets sont invités à dire tous les mots immédiatement si leur mémoire est bonne. Ce processus est répété 5 fois (chaque processus est appelé processus AVLT 1-5 selon la priorité). Après 20 minutes d'intervalle, les sujets sont également invités à dire tous les mots dont ils se souviennent (processus AVLT 6). Juste après cela, les sujets doivent sélectionner les mots qu'ils ont entendus parmi 35 mots (processus AVLT 7). La rétention de mémoire est calculée en convertissant la différence de score en pourcentage entre les processus AVLT 5 et 6 mentionnés ci-dessus. |
ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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Changement par rapport à la ligne de base de l'efficacité de récupération à 2 semaines et 4 semaines
Délai: ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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# AVLT Une fois que le testeur a prononcé 15 mots, les sujets sont invités à dire tous les mots immédiatement si leur mémoire est bonne. Ce processus est répété 5 fois (chaque processus est appelé processus AVLT 1-5 selon la priorité). Après 20 minutes d'intervalle, les sujets sont également invités à dire tous les mots dont ils se souviennent (processus AVLT 6). Juste après cela, les sujets doivent sélectionner les mots qu'ils ont entendus parmi 35 mots (processus AVLT 7). L'efficacité de la récupération est calculée en convertissant la différence de score en pourcentage entre les processus AVLT 6 et 7 mentionnés ci-dessus. |
ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de différence de rappel de copie à 2 semaines et à 4 semaines
Délai: ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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L'échelle de Rey-Kim est un outil d'évaluation de la mémoire à court terme. Il est composé de l'AVLT et du CFT. # CFT Après que le testeur montre aux sujets une figure très compliquée, les sujets sont invités à la copier (processus CFT 1). Juste après cela, les sujets doivent dessiner la figure de mémoire (processus CFT 2). Après 20 minutes d'intervalle, les sujets sont également invités à sélectionner la partie de figure qu'ils copient parmi différentes figures (processus CFT 3). L'indice de différence de copie-rappel est calculé en convertissant la différence de score en pourcentage entre les processus CFT 1 et 2 mentionnés ci-dessus. |
ligne de base, à 2 semaines après la prise de complément alimentaire expérimental ou placebo, à 4 semaines après la prise de complément
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Chercheur principal: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Chercheur principal: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
- Chercheur principal: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Memory_2015
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