Investigando a eficácia da mobilização no torcicolo muscular congênito e na plagiocefalia deformacional
6 de novembro de 2015 atualizado por: hhotaman, Hacettepe University
Um estudo randomizado controlado na eficiência da mobilização de tecidos moles em bebês com torcicolo muscular congênito e plagiocefalia deformacional
Este estudo investiga o efeito da mobilização de tecidos moles em bebês com problema muscular do pescoço.
Bebês receberam mobilização de tecidos moles ou programa de exercícios em casa
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Investigar a eficácia da mobilização de tecidos moles em bebês com torcicolo muscular congênito e plagiocefