Homöopathische Behandlung des prämenstruellen Syndroms

Ist eine homöopathische Behandlung eine Placebo-Behandlung? - Homöopathische Behandlung des prämenstruellen Syndroms - Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie

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Hauptsponsor: Shaare Zedek Medical Center

Quelle Shaare Zedek Medical Center
Kurze Zusammenfassung

Die vorgeschlagene Studie wird sich auf die Linderung der Symptome des prämenstruellen Syndroms (PMS) bei Frauen konzentrieren mit dem DRSP-Fragebogen als an dem Syndrom leidend wurde. Die Frauen werden mit homöopathischen Mitteln behandelt. Die Verbesserung der PMS-Symptom wird sein ausgewertet mit dem Daily Record of Severity of Problems Questionnaire (DRSP). Das Der Fragebogen wird 2 Monate vor der Behandlung täglich von Frauen ausgefüllt und für 3 Monate nach der Behandlung mit Einer Einzeldosis der homöopathischen Behandlung.

detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist eine Reihe von weiteren, emotionalen und Verhaltenssymptomen, die in der Woche vor der Menstruation auftreten und die den Menstruationsfluss lindern beginnt. PMS betrifft Millionen von Frauen während ihrer reproduktiven Jahre. Leichte Symptome, sterben in der Regel nicht die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen, werden kurzfristig von schnell erlebt ovulatorische Frauen. Zwischen 8-30% der ovulatorischen Frauen leiden an mittelschwerem bis schwerem PMS Symptome, sterben sogar eine Behandlung erfordern can. Die große Form von PMS, prämenstruell Es wird angenommen, dass bis zu 8 % der ovulatorischen Frauen von einer dysphorischen Störung betroffen sind. Diese schwere Form ist mit schwerwiegenden Störungen der Arbeitsfunktion, der Familie oder der sozialen Beziehungen verbunden sind. Zu therapeutische Interventionen sind bislang unzureichend und reichen von Stressabbau und Umstellung des Lebensstils auf Hormontherapien und die Einnahme von Psychopharmaka. Während Traditionelle Medikamente bieten nicht unbedingt eine zufriedenstellende Linderung der PMS-Symptom Homöopathie kann über einen Zeitraum eine signifikante Linderung der PMS-Symptom bieten Zeit. Die Studie konzentriert sich auf die Linderung von PMS-Symptomen bei Frauen, bei denen ein Leiden vorgeschlagen wurde vom Syndrom mit dem DRSP-Fragebogen. Fünf homöopathische Mittel (Natrum muriaticum, Lachesis, Sepia, Nux vomica und Pulsatilla) wird in fünf verschiedenen Therapiegruppen eingesetzt. Die Frauen werden den Gruppen zugeteilt entsprechend ihrer Übereinstimmung mit dem Arzneimittel nach homöopathischen Grundsätzen. In jeder Gruppe sterben Frauen werden entweder mit dem entsprechenden Mittel oder mit einem Placebo-Mittel behandelt. Frauen wer zu keiner von diesen fünf Gruppen passt, WIRD Einer sechsten Gruppe zugeteilt und erhält entweder Folliculinum, das als allgemeine Indikation für PMS bei Homöopathie oder Placebo verwendet wird. Die Verbesserung der PMS-Symptom wird anhand der täglichen Aufzeichnung des Schweregrads von bewertet Problemfragebogen bei (DRSP). Der Fragebogen wird täglich von Frauen für 2 . ausgefüllt Monate vor Erhalt der Behandlung und für 3 Monate nach der Behandlung mit einer einzigen Dosis der homöopathischen Behandlung.

Gesamtstatus Unbekannter-Status
Anfangsdatum 2015-03-01
Fertigstellungstermin 2016-03-01
Primäres Abschlussdatum 2016-03-01
Phase Phase 3
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Abnahme der durchschnittlichen DRSP-Fragebogenergebnisse während der 12 Tage vor der Menstruation während drei Monaten nach der Einzeldosis-Homöopathiebehandlung im Vergleich zu den durchschnittlichen DRSP-Fragebogenergebnissen während der 12 Tage vor der Menstruation während 3 Monate
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Decreased work absence during the 3 months after therapy begin as compared to the 2 months prior to homeopathy treatment. 3 months
Veränderung der vom Patienten eingenommenen Schmerzmittelmenge in den 3 Monaten nach der homöopathischen Behandlung im Vergleich zur Medikamentenmenge, die der Patient 2 Monate vor Therapiebeginn eingenommen hat. 3 Monate
Selbstbericht über die Wirksamkeit der homöopathischen Behandlung. 3 Monate
Auftreten von Nebenwirkungen während der Therapie (z. B. Kopfschmerzen, Erbrechen, Übelkeit etc.) 3 Monate
Einschreibung 180
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Drug

Interventionsname: Natrum muriaticum 30C

Beschreibung: 3 globules of Natrum muriaticum applied once daily at days 7,8, and 9 after the start of the period.

