双相抑郁辅助瑜伽的试点研究
2016年1月11日 更新者:Lauren M. Weinstock, PhD、Brown University
作为一种结合了体育锻炼、控制呼吸和冥想等元素的练习,瑜伽作为许多精神疾病的辅助干预手段正获得越来越多的认可。
尽管瑜伽经常被推荐作为双相情感障碍 (BD) 的症状管理策略,并且尽管有一些初步证据表明瑜伽可能有助于缓解抑郁症状,但还没有关于瑜伽的益处和潜在风险的系统研究在BD练习瑜伽。
拟议研究的主要目的是在为期 10 周的试点随机对照试验 (RCT) 中开发和评估双相抑郁辅助瑜伽干预的可行性、可接受性和安全性。
研究概览
详细说明
克服抑郁症的负担仍然是控制双相情感障碍的最重大挑战之一。
与躁狂症相比,双相情感障碍的抑郁发作更频繁,持续时间也更长,个体一生中大约三分之一到二分之一的时间都在抑郁症状中度过。
大多数在工作、家庭或学校工作的困难都是由于抑郁发作造成的,而且大多数自杀都是在抑郁症(相对于抑郁症)的情况下发生的。
狂躁发作。
双相抑郁症的药物治疗并不简单。
有些人对稳定情绪的药物反应不佳,因使用抗抑郁药而转为躁狂症,并且难以按规定服药。
因此,除了药物治疗之外,仍然需要双相抑郁症患者可以使用的治疗方法。
作为一种结合了体育锻炼、控制呼吸和冥想元素的练习,哈达瑜伽经常被推荐作为一种治疗双相情感障碍症状的方法。
哈他瑜伽可能有助于双相抑郁症的原因有很多。
首先,有一些证据表明哈他瑜伽对单相抑郁症有用。
其次,瑜伽有可能帮助双相情感障碍患者调节他们的日常生活,减少消极的抑郁想法,并对与双相情感障碍相关的生物学机制产生积极影响。
然而,据我们所知,还没有关于双相情感障碍练习瑜伽的益处和潜在风险的已发表研究。
拟议的试点研究的主要目的是开发一个专门针对双相抑郁症的 10 周瑜伽计划。
我们将制定教学课程的教师手册和衡量教师对手册遵守情况的量表。
我们将在为期 10 周的试点随机对照试验 (RCT) 中评估该计划的可行性、患者可接受性和安全性。
在此试验中,我们将招募 36 名患有 I/II 型双相抑郁症的参与者,并将他们随机分配到以下任一项:1) 瑜伽干预,作为常规治疗的辅助手段提供;或 2) 使用公开发行的双相情感障碍自助书 (ETAU) 加强照常治疗。
我们将以初步方式检查瑜伽课程(与 ETAU 相比)在减轻症状严重程度和改善生活质量方面是否有希望。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 双相 I 型或 II 型障碍的 DSM-IV 诊断
- 当前的重度抑郁发作
- 照常进行至少 4 周的稳定药物治疗
- 适度运动的体检合格证,如初级保健提供者的说明所记录
- 能够充分理解英语以理解同意书或评估工具
排除标准:
- 存在严重到需要住院治疗的精神症状
- 目前的精神病症状
- 活跃的酒精或物质使用障碍
- 怀孕或计划在一年内怀孕
- 在过去的 2 年中参加过 4 次以上的单次瑜伽课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:辅助瑜伽
参与者可能会随机接受最多 10 周的团体瑜伽课程,作为社区临床医生照常提供的药物治疗的辅助手段。
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其他:照常加强治疗
那些被随机分配到常规强化治疗组的患者将遵循他们在社区中的常规治疗计划,并通过定期研究评估加强对症状和功能的监测。
随着信息的发布,我们将为社区临床医生提供一份标准化报告,该报告总结了症状的严重程度和风险水平,旨在帮助保持护理的连续性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑郁症状的快速盘点——由临床医生管理
大体时间:10周
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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奥特曼躁狂自评量表
大体时间:10周
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10周
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世界卫生组织 (WHO) 残疾评估表-II
大体时间:10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月25日
首次发布 (估计)
2015年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月11日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB1401-001
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