Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Homeopatisk behandling av premenstruellt syndrom

24 mars 2015 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center

Är homeopatisk behandling en placebobehandling? - Homeopatisk behandling av premenstruellt syndrom - En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning

Den föreslagna studien kommer att fokusera på symtomlindring av premenstruellt syndrom (PMS) för kvinnor som diagnostiserats lida av syndromet med DRSP-enkäten.

Kvinnorna kommer att behandlas med homeopatiska medel. Förbättringen av PMS-symtom kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret Daily Record of Severity of Problems (DRSP). Frågeformuläret kommer att fyllas i dagligen av kvinnor i 2 månader innan de får behandlingen och i 3 månader efter behandling med en engångsdos av homeopatibehandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Premenstruellt syndrom (PMS) är en uppsättning fysiska, emotionella och beteendemässiga symtom som uppstår under veckan före menstruationen och som lindrar när menstruationsflödet börjar. PMS drabbar miljontals kvinnor under deras reproduktiva år. Milda symtom, som vanligtvis inte stör dagliga aktiviteter, upplevs ibland av nästan alla ägglossningskvinnor. Mellan 8-30 % av kvinnorna med ägglossning lider av måttliga till svåra PMS-symtom, som till och med kan kräva behandling. Den allvarligare formen av PMS, premenstruell dysforisk störning, anses drabba upp till 8 % av ägglossningskvinnorna. Denna svåra form är förknippad med allvarliga störningar i arbetsfunktion, familj eller sociala relationer. Hittills är terapeutiska insatser otillräckliga och sträcker sig från stressreducering och livsstilsförändringar till hormonbehandlingar och användning av psykotropa läkemedel. Medan traditionella mediciner inte nödvändigtvis ger tillfredsställande lindring av PMS-symtom kan homeopati erbjuda en betydande lindring av PMS-symtom under en längre tid.

Den föreslagna studien kommer att fokusera på lindring av PMS-symptom för kvinnor som diagnostiserats lida av syndromet med DRSP-enkäten.

Fem homeopatiska medel (Natrum muriaticum, Lachesis, Sepia, Nux vomica och Pulsatilla) kommer att användas, i fem olika terapigrupper. Kvinnorna kommer att delas in i grupperna enligt deras matchning till läkemedlet enligt homeopatiska principer. I varje grupp kommer kvinnorna antingen att behandlas med lämpligt läkemedel eller med placebo. Kvinnor som inte matchar någon av dessa fem grupper kommer att tilldelas en sjätte grupp som får antingen Folliculinum som ges som allmän indikation för PMS vid homeopati eller placebo.

Förbättringen av PMS-symtom kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret Daily Record of Severity of Problems på (DRSP). Frågeformuläret kommer att fyllas i dagligen av kvinnor i 2 månader innan de får behandlingen och i 3 månader efter behandling med en engångsdos av homeopatibehandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50 år.
  • Lider av PMS, bekräftad av DRSP-enkäten, i minst ett år
  • Läs och skriv in
  • Undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet.
  • Användning av mediciner.
  • Menstruation klagar som inte korrelerar med menstruationscykeln.
  • Oförmåga att vara i daglig kontakt med experimentcentret (t.ex. via telefon, elektroniskt).
  • Deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1: Natrum muriaticum 30C
Natrum muriaticum 30C
Läkemedel: Natrum muriaticum 30C
3 kulor av Natrum muriaticum applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Andra namn:
  • Aktiv Natrum muriaticum
Aktiv komparator: 2: Lachesis 30C
Lachesis 30C
Läkemedel: Lachesis 30C
3 kulor Lachesis applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Andra namn:
  • Aktiv Lachesis
Aktiv komparator: 3: Sepia 30C
Sepia 30C
Läkemedel: Sepia 30C
3 kulor Sepia applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Andra namn:
  • Aktiv Sepia
Aktiv komparator: 4: Nux vomica 30C
Nux vomica 30C
Läkemedel: Nux vomica 30C
3 kulor Nux vomica applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Andra namn:
  • Aktiv Nux vomica
Aktiv komparator: 5: Pulsatilla 30C
Pulsatilla 30C
Läkemedel: Pulsatilla 30C
3 kulor Pulsatilla applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Andra namn:
  • Aktiv Pulsatilla
Aktiv komparator: 6 Folliculinum 30C
Folliculinum 30C
Läkemedel: Folliculinum 30C
3 kulor Folliculinum appliceras en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Andra namn:
  • Aktiv Folliculinum
Placebo-jämförare: 1: Placebo Natrum muriaticum
Placebo Natrum muriaticum
Läkemedel: Placebo Natrum muriaticum
3 kulor placebo Natrum muriaticum applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Placebo-jämförare: 2: Placebo Lachesis
Placebo Lachesis
Läkemedel: Placebo Lachesis
3 kulor placebo Lachesis applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Placebo-jämförare: 3: Placebo Sepia
Placebo Sepia
Läkemedel: Placebo Sepia
3 kulor placebo Sepia applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Placebo-jämförare: 4: Placebo Nux vomica
Placebo Nux vomica
Läkemedel: Placebo Nux vomica
3 kulor placebo Nux vomica applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Placebo-jämförare: 5: Placebo pulsatilla
Placebo pulsatilla
Läkemedel: Placebo pulsatilla
3 kulor placebo Pulsatilla applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.
Placebo-jämförare: 6: Placebo Folliculinum
Placebo Folliculinum
Läkemedel: Placebo Folliculinum
3 kulor placebo Folliculinum applicerade en gång dagligen dag 7, 8 och 9 efter menstruationsstart.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av det genomsnittliga DRSP-frågeformuläret under de 12 dagarna före menstruation under tre månader efter engångsbehandling med homeopati jämfört med det genomsnittliga DRSP-frågeformuläret under de 12 dagarna före menstruationen under
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad arbetsfrånvaro under de tre månaderna efter att behandlingen påbörjats jämfört med de två månaderna före homeopatibehandlingen.
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i mängden smärtstillande medel som patienten tagit under de 3 månaderna efter homeopatibehandling jämfört med mängden mediciner som patienten tagit under 2 månader innan behandlingen påbörjas.
Tidsram: 3 månader
3 månader
Självrapportering av homeopatibehandlingens effektivitet.
Tidsram: 3 månader
Patienten kommer att indikera subjektivt hennes fyllning efter att ha tagit det homeopatiska medlet
3 månader
Biverkningar som uppträder under behandlingen (t.ex. huvudvärk, kräkningar, illamående etc.)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Menachem Oberbaum, MD, The Center for Inegrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMS-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom-PMS

Kliniska prövningar på Natrum muriaticum 30C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera