Гомеопатическое лечение предменструального синдрома
Является ли гомеопатическое лечение плацебо? - Гомеопатическое лечение предменструального синдрома - проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
Предлагаемое исследование будет сосредоточено на облегчении симптомов предменструального синдрома (ПМС) у женщин, у которых этот синдром был диагностирован с помощью анкеты DRSP.
Женщин будут лечить гомеопатическими средствами. Улучшение симптомов ПМС будет оцениваться с использованием вопросника ежедневного учета серьезности проблем (DRSP). Анкета будет заполняться женщинами ежедневно в течение 2 месяцев до начала лечения и в течение 3 месяцев после лечения однократной дозой гомеопатического лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Натрум муриатикум 30C
- Лекарство: Лахезис 30С
- Лекарство: Сепия 30С
- Лекарство: Нукс вомика 30С
- Лекарство: Пульсатилла 30C
- Лекарство: Фолликулин 30С
- Лекарство: Плацебо Natrum muriaticum
- Лекарство: Плацебо Лахезис
- Лекарство: Плацебо Сепия
- Лекарство: Плацебо Нукс вомика
- Лекарство: Плацебо пульсатилла
- Лекарство: Плацебо фолликулин
Подробное описание
Предменструальный синдром (ПМС) представляет собой набор физических, эмоциональных и поведенческих симптомов, которые возникают в течение недели, предшествующей менструации, и уменьшаются, когда начинается менструация. ПМС поражает миллионы женщин в репродуктивном возрасте. Легкие симптомы, которые обычно не мешают повседневной деятельности, иногда возникают почти у всех женщин с овуляцией. От 8 до 30% женщин с овуляцией страдают от умеренных до тяжелых симптомов ПМС, которые могут даже потребовать лечения. Считается, что более тяжелая форма ПМС, предменструальное дисфорическое расстройство, поражает до 8% женщин с овуляцией. Эта тяжелая форма связана с серьезными нарушениями в работе, семье или социальных отношениях. На сегодняшний день терапевтические вмешательства недостаточны и варьируются от снижения стресса и изменения образа жизни до гормональной терапии и использования психотропных препаратов. В то время как традиционные лекарства не обязательно обеспечивают удовлетворительное облегчение симптомов ПМС, гомеопатия может предложить значительное облегчение симптомов ПМС на длительный период времени.
Предлагаемое исследование будет сосредоточено на облегчении симптомов ПМС у женщин, у которых синдром был диагностирован с помощью опросника DRSP.
Будут использоваться пять гомеопатических средств (Natrum muriaticum, Lachesis, Sepia, Nux vomica и Pulsatilla) в пяти различных терапевтических группах. Женщины будут распределены по группам в соответствии с их соответствием лекарству в соответствии с гомеопатическими принципами. В каждой группе женщин будут лечить соответствующим лекарством или плацебо. Женщины, которые не соответствуют ни одной из этих пяти групп, будут отнесены к шестой группе, получающей либо фолликулин, который назначается в качестве общего показания при ПМС в гомеопатии, либо плацебо.
Улучшение симптомов ПМС будет оцениваться с использованием вопросника «Ежедневная запись серьезности проблем» (DRSP). Анкета будет заполняться женщинами ежедневно в течение 2 месяцев до начала лечения и в течение 3 месяцев после лечения однократной дозой гомеопатического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Menachem Oberbaum, MD
- Номер телефона: +972-2-6666395
- Электронная почта: oberbaum@szmc.org.il
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Страдает ПМС, подтвержденным опросником DRSP, не менее одного года.
- Читать и писать в
- Подписание формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Коморбидность.
- Использование лекарств.
- Менструальные жалобы, которые не коррелируют с менструальным циклом.
- Невозможность ежедневного контакта с экспериментальным центром (например, по телефону, в электронном виде).
- Участие в другом клиническом исследовании за последние 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1: Natrum muriaticum 30C
Натрум муриатикум 30C
|
3 глобулы Natrum muriaticum применяли один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2: Лахезис 30C
Лахезис 30С
|
3 глобулы Lachesis применяли один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3: Сепия 30С
Сепия 30С
|
3 глобулы Sepia наносили один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 4: Нукс вомика 30С
Нукс вомика 30С
|
3 глобулы Nux vomica применялись один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 5: Пульсатилла 30C
Пульсатилла 30C
|
3 глобулы Pulsatilla применялись один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 6 Фолликулин 30С
Фолликулин 30С
|
3 глобулы Folliculinum применяли один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 1: Плацебо Natrum muriaticum
Плацебо Natrum muriaticum
|
3 глобулы плацебо Natrum muriaticum применяли один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
|
|
Плацебо Компаратор: 2: Плацебо Лахезис
Плацебо Лахезис
|
3 глобулы плацебо Lachesis применяли один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
|
|
Плацебо Компаратор: 3. Плацебо-сепия
Плацебо Сепия
|
3 глобулы плацебо Sepia применяли один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
|
|
Плацебо Компаратор: 4: Плацебо Нукс вомика
Плацебо Нукс вомика
|
3 глобулы плацебо Nux vomica применяли один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
|
|
Плацебо Компаратор: 5. Пульсатильное плацебо
Плацебо пульсатилла
|
3 глобулы плацебо Pulsatilla применялись один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
|
|
Плацебо Компаратор: 6. Плацебо фолликулин
Плацебо фолликулин
|
3 глобулы плацебо Folliculinum применяли один раз в день на 7, 8 и 9 дни после начала менструации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение средних показателей опросника DRSP в течение 12 дней до менструации в течение трех месяцев после однократного лечения гомеопатией по сравнению со средними показателями опросника DRSP в течение 12 дней до менструации во время
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение отсутствия на работе в течение 3 месяцев после начала терапии по сравнению с 2 месяцами до лечения гомеопатией.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение количества обезболивающих препаратов, принимаемых пациентом в течение 3 месяцев после гомеопатического лечения, по сравнению с количеством препаратов, принимаемых пациентом в течение 2 месяцев до начала терапии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Самоотчет об эффективности гомеопатического лечения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Больная субъективно укажет на свое наполнение после приема гомеопатического средства.
|
3 месяца
|
|
Возникновение побочных эффектов во время терапии (например, головные боли, рвота, тошнота и т. д.)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Menachem Oberbaum, MD, The Center for Inegrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMS-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Натрум муриатикум 30C
-
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical...Еще не набирают