Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Premenstruaalisen oireyhtymän homeopaattinen hoito

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Onko homeopaattinen hoito lumelääkettä? - Premenstruaalisen oireyhtymän homeopaattinen hoito - mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Ehdotettu tutkimus keskittyy premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireiden lievittämiseen naisilla, joilla on diagnosoitu oireyhtymä DRSP-kyselylomakkeella.

Naisia ​​hoidetaan homeopaattisilla lääkkeillä. PMS-oireiden paranemista arvioidaan käyttämällä Daily Record of Severity of Problems -kyselylomaketta (DRSP). Naiset täyttävät kyselyn päivittäin 2 kuukauden ajan ennen hoidon saamista ja 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen kerta-annoksella homeopatiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on joukko fyysisiä, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, jotka ilmenevät kuukautisia edeltävän viikon aikana ja jotka lievittyvät kuukautisten alkaessa. PMS vaikuttaa miljooniin naisiin lisääntymisvuosina. Lieviä oireita, jotka eivät yleensä häiritse päivittäistä toimintaa, kokevat satunnaisesti lähes kaikki ovulaation aiheuttamat naiset. Noin 8–30 % ovulaation synnyttävistä naisista kärsii kohtalaisista tai vaikeista PMS-oireista, jotka saattavat vaatia jopa hoitoa. PMS:n vakavamman muodon, kuukautisia edeltävän dysforisen häiriön, uskotaan vaikuttavan jopa 8 %:iin ovulaation aiheuttavista naisista. Tämä vakava muoto liittyy vakaviin häiriöihin työtoiminnassa, perheessä tai sosiaalisissa suhteissa. Toistaiseksi terapeuttiset interventiot ovat riittämättömiä ja vaihtelevat stressin vähentämisestä ja elämäntapojen muuttamisesta hormonihoitoihin ja psykotrooppisten lääkkeiden käyttöön. Vaikka perinteiset lääkkeet eivät välttämättä tarjoa tyydyttävää lievitystä PMS-oireisiin, homeopatia voi tarjota huomattavan lievityksen PMS-oireisiin pitkäksi aikaa.

Ehdotettu tutkimus keskittyy PMS-oireiden lievitykseen naisilla, joilla on diagnosoitu oireyhtymä DRSP-kyselylomakkeella.

Käytetään viittä homeopaattista lääkettä (Natrum muriaticum, Lachesis, Sepia, Nux vomica ja Pulsatilla) viidessä eri hoitoryhmässä. Naiset jaetaan ryhmiin sen mukaan, miten he sopivat homeopaattisten periaatteiden mukaiseen hoitoon. Jokaisessa ryhmässä naisia ​​hoidetaan joko sopivalla lääkkeellä tai lumelääkkeellä. Naiset, jotka eivät vastaa mitään näistä viidestä ryhmästä, jaetaan kuudenteen ryhmään, jotka saavat joko follikuliinia, joka annetaan yleisenä indikaationa PMS:lle homeopatiassa tai lumelääkettä.

