先天性筋性斜頸および変形性斜頭症に対するモビリゼーションの有効性の調査
2015年11月6日 更新者：hhotaman、Hacettepe University
先天性筋性斜頸および変形性斜頭症の乳児における軟部組織動員の効率に関する無作為対照研究
この研究では、首の筋肉に問題のある乳児における軟部組織の動員の効果を調査しています。
赤ちゃんは軟部組織の動員または家庭でのエクササイズプログラムを受けました
調査の概要
詳細な説明
目的: 先天性斜頸筋および変形性斜頭症の乳児における軟部組織可動化の有効性を調査する。
設計: 無作為化比較試験デザイン 設定: 大学の研究部門 参加者: 生後 0 ～ 6 か月の先天性斜頸筋を持ち、頭の傾きが 5 ～ 20 度で、その他の健康上の問題がない赤ちゃんが研究の参加者でした。 この研究には2つのグループが含まれていました。ホーム プログラム グループは 6 週間に 1 回、スタディ グループはホーム プログラムに加えて週 3 回の軟部組織モビリゼーションも受けました。 すべてのグループは、ポジショニング、取り扱い戦略、ストレッチ、ストレッチと強化のエクササイズ、環境への適応、および古典的なマッサージからなるベースライン ホーム プログラムを受けました。 封印された封筒の無作為化により、赤ちゃんは2つのグループに割り当てられました。 乳児は、最初、6 週目、12 週目、18 週目のフォローアップとして、写真撮影方法、首の正常な可動範囲 (横方向の屈曲と回転)、斜頭症重症度スケールを含む、筋肉機能スケール、頭の傾きと耳の移動の評価で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- 募集
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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コンタクト：
- Ayse KARADUMAN
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主任研究者：
- Fatma UYGUR, PT PhD
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副調査官：
- Hilal KEKLICEK, PT MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先天性斜頸および二次変形性斜頭症の赤ちゃん
- 頭の傾きは 5 ～ 20 度
- 0〜6ヶ月の年齢
除外基準:
- 神経学的、脊椎の異常、頭蓋癒合症などの別の健康上の問題がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軟部組織動員グループ
軟部組織の動員は週に3回適用され、首と頭の配置、ハンドリング戦略、ストレッチ演習、赤ちゃんの神経発達レベルに応じた強化演習、および環境適応からなるホームプログラム演習が推奨されました。
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軟部組織動員技術には 3 つの段階があります。
第 1 段階の「受動的動員段階」は、筋肉オリゴの 2 本または 3 本の指の下で SKM 筋肉を優しく、しかしきつく握ることによって適用され、筋肉は前後方向にリズミカルに動員されます。
第二に、筋肉をやさしく保持し続けた後、色付きの音のするおもちゃで赤ちゃんの注意を引くことにより、赤ちゃんは患側に積極的に繰り返し頸椎回転を行うように促されました.
第 3 段階は、ストレッチによるモビリゼーションでした。
セラピストが筋肉をやさしく握って差し控えている間、介護者は患側で赤ちゃんを抱きます。
セラピストは筋肉を前後方向に動かし、筋肉を伸ばします
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実験的：6週間に1回制御されるホームプログラム
首と頭のポジショニング、ハンドリング戦略、ストレッチ運動、赤ちゃんの神経発達レベルに応じた強化運動、環境適応からなるホームプログラムが推奨されました
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首と頭のポジショニング、ハンドリング戦略、ストレッチ体操、赤ちゃんの神経発達レベルに応じた強化体操、環境適応からなるホームプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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写真法による頭の傾き
時間枠：治療6週目、治療終了時/12週目、フォローアップ時/18週目における頭部傾斜のベースラインからの変化
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赤ちゃんは仰向けになり、赤ちゃんの習慣的な頭の位置の写真を撮ります。
瞳孔と肩峰を結ぶ 2 本の線の間の角度が評価されます。
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治療6週目、治療終了時/12週目、フォローアップ時/18週目における頭部傾斜のベースラインからの変化
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斜頭症重症度スケール
時間枠：治療6週目、治療終了時/12週目、フォローアップ/18週目のベースラインからの変化
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前頭非対称、後頭扁平、頭の傾き、筋膜非対称、耳非対称の 5 つのサブグループに分類されます。
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治療6週目、治療終了時/12週目、フォローアップ/18週目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受動的な可動域
時間枠：治療6週目、治療終了時/12週目、フォローアップ/18週目のベースラインからの変化
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赤ちゃんは仰臥位で横たわり、介護者は赤ちゃんの上肢を支え、両肩を安定させて半周運動を防ぎます。
側屈の場合、セラピストは頸部を影響を受けた SCM の反対側に曲げます。
首の回転の場合、セラピストは影響を受けた SCM に首を回転させます。
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治療6週目、治療終了時/12週目、フォローアップ/18週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hilal KEKLİCEK, PhD,PT、Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月6日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。