Armgruppenetikett: 1: Natrum muriaticum 30C

Anderer Name: Active Natrum muriaticum

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Lachesis 30C

Beschreibung: 3 Globuli Lachesis einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 2: Lachesis 30C

Anderer Name: Aktive Lachesis

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Sepia 30C

Beschreibung: 3 Globuli Sepia einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode.

Armgruppenetikett: 3: Sepia 30C

Anderer Name: Aktive Sepia

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Nux vomica 30C

Beschreibung: 3 Globuli Nux vomica einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 4: Nux vomica 30C

Anderer Name: Active Nux vomica

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Pulsatilla 30C

Beschreibung: 3 Globuli Pulsatilla einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 5: Pulsatilla 30C

Anderer Name: Aktive Pulsatilla

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Folliculinum 30C

Beschreibung: 3 Globuli Folliculinum einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 6 Folliculinum 30C

Anderer Name: Aktives Folliculinum

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Placebo Natrium muriaticum

Beschreibung: 3 Globuli Placebo Natrium muriaticum einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 1: Placebo Natrium muriaticum

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Placebo-Lachesis

Beschreibung: 3 Globuli Placebo Lachesis einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 2: Placebo-Lachesis

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Placebo-Sepia

Beschreibung: 3 Globuli Placebo Sepia einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 3: Placebo-Sepia

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Placebo Nux vomica

Beschreibung: 3 Globuli Placebo Nux vomica einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 4: Placebo Nux vomica

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Placebo-Pulsatilla

Beschreibung: 3 Globuli Placebo Pulsatilla einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 5: Placebo-Pulsatilla

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Placebo Folliculinum

Beschreibung: 3 Globuli Placebo Folliculinum einmal täglich an den Tagen 7, 8 und 9 nach Beginn der Periode aufgetragen.

Armgruppenetikett: 6: Placebo Folliculinum

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Alter zwischen 18 und 50 Jahren. - leidet seit mindestens einem Jahr unter dem PMS, bestätigt durch den DRSP-Fragebogen - Lesen und schreiben Sie in - Unterzeichnung der Einwilligungserklärung Ausschlusskriterien: - Komorbidität. - Einnahme von Medikamenten. - Menstruationsbeschwerden, die nicht mit dem Menstruationszyklus korrelieren. - Unfähigkeit, täglich mit dem Experimentierzentrum in Kontakt zu (z.B. telefonisch, telefonisch elektronisch). - Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen.

Geschlecht:

Weiblich

Mindestalter:

CBTp))) で 、 そ の 的 で 西部 の 精神病 の エ ビ デ ン ス に あ り 法 で あ り, 国民 治療 あ り CBT は 西部 に 限定 さ さ れ CBT を 適 応 し 、 ク ラ イ ア ン ト の キ プ に 使用 す る る う う。。 , で 法 り 的 あ. T た キ タ ン で 文化 適 応 T T CBTp (CaCBTp) C な CaCBTp (CBT の 6 章))) 非 西洋 文化 で あ る 的 で あ あ 、 合 失調 症 の を を 発 発 . 二次 医療 の パ キ ス ス タ.

Maximales Alter:

50 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Menachem Oberbaum, MD Principal Investigator The Center for Inegrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Gesamtkontakt

Nachname: Menachem Oberbaum, MD

Telefon: +972-2-6666395

Email: [email protected]

Überprüfungsdatum

2015-03-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 12
Armgruppe

Etikette: 1: Natrum muriaticum 30C

Art: Active Comparator

Beschreibung: Natrum muriaticum 30C

Etikette: 2: Lachesis 30C

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: Lachesis 30C

Etikette: 3: Sepia 30C

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: Sepia 30C

Etikette: 4: Nux vomica 30C

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: Nux vomica 30C

Etikette: 5: Pulsatilla 30C

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: Pulsatilla 30C

Etikette: 6 Folliculinum 30C

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: Folliculinum 30C

Etikette: 1: Placebo Natrium muriaticum

Art: Placebo-Komparator

Beschreibung: Placebo Natrium muriaticum

Etikette: 2: Placebo-Lachesis

Art: Placebo-Komparator

Beschreibung: Placebo-Lachesis

Etikette: 3: Placebo-Sepia

Art: Placebo-Komparator

Beschreibung: Placebo-Sepia

Etikette: 4: Placebo Nux vomica

Art: Placebo-Komparator

Beschreibung: Placebo Nux vomica

Etikette: 5: Placebo-Pulsatilla

Art: Placebo-Komparator

Beschreibung: Placebo-Pulsatilla

Etikette: 6: Placebo Folliculinum

Art: Placebo-Komparator

Beschreibung: Placebo Folliculinum

Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Dreifach (Teilnehmer, Leistungserbringer, Ergebnisprüfer)

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