Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Homeopatisk behandling av premenstruelt syndrom

24. mars 2015 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center

Er homeopatisk behandling en placebobehandling? - Homeopatisk behandling av premenstruelt syndrom - en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

Den foreslåtte studien vil fokusere på premenstruelt syndrom (PMS) symptomlindring for kvinner diagnostisert som lider av syndromet med DRSP-spørreskjemaet.

Kvinnene vil bli behandlet med homeopatiske midler. Forbedringen av PMS-symptomer vil bli evaluert ved å bruke spørreskjemaet Daily Record of Severity of Problems (DRSP). Spørreskjemaet vil fylles ut daglig av kvinner i 2 måneder før de mottar behandlingen og i 3 måneder etter behandling med en enkelt dose av homeopatibehandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Premenstruelt syndrom (PMS) er et sett med fysiske, følelsesmessige og atferdsmessige symptomer som oppstår i løpet av uken før menstruasjon og som lindrer når menstruasjonsstrømmen begynner. PMS påvirker millioner av kvinner i løpet av deres reproduktive år. Milde symptomer, som vanligvis ikke forstyrrer daglige aktiviteter, oppleves av og til av nesten alle eggløsningskvinner. Mellom 8-30 % av kvinnene med eggløsning lider av moderate til alvorlige PMS-symptomer, som til og med kan kreve behandling. Den mer alvorlige formen for PMS, premenstruell dysforisk lidelse, anses å påvirke opptil 8 % av kvinnene med eggløsning. Denne alvorlige formen er assosiert med alvorlige forstyrrelser i arbeidsfunksjon, familie eller sosiale relasjoner. Til dags dato er terapeutiske intervensjoner utilstrekkelige og spenner fra stressreduksjon og livsstilsendring til hormonelle terapier og bruk av psykotrope medisiner. Mens tradisjonelle medisiner ikke nødvendigvis gir tilfredsstillende lindring av PMS-symptomer, kan homeopati tilby en betydelig lindring av PMS-symptomer over en lengre periode.

Den foreslåtte studien vil fokusere på lindring av PMS-symptomer for kvinner diagnostisert som lider av syndromet med DRSP-spørreskjemaet.

Fem homeopatiske midler (Natrum muriaticum, Lachesis, Sepia, Nux vomica og Pulsatilla) skal brukes, i fem ulike terapigrupper. Kvinnene vil bli allokert til gruppene i henhold til deres matching til midlet i henhold til homeopatiske prinsipper. I hver gruppe vil kvinnene enten bli behandlet med passende middel eller med placebo. Kvinner som ikke matcher noen av disse fem gruppene vil bli tildelt en sjette gruppe som får enten Folliculinum som er gitt som generell indikasjon for PMS i homeopati eller placebo.

Forbedringen av PMS-symptomer vil bli evaluert ved å bruke spørreskjemaet Daily Record of Severity of Problems på (DRSP). Spørreskjemaet vil fylles ut daglig av kvinner i 2 måneder før de mottar behandlingen og i 3 måneder etter behandling med en enkelt dose av homeopatibehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år.
  • Lider av PMS, bekreftet av DRSP-spørreskjemaet, i minst ett år
  • Les og skriv inn
  • Signering av skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet.
  • Bruk av medisiner.
  • Menstruasjonsklager som ikke korrelerer med menstruasjonssyklusen.
  • Manglende evne til å være i daglig kontakt med eksperimentsenteret (f.eks. via telefon, elektronisk).
  • Deltar i en annen klinisk studie de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1: Natrum muriaticum 30C
Natrum muriaticum 30C
3 kuler av Natrum muriaticum påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Andre navn:
  • Aktiv Natrum muriaticum
Aktiv komparator: 2: Lachesis 30C
Lachesis 30C
3 kuler Lachesis påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Andre navn:
  • Aktiv Lachesis
Aktiv komparator: 3: Sepia 30C
Sepia 30C
3 kuler Sepia påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Andre navn:
  • Aktiv sepia
Aktiv komparator: 4: Nux vomica 30C
Nux vomica 30C
3 kuler Nux vomica påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Andre navn:
  • Aktiv Nux vomica
Aktiv komparator: 5: Pulsatilla 30C
Pulsatilla 30C
3 kuler Pulsatilla påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Andre navn:
  • Aktiv Pulsatilla
Aktiv komparator: 6 Folliculinum 30C
Folliculinum 30C
3 kuler Folliculinum påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Andre navn:
  • Aktiv Folliculinum
Placebo komparator: 1: Placebo Natrum muriaticum
Placebo Natrum muriaticum
3 kuler placebo Natrum muriaticum påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Placebo komparator: 2: Placebo Lachesis
Placebo Lachesis
3 kuler placebo Lachesis påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Placebo komparator: 3: Placebo Sepia
Placebo Sepia
3 kuler med placebo Sepia påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Placebo komparator: 4: Placebo Nux vomica
Placebo Nux vomica
3 kuler med placebo Nux vomica påført én gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Placebo komparator: 5: Placebo pulsatilla
Placebo pulsatilla
3 kuler placebo Pulsatilla påført en gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.
Placebo komparator: 6: Placebo Folliculinum
Placebo Folliculinum
3 kuler placebo Folliculinum påført én gang daglig på dag 7, 8 og 9 etter starten av menstruasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i gjennomsnittlig DRSP spørreskjemaskåre i løpet av de 12 dagene før menstruasjon i løpet av tre måneder etter enkeltdose homeopatibehandling sammenlignet med gjennomsnittlig DRSP spørreskjemaskåre i løpet av de 12 dagene før menstruasjon under
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert arbeidsfravær i løpet av 3 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med 2 måneder før homeopatibehandling.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endring i mengden smertestillende midler pasienten tar i løpet av 3 måneder etter homeopatibehandling sammenlignet med mengden medisiner pasienten tok i løpet av 2 måneder før behandlingsstart.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Egenrapportering av effektiviteten av homeopatibehandlingen.
Tidsramme: 3 måneder
Pasienten vil indikere subjektiv fylling etter å ha tatt det homøopatiske middelet
3 måneder
Bivirkninger som oppstår under behandlingen (f.eks. hodepine, oppkast, kvalme osv.)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Menachem Oberbaum, MD, The Center for Inegrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PMS-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premenstruelt syndrom - PMS

Kliniske studier på Natrum muriaticum 30C

3
Abonnere