月経前症候群のホメオパシー治療
ホメオパシー治療はプラセボ治療ですか? - 月経前症候群のホメオパシー治療 - 前向き無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
提案された研究は、DRSPアンケートで月経前症候群(PMS)に苦しんでいると診断された女性の月経前症候群(PMS)の症状緩和に焦点を当てます.
女性はホメオパシー療法で治療されます。 PMS 症状の改善は、問題の深刻度に関する毎日の記録アンケート (DRSP) を使用して評価されます。 アンケートは、治療を受ける前の 2 か月間、およびホメオパシー治療の単回投与による治療後の 3 か月間、女性によって毎日記入されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
月経前症候群 (PMS) は、月経前の 1 週間に発生し、月経の流れが始まると軽減する一連の身体的、感情的、行動的症状です。 PMS は、何百万人もの女性が生殖年齢に影響を及ぼします。 通常は日常生活に支障をきたすことのない軽度の症状が、ほぼすべての排卵期の女性に時折見られます。 排卵期の女性の 8 ~ 30% が中等度から重度の PMS 症状に悩まされており、治療が必要になることさえあります。 より深刻な PMS である月経前不快気分障害は、排卵のある女性の最大 8% に影響を与えると考えられています。 この重篤な形態は、仕事の機能、家族、または社会的関係の深刻な混乱に関連しています。 今日まで、治療的介入は不十分であり、ストレスの軽減やライフスタイルの変更から、ホルモン療法や向精神薬の使用にまで及びます。 伝統的な薬は必ずしもPMS症状の満足のいく緩和を提供するとは限りませんが、ホメオパシーは長期間にわたってPMS症状の大幅な緩和を提供できます.
提案された研究は、DRSPアンケートで症候群に苦しんでいると診断された女性のPMS症状の緩和に焦点を当てます.
5つのホメオパシーレメディー(Natrum muriaticum、Lachesis、Sepia、Nux vomica、Pulsatilla)が5つの異なる治療グループで使用されます. 女性は、ホメオパシーの原則に従って、レメディーとのマッチングに従ってグループに割り当てられます。 各グループの女性は、適切なレメディーまたはプラセボレメディーで治療されます。 これらの 5 つのグループのいずれにも当てはまらない女性は、ホメオパシーで PMS の一般的な適応症として与えられるフォリクリナムまたはプラセボのいずれかを受ける 6 番目のグループに割り当てられます。
PMS 症状の改善は、(DRSP) の「問題の重大度の毎日の記録」アンケートを使用して評価されます。 アンケートは、治療を受ける前の 2 か月間、およびホメオパシー治療の単回投与による治療後の 3 か月間、女性によって毎日記入されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Menachem Oberbaum, MD
- 電話番号:+972-2-6666395
- メール:oberbaum@szmc.org.il
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの年齢。
- DRSPアンケートで確認されたPMSに少なくとも1年間苦しんでいる
- 読み書き
- インフォームド コンセント フォームへの署名
除外基準:
- 合併症。
- 薬の使用。
- 月経周期と相関しない月経の不調。
- 実験センターと日常的に連絡を取ることができない (電話、電子的手段など)。
- 過去30日間に別の臨床試験に参加した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1: ナトラム ムリアティクム 30C
ナトラム ムリアティカム 30C
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Natrum muriaticum の 3 つの小球を、生理開始後 7、8、および 9 日目に 1 日 1 回塗布します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2:ラケシス30C
ラケシス30C
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生理開始後 7、8、9 日目にラケシス 3 球を 1 日 1 回塗布。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:3: セピア 30C
セピア 30C
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セピアの 3 つの球は、期間の開始後 7、8、および 9 日目に 1 日 1 回適用されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:4: Nux vomica 30C
Nux vomica 30C
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月経開始後 7、8、および 9 日目に、1 日 1 回、Nux vomica の 3 つの小球を塗布します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:5:パルサティラ30C
パルサティラ 30C
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Pulsatilla の 3 つの小球は、期間の開始後 7、8、および 9 日目に 1 日 1 回適用されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:6 フォリクリナム 30C
フォリクリナム 30C
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生理開始後 7、8、9 日目に 1 日 1 回、フォリクリナム 3 小球を塗布します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:1: プラセボ Natrum muriaticum
プラセボ Natrum muriaticum
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プラセボNatrum muriaticumの小球3個を、期間開始後7、8、および9日目に1日1回適用した。
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プラセボコンパレーター:2: プラセボ ラケシス
プラセボ ラケシス
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期間開始後 7、8、および 9 日目に 1 日 1 回、プラセボ Lachesis の 3 つの小球を適用しました。
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プラセボコンパレーター:3: プラセボセピア
プラセボセピア
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期間開始後 7、8、および 9 日目に 1 日 1 回、プラセボ セピアの 3 つの小球を適用しました。
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プラセボコンパレーター:4: プラセボ Nux vomica
プラセボ Nux vomica
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期間の開始後 7、8、および 9 日目に 1 日 1 回、プラセボ Nux vomica の 3 つの小球を適用しました。
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プラセボコンパレーター:5: プラセボ pulsatilla
プラセボ pulsatilla
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期間の開始後 7、8、および 9 日目に 1 日 1 回、プラセボ Pulsatilla の 3 つの小球を適用しました。
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プラセボコンパレーター:6: プラセボ濾胞
プラセボ毛包
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期間開始後 7、8、および 9 日目に 1 日 1 回、プラセボ毛嚢の 3 つの小球を適用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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月経前12日間の平均DRSPアンケートスコアと比較して、単回投与ホメオパシー治療後の3か月間の月経前12日間の平均DRSPアンケートスコアの減少
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホメオパシー治療前の 2 か月と比較して、治療開始後 3 か月間の欠勤が減少しました。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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ホメオパシー治療開始前の 2 か月間に患者が服用した鎮痛剤の量と比較した、ホメオパシー治療後 3 か月間に患者が服用した鎮痛剤の量の変化。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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ホメオパシー治療の効果の自己報告。
時間枠:3ヶ月
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患者は、ホメオパシーのレメディーを服用した後、主観的に自分の詰め物を示します
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3ヶ月
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治療中の副作用の発生(例:頭痛、嘔吐、吐き気など)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Menachem Oberbaum, MD、The Center for Inegrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
月経前症候群-PMSの臨床試験
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Tehran University of Medical Sciencesわからない
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PhenoSolve, LLCJacobi Medical Center; Boston Clinical Trials完了
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Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Changhua Christian Hospital完了
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University of PennsylvaniaForest Laboratories終了しました
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Esra ÖZERKTO Karatay University募集
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Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University完了
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National Institute of Mental Health (NIMH)完了