PMS-oireiden paranemista arvioidaan käyttämällä Daily Record of Severity of Problems -kyselyä osoitteessa (DRSP). Naiset täyttävät kyselyn päivittäin 2 kuukauden ajan ennen hoidon saamista ja 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen kerta-annoksella homeopatiahoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta.
  • Kärsii DRSP-kyselylomakkeella vahvistetusta PMS:stä vähintään vuoden ajan
  • Lue ja kirjoita sisään
  • Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbiditeetti.
  • Lääkkeiden käyttö.
  • Kuukautiset valittavat, jotka eivät korreloi kuukautiskierron kanssa.
  • Kyvyttömyys olla päivittäisessä yhteydessä kokeilukeskukseen (esim. puhelimitse, sähköisesti).
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1: Natrum muriaticum 30C
Natrum muriaticum 30C
3 Natrum muriaticum -palloa levitettynä kerran päivässä päivinä 7, 8 ja 9 jakson alkamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Aktiivinen Natrum muriaticum
Active Comparator: 2: Lachesis 30C
Lachesis 30C
3 Lachesis-palloa levitettiin kerran päivässä 7, 8 ja 9 päivänä kuukautisten alkamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Aktiivinen Lachesis
Active Comparator: 3: Seepia 30C
Seepia 30C
3 Sepiapalloa levitettynä kerran päivässä 7, 8 ja 9 päivänä kuukautisten alkamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Aktiivinen seepia
Active Comparator: 4: Nux vomica 30C
Nux vomica 30C
3 globulia Nux vomicaa kerran päivässä kuukautisten alkamisen jälkeen 7, 8 ja 9 päivänä.
Muut nimet:
  • Active Nux vomica
Active Comparator: 5: Pulsatilla 30C
Pulsatilla 30C
3 Pulsatilla-palloa levitettynä kerran päivässä kuukautisten alkamisen jälkeen päivinä 7, 8 ja 9.
Muut nimet:
  • Aktiivinen Pulsatilla
Active Comparator: 6 Follikuliini 30C
Follikuliini 30C
3 folliculinum-palloa levitettynä kerran päivässä kuukautisten alkamisen jälkeen päivinä 7, 8 ja 9.
Muut nimet:
  • Aktiivinen follikuliini
Placebo Comparator: 1: Placebo Natrum muriaticum
Placebo Natrum muriaticum
3 globulia lumelääkettä Natrum muriaticum kerran päivässä 7, 8 ja 9 päivänä kuukautisten alkamisen jälkeen.
Placebo Comparator: 2: Placebo Lachesis
Placebo Lachesis
3 plasebo-Lachesis-palloa levitettiin kerran päivässä 7, 8 ja 9 päivänä kuukautisten alkamisen jälkeen.
Placebo Comparator: 3: Placebo Seepia
Placebo seepia
3 plasebo Sepia-palloa levitettynä kerran päivässä kuukautisten alkamisen jälkeen päivinä 7, 8 ja 9.
Placebo Comparator: 4: Placebo Nux vomica
Placebo Nux vomica
3 plasebopalloa Nux vomicaa kerran päivässä kuukautisten alkamisen jälkeen 7., 8. ja 9. päivänä.
Placebo Comparator: 5: Placebo pulsatilla
Placebo pulsatilla
3 plasebo Pulsatilla-palloa levitettynä kerran päivässä kuukautisten alkamisen jälkeen päivinä 7, 8 ja 9.
Placebo Comparator: 6: Placebo Folliculinum
Placebo Folliculinum
3 globulia lumelääkettä Folliculinum kerran päivässä 7, 8 ja 9 päivänä kuukautisten alkamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DRSP-kyselylomakkeen keskimääräisten pisteiden lasku 12 päivän aikana ennen kuukautisia kolmen kuukauden aikana kerta-annoshomeopatiahoidon jälkeen verrattuna keskimääräisiin DRSP-kyselylomakkeen pisteisiin kuukautisia edeltäneiden 12 päivän aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt työpoissaolo 3 kuukauden aikana hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna 2 kuukautta ennen homeopatiahoitoa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos potilaan ottamien kipulääkkeiden määrässä 3 kuukauden aikana homeopatiahoidon jälkeen verrattuna potilaan ottamiin lääkkeisiin 2 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Oma raportti homeopatian hoidon tehokkuudesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilas ilmoittaa subjektiivisesti täyttönsä homeopaattisen lääkkeen ottamisen jälkeen
3 kuukautta
Hoidon aikana ilmenevät sivuvaikutukset (esim. päänsärky, oksentelu, pahoinvointi jne.)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Menachem Oberbaum, MD, The Center for Inegrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMS-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Premenstruaalinen oireyhtymä - PMS

Kliiniset tutkimukset Natrum muriaticum 30C

Tilaa