Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A premenstruációs szindróma homeopátiás kezelése

2015. március 24. frissítette: Shaare Zedek Medical Center

A homeopátiás kezelés placebo-kezelés? - Premenstruációs szindróma homeopátiás kezelése – Leendő, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

A javasolt tanulmány a premenstruációs szindróma (PMS) tüneteinek enyhítésére összpontosít azoknál a nőknél, akiknél a DRSP kérdőív alapján a szindrómában szenvednek.

A nőket homeopátiás szerekkel kezelik. A PMS tüneteinek javulását a Daily Record of Severity of Problems kérdőív (DRSP) segítségével értékelik. A kérdőívet a nők naponta töltik ki a kezelés megkezdése előtt 2 hónapon keresztül, és az egyszeri homeopátiás kezelést követő 3 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A premenstruációs szindróma (PMS) fizikai, érzelmi és viselkedési tünetek összessége, amelyek a menstruációt megelőző héten jelentkeznek, és enyhülnek, amikor a menstruációs áramlás megkezdődik. A PMS nők millióit érinti reproduktív éveiben. Az enyhe tünetek, amelyek általában nem zavarják a napi tevékenységet, szinte minden ovulációs nőnél jelentkeznek. Az ovulációs nők 8-30%-a szenved közepesen súlyos vagy súlyos PMS-tünetektől, amelyek akár kezelést is igényelhetnek. A PMS súlyosabb formája, a menstruáció előtti diszfória az ovulációs nők legfeljebb 8%-át érinti. Ez a súlyos forma a munka, a családi vagy a társadalmi kapcsolatok súlyos zavaraihoz kapcsolódik. A mai napig a terápiás beavatkozások nem elegendőek, és a stresszcsökkentéstől és az életmódváltástól a hormonterápiákig és a pszichotróp gyógyszerek használatáig terjednek. Míg a hagyományos gyógyszerek nem feltétlenül biztosítják a PMS-tünetek kielégítő enyhítését, a homeopátia hosszabb ideig jelentős mértékben enyhítheti a PMS tüneteit.

A javasolt tanulmány a PMS-tünetek enyhítésére összpontosít azoknál a nőknél, akiknél a DRSP kérdőív alapján a szindrómában szenvednek.

Öt homeopátiás gyógyszert (Natrum muriaticum, Lachesis, Sepia, Nux vomica és Pulsatilla) alkalmaznak, öt különböző terápiás csoportban. A nőket a homeopátiás alapelvek szerinti szerhez való illeszkedésük szerint csoportosítjuk. Mindegyik csoportban a nőket vagy a megfelelő gyógyszerrel vagy placebóval kezelik. Azok a nők, akik nem egyeznek meg ezen öt csoport egyikével sem, egy hatodik csoportba kerülnek, amelyek vagy folliculinumot kapnak, amelyet a PMS általános indikációjaként adnak a homeopátiában, vagy placebót.

A PMS tüneteinek javulását a Daily Record of Severity of Problems kérdőív (DRSP) segítségével értékelik. A kérdőívet a nők naponta töltik ki a kezelés megkezdése előtt 2 hónapon keresztül, és az egyszeri homeopátiás kezelést követő 3 hónapig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 50 év között.
  • A DRSP kérdőív által megerősített PMS-ben szenved legalább egy évig
  • Olvass és írj bele
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Társbetegség.
  • Gyógyszerek használata.
  • A menstruációs panaszok, amelyek nincsenek összefüggésben a menstruációs ciklussal.
  • Képtelenség napi kapcsolatban lenni a kísérleti központtal (pl. telefonon, elektronikusan).
  • Egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1: Natrum muriaticum 30C
Natrum muriaticum 30C
3 gömb Natrum muriaticum naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Más nevek:
  • Aktív Natrum muriaticum
Aktív összehasonlító: 2: Lachesis 30C
Lachesis 30C
3 Lachesis gömböcske naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Más nevek:
  • Aktív Lachesis
Aktív összehasonlító: 3: Szépia 30C
Szépia 30C
3 gömbölyű Sepia naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Más nevek:
  • Aktív szépia
Aktív összehasonlító: 4: Nux vomica 30C
Nux vomica 30C
3 gömb Nux vomica naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Más nevek:
  • Aktív Nux vomica
Aktív összehasonlító: 5: Pulsatilla 30C
Pulsatilla 30C
3 gömb Pulsatilla naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Más nevek:
  • Aktív Pulsatilla
Aktív összehasonlító: 6 Folliculinum 30C
Folliculinum 30C
3 folliculinum gömböcske naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Más nevek:
  • Aktív folliculinum
Placebo Comparator: 1: Placebo Natrum muriaticum
Placebo Natrum muriaticum
3 golyócskányi placebo Natrum muriaticum naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Placebo Comparator: 2: Placebo Lachesis
Placebo Lachesis
3 golyócskányi placebo Lachesis naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Placebo Comparator: 3: Placebo szépia
Placebo szépia
3 golyócskányi placebo Sepia naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Placebo Comparator: 4: Placebo Nux vomica
Placebo Nux vomica
3 golyócskányi placebo Nux vomica naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Placebo Comparator: 5: Placebo pulsatilla
Placebo pulsatilla
3 golyócskányi placebo Pulsatilla naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.
Placebo Comparator: 6: Placebo Folliculinum
Placebo Folliculinum
3 gömb placebo Folliculinum naponta egyszer, a menstruáció kezdete utáni 7., 8. és 9. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DRSP kérdőív átlagpontszámának csökkenése a menstruációt megelőző 12 nap során az egyszeri dózisú homeopátiás kezelést követő három hónap alatt, összehasonlítva a DRSP kérdőív átlagos pontszámaival a menstruációt megelőző 12 nap során
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent a munkahelyi hiányzás a terápia megkezdését követő 3 hónapban a homeopátiás kezelést megelőző 2 hónaphoz képest.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A homeopátiás kezelést követő 3 hónapban a beteg által szedett fájdalomcsillapítók mennyiségének változása a terápia megkezdése előtti 2 hónapban szedett gyógyszermennyiséghez képest.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Önbeszámoló a homeopátiás kezelés hatékonyságáról.
Időkeret: 3 hónap
A homeopátiás gyógyszer bevétele után a beteg szubjektíven jelzi a tömést
3 hónap
A terápia során fellépő mellékhatások (például fejfájás, hányás, hányinger stb.)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Menachem Oberbaum, MD, The Center for Inegrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMS-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Premenstruációs szindróma - PMS

Klinikai vizsgálatok a Natrum muriaticum 30C

3
Iratkozz fel