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双極性障害に対する補助ヨガのパイロット研究

2016年1月11日 更新者:Lauren M. Weinstock, PhD、Brown University
身体運動、制御された呼吸、および瞑想の要素を組み込んだ練習として、ヨガは多くの精神障害に対する補助的介入としてますます受け入れられています. ヨガは双極性障害 (BD) の症状管理戦略として頻繁に推奨されていますが、ヨガが抑うつ症状の緩和に役立つ可能性があるという予備的な証拠はいくつかありますが、ヨガの利点と潜在的なリスクに関する体系的な研究はありません。 BDでのヨガの練習。 提案された研究の主な目的は、10 週間のパイロット無作為化比較試験 (RCT) で、双極性うつ病に対する補助的なヨガ介入の実現可能性、受容性、および安全性を開発および評価することです。

調査の概要

詳細な説明

うつ病の負担を克服することは、双極性障害を管理する上で最も重要な課題の 1 つです。 躁病と比較して、双極性障害のうつ病エピソードは、より頻繁で長さもかなり長く、人生の約 3 分の 1 から 2 分の 1 を抑うつ症状に悩まされています。 職場、家庭、または学校での機能障害のほとんどは抑うつエピソードが原因であり、ほとんどの自殺は抑うつの状況で発生します (vs. 躁)エピソード。 双極性うつ病の薬物療法は簡単ではありません。 一部の人は、気分安定薬に対する反応が悪く、抗うつ薬の使用の結果として経験が躁病に変わり、処方された薬を服用するのに苦労しています. したがって、双極性うつ病の個人が投薬に加えて使用できる治療法が依然として必要とされています。 身体運動、制御された呼吸、瞑想の要素を取り入れた練習として、ハタヨガは双極性障害の症状を管理する方法として頻繁に推奨されています. ハタヨガが双極性うつ病に役立つ理由はたくさんあります。 まず、ハタヨガが単極性うつ病に有効であるという証拠がいくつかあります。 第二に、ヨガは、双極性障害を持つ個人が日常生活を調整し、否定的な抑うつ的思考を減らし、双極性障害に関連する生物学的メカニズムにプラスの影響を与えるのに役立つ可能性があります. しかし、私たちの知る限りでは、双極性障害におけるヨガの実践の利点と潜在的なリスクに関する研究は発表されていません. 提案されたパイロット研究の主な目的は、双極性うつ病に特化した 10 週間のヨガ プログラムを開発することです。 私たちは、クラスを教えるためのインストラクターマニュアルと、インストラクターのマニュアルへの遵守を測定するための尺度を開発します。 10 週間のパイロット無作為化比較試験 (RCT) で、このプログラムの実現可能性、患者への受容性、および安全性を評価します。 この試験では、双極 I/II うつ病の 36 人の参加者を登録し、ランダムに次のいずれかに割り当てます。1) 通常どおり治療の補助として行われるヨガ介入。または 2) 公開されている双極性障害の自助本 (ETAU) で強化された通常の治療。 予備的な方法として、ヨガのクラスが (ETAU と比較して) 症状の重症度の軽減と生活の質の向上という点で有望に見えるかどうかを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極IまたはII障害のDSM-IV診断
  • 現在の大うつ病エピソード
  • 通常通り、少なくとも4週間の安定した投薬治療
  • プライマリケア提供者からのメモに記載されている、適度な運動のための医療クリアランス
  • 同意または評価手段を理解するのに十分なほど十分に英語を理解する能力

除外基準:

  • 入院を正当化するほど深刻な精神症状の存在
  • 現在の精神症状
  • 活動的なアルコールまたは物質使用障害
  • 妊娠中または年内に妊娠する予定
  • 過去2年間で4回以上のヨガセッションへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:補助ヨガ
参加者は、地域の臨床医が提供する通常の投薬治療の補助として、最大 10 週間のグループ ヨガ クラスを受けるように無作為化される場合があります。
他の:通常通りの強化された治療
通常の強化された治療群に無作為に割り付けられた患者は、コミュニティでの通常の治療計画に従い、定期的な研究評価を通じて症状と機能の監視を強化します。 情報の公開に伴い、コミュニティの臨床医に、ケアの継続を支援するように設計された、症状の重症度とリスクのレベルを要約した標準化されたレポートを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病の症状の迅速な目録 - 臨床医が管理
時間枠:10週間
10週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アルトマン自己評価マニアスケール
時間枠:10週間
10週間
世界保健機関 (WHO) 障害評価スケジュール II
時間枠:10週間
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月11日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB1401-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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