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Étude pilote sur le yoga d'appoint pour la dépression bipolaire

11 janvier 2016 mis à jour par: Lauren M. Weinstock, PhD, Brown University
En tant que pratique qui intègre des éléments d'exercice physique, de respiration contrôlée et de méditation, le yoga est de plus en plus accepté comme intervention d'appoint pour de nombreux troubles psychiatriques. Bien que le yoga ait été fréquemment recommandé comme stratégie de gestion des symptômes du trouble bipolaire (TB), et bien qu'il existe des preuves préliminaires que le yoga peut être utile pour soulager les symptômes dépressifs, il n'existe aucune étude systématique sur les avantages - et les risques potentiels - de la pratique du yoga en BD. L'objectif principal de l'étude proposée est de développer et d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'innocuité d'une intervention complémentaire de yoga pour la dépression bipolaire dans un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote de 10 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Surmonter le fardeau de la dépression demeure l'un des défis les plus importants dans la gestion du trouble bipolaire. Par rapport à la manie, les épisodes dépressifs du trouble bipolaire sont plus fréquents et considérablement plus longs, les individus passant environ un tiers à la moitié de leur vie à souffrir de symptômes dépressifs. La plupart des difficultés de fonctionnement au travail, à la maison ou à l'école sont dues à des épisodes dépressifs, et la plupart des suicides surviennent dans un contexte dépressif (vs. épisode maniaque. Le traitement médicamenteux de la dépression bipolaire n'est pas simple. Certaines personnes réagissent mal aux médicaments stabilisateurs de l'humeur, deviennent maniaques à la suite de l'utilisation d'antidépresseurs et ont de la difficulté à prendre leurs médicaments comme prescrits. Ainsi, il reste un besoin de traitements que les personnes souffrant de dépression bipolaire peuvent utiliser en plus des médicaments. En tant que pratique qui intègre des éléments d'exercice physique, de respiration contrôlée et de méditation, le hatha yoga a souvent été recommandé comme moyen de gérer les symptômes du trouble bipolaire. Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles le hatha yoga peut être utile pour la dépression bipolaire. Premièrement, il existe des preuves que le hatha yoga est utile pour la dépression unipolaire. Deuxièmement, il est possible que le yoga aide les personnes atteintes de trouble bipolaire à réguler leurs routines quotidiennes, à diminuer les pensées dépressives négatives et à avoir un impact positif sur les mécanismes biologiques liés au trouble bipolaire. Pourtant, à notre connaissance, il n'y a pas eu d'études publiées sur les bénéfices - et les risques potentiels - de la pratique du yoga dans le trouble bipolaire. L'objectif principal de l'étude pilote proposée est de développer un programme de yoga de 10 semaines spécifiquement adapté à la dépression bipolaire. Nous élaborerons un manuel de l'instructeur pour l'enseignement des cours et une échelle pour mesurer l'adhésion de l'instructeur au manuel. Nous évaluerons la faisabilité, l'acceptabilité pour les patients et la sécurité de ce programme dans un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) de 10 semaines. Dans cet essai, nous allons recruter 36 participants souffrant de dépression bipolaire I/II et les affecter au hasard à : 1) l'intervention de yoga, administrée en complément du traitement habituel ; ou 2) un traitement habituel amélioré avec un livre d'auto-assistance sur les troubles bipolaires (ETAU) accessible au public. De manière préliminaire, nous examinerons si les cours de yoga (par rapport à ETAU) semblent prometteurs en termes de réduction de la gravité des symptômes et d'amélioration de la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic DSM-IV de trouble bipolaire I ou II
  • épisode dépressif majeur actuel
  • au moins 4 semaines de traitement médicamenteux stable comme d'habitude
  • autorisation médicale pour un exercice modéré, comme documenté dans une note d'un fournisseur de soins primaires
  • capacité à comprendre suffisamment bien l'anglais pour comprendre les instruments de consentement ou d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • présence de symptômes psychiatriques suffisamment graves pour justifier une hospitalisation
  • symptômes psychotiques actuels
  • trouble lié à la consommation active d'alcool ou de substances
  • grossesse ou envisage de devenir enceinte dans l'année
  • participation à plus de 4 séances individuelles de yoga au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga complémentaire
Les participants peuvent être randomisés pour recevoir jusqu'à 10 semaines de cours de yoga en groupe, en complément d'un traitement médicamenteux comme d'habitude fourni par des cliniciens communautaires.
Autre: Traitement amélioré comme d'habitude
Les personnes randomisées dans le bras Enhanced Treatment as Usual suivront leurs plans de traitement habituels dans la communauté, avec une surveillance améliorée des symptômes et du fonctionnement grâce à des évaluations régulières de l'étude. Avec la publication des informations, nous fournirons aux cliniciens communautaires un rapport standardisé qui résume le niveau de gravité des symptômes et le risque, conçu pour faciliter la continuité des soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive administrée par le clinicien
Délai: 10 semaines
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de manie d'auto-évaluation d'Altman
Délai: 10 semaines
10 semaines
Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)-II
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimation)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB1401-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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