양극성 우울증에 대한 보조 요가의 파일럿 연구
2016년 1월 11일 업데이트: Lauren M. Weinstock, PhD, Brown University
요가는 신체 운동, 호흡 조절 및 명상의 요소를 통합하는 수련으로서 많은 정신 장애에 대한 보조 개입으로 점차 수용되고 있습니다.
요가가 양극성 장애(BD)의 증상 관리 전략으로 자주 권장되고 요가가 우울 증상 완화에 도움이 될 수 있다는 예비 증거가 있지만 요가의 이점과 잠재적 위험에 대한 체계적인 연구는 없습니다. BD에서 요가 연습.
제안된 연구의 주요 목표는 10주 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 양극성 우울증에 대한 보조 요가 개입의 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증의 부담을 극복하는 것은 양극성 장애 관리에서 가장 중요한 과제 중 하나입니다.
조증과 비교하여 양극성 장애의 우울 삽화는 더 빈번하고 길이가 상당히 길며 개인은 삶의 대략 1/3에서 1/2을 우울 증상으로 고통받으며 보냅니다.
직장, 가정 또는 학교에서 기능을 수행하는 데 있어 대부분의 어려움은 우울 삽화로 인한 것이며 대부분의 자살은 우울(vs.
조증) 에피소드.
양극성 우울증의 약물 치료는 간단하지 않습니다.
어떤 사람들은 기분 안정제에 대한 반응이 좋지 않고, 항우울제 사용의 결과로 조증으로 전환되는 것을 경험하고, 처방대로 약을 복용하는 데 어려움을 겪습니다.
따라서, 양극성 우울증이 있는 개인이 약물과 함께 사용할 수 있는 치료법에 대한 필요성이 남아 있습니다.
신체 운동, 호흡 조절 및 명상의 요소를 통합하는 연습으로 하타 요가는 양극성 장애 증상을 관리하는 방법으로 자주 권장되었습니다.
하타 요가가 양극성 우울증에 도움이 되는 데는 여러 가지 이유가 있습니다.
첫째, 하타 요가가 단극성 우울증에 유용하다는 몇 가지 증거가 있습니다.
둘째, 요가는 양극성 장애가 있는 개인이 일상을 조절하고 부정적인 우울한 생각을 줄이며 양극성 장애와 관련된 생물학적 메커니즘에 긍정적인 영향을 미치는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 우리가 아는 한 양극성 장애에서 요가 수행의 이점과 잠재적 위험에 대한 발표된 연구는 없습니다.
제안된 파일럿 연구의 주요 목표는 양극성 우울증에 특별히 맞춘 10주 요가 프로그램을 개발하는 것입니다.
우리는 수업을 가르치는 강사 매뉴얼과 강사의 매뉴얼 준수를 측정하는 척도를 개발할 것입니다.
우리는 10주 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 이 프로그램의 타당성, 환자에 대한 수용성 및 안전성을 평가할 것입니다.
이 시험에서 우리는 양극성 I/II 우울증이 있는 36명의 참가자를 등록하고 무작위로 다음 중 하나에 할당합니다. 또는 2) 공개적으로 이용 가능한 양극성 장애 자가 진단서(ETAU)로 강화된 평소 치료.
예비 방식으로 요가 수업(ETAU와 비교)이 증상 심각도 감소와 삶의 질 향상 측면에서 유망해 보이는지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 I 또는 II 장애의 DSM-IV 진단
- 현재 주요 우울 에피소드
- 평소와 같이 최소 4주간의 안정적인 약물 치료
- 주치의의 메모에 기록된 적당한 운동에 대한 의료 허가
- 동의 또는 평가 도구를 이해하기에 충분히 영어를 이해하는 능력
제외 기준:
- 입원 환자 입원을 정당화하기에 충분히 심각한 정신과 증상의 존재
- 현재의 정신병적 증상
- 활성 알코올 또는 물질 사용 장애
- 임신 또는 1년 이내에 임신할 계획
- 지난 2년 동안 4회 이상의 요가 단일 세션 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 요가
참가자는 지역 사회 임상의가 제공하는 일반적인 약물 치료에 부가적으로 최대 10주 동안 그룹 요가 수업을 받도록 무작위로 배정될 수 있습니다.
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다른: 평소와 같이 향상된 치료
평소와 같이 강화된 치료군에 무작위로 배정된 사람들은 정기적인 연구 평가를 통해 증상 및 기능에 대한 향상된 모니터링과 함께 지역사회에서 일반적인 치료 계획을 따르게 됩니다.
정보 공개와 함께 우리는 치료의 연속성을 돕기 위해 고안된 증상 심각도 및 위험 수준을 요약한 표준화된 보고서를 지역 사회 임상의에게 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상의 빠른 목록 - 임상의가 관리함
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알트만 자체 등급 매니아 척도
기간: 10주
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10주
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세계보건기구(WHO) 장애 평가 일정-II
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB1401-001
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보조 요가에 대한 임상 시험
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