Kísérleti tanulmány a kiegészítő jógáról bipoláris depresszióra
2016. január 11. frissítette: Lauren M. Weinstock, PhD, Brown University
A jóga gyakorlata, amely magában foglalja a fizikai gyakorlatokat, a szabályozott légzést és a meditációt, egyre nagyobb elfogadást nyer számos pszichiátriai rendellenesség kiegészítő beavatkozásaként.
Bár a jógát gyakran ajánlják a bipoláris zavar (BD) tünetkezelési stratégiájaként, és bár van néhány előzetes bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a jóga segíthet a depressziós tünetek enyhítésében, nincsenek szisztematikus tanulmányok a betegség előnyeiről és lehetséges kockázatairól. jóga gyakorlása a BD-ben.
A javasolt tanulmány elsődleges célja egy 10 hetes kísérleti randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) során a bipoláris depresszió kezelésére szolgáló kiegészítő jóga-beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságosságának kidolgozása és értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió terheinek leküzdése továbbra is az egyik legjelentősebb kihívás a bipoláris zavar kezelésében.
A mániához képest a bipoláris zavarban a depressziós epizódok gyakoribbak és jóval hosszabbak, az egyének életük nagyjából egyharmadát-félét depressziós tünetekkel töltik.
A munkahelyi, otthoni vagy iskolai működési nehézségek többsége depressziós epizódok következménye, és a legtöbb öngyilkosság depresszióval összefüggésben történik (vs.
mániás) epizód.
A bipoláris depresszió gyógyszeres kezelése nem egyszerű.
Egyes egyének rosszul reagálnak a hangulatstabilizáló gyógyszerekre, az antidepresszánsok használata következtében mániába váltanak át, és nehezen tudják bevenni gyógyszereiket az előírt módon.
Így továbbra is szükség van olyan kezelésekre, amelyeket a bipoláris depresszióban szenvedők a gyógyszeres kezelés mellett használhatnak.
A hatha jóga gyakorlata, amely fizikai gyakorlatokat, szabályozott légzést és meditációt is magában foglal, gyakran ajánlott a bipoláris zavar tüneteinek kezelésére.
Számos oka van annak, hogy a hatha jóga hasznos lehet a bipoláris depresszióban.
Először is, van néhány bizonyíték arra, hogy a hatha jóga hasznos az unipoláris depresszióban.
Másodszor, lehetséges, hogy a jóga segíthet a bipoláris zavarban szenvedőknek napi rutinjaik szabályozásában, csökkenti a negatív depresszív gondolatokat, és pozitív hatással lehet a bipoláris zavarral kapcsolatos biológiai mechanizmusokra.
Tudomásunk szerint azonban még nem publikáltak tanulmányok a jóga gyakorlásának előnyeiről - és lehetséges kockázatairól - bipoláris zavarban.
A javasolt kísérleti tanulmány elsődleges célja egy 10 hetes jógaprogram kidolgozása, amelyet kifejezetten a bipoláris depresszióra szabtak.
Kidolgozunk egy oktatói kézikönyvet a tanítási órákhoz és egy skálát az oktatói kézikönyv betartásának mérésére.
Ennek a programnak a megvalósíthatóságát, a betegek számára elfogadhatóságát és biztonságosságát egy 10 hetes randomizált kontrollált kísérletben (RCT) értékeljük.
Ebben a kísérletben 36 bipoláris I/II-es depresszióban szenvedő résztvevőt veszünk fel, és véletlenszerűen beosztjuk őket az alábbiak valamelyikébe: 1) a jóga-beavatkozás, amelyet a szokásos módon a kezelés kiegészítéseként végeznek; vagy 2) a szokásos kezelés, amelyet nyilvánosan elérhető bipoláris zavarok önsegítő könyve (ETAU) egészít ki.
Előzetesen megvizsgáljuk, hogy a jógaórák (az ETAU-hoz képest) ígéretesnek tűnnek-e a tünetek csökkentése és az életminőség javulása szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. vagy II. típusú bipoláris rendellenesség DSM-IV diagnózisa
- jelenlegi súlyos depressziós epizód
- legalább 4 hét stabil gyógyszeres kezelés a szokásos módon
- orvosi engedély mérsékelt testmozgáshoz, amint azt az alapellátást nyújtó szolgáltató feljegyzése dokumentálja
- képes kellően megérteni az angol nyelvet ahhoz, hogy megértse a beleegyező vagy értékelő eszközöket
Kizárási kritériumok:
- elég súlyos pszichiátriai tünetek jelenléte ahhoz, hogy fekvőbeteg-kórházi kezelést igényeljen
- aktuális pszichotikus tünetek
- aktív alkohol- vagy szerhasználati zavar
- terhesség vagy terhességet tervez egy éven belül
- több mint 4 jóga foglalkozáson való részvétel az elmúlt 2 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegészítő jóga
A résztvevők véletlenszerűen besorolhatók, hogy akár 10 hetes csoportos jógaórán is részt vegyenek a közösségi klinikusok által biztosított szokásos gyógyszeres kezelés kiegészítéseként.
|
|
|
Egyéb: Fokozott kezelés a szokásos módon
Az Enhanced Treatment as Usual csoportba véletlenszerűen besorolt személyek szokásos kezelési terveiket követik a közösségben, a tünetek és a működés fokozott figyelemmel kísérésével a rendszeres vizsgálati értékelések révén.
Az információk közzétételével a közösségi klinikusok számára szabványosított jelentést fogunk nyújtani, amely összefoglalja a tünetek súlyosságát és kockázatát, és az ellátás folyamatosságát segíti elő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depressziós tünetegyüttesek gyors jegyzéke – a klinikus által beadott
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Altman önértékelési mánia skála
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fogyatékosság-felmérési ütemezése-II
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB1401-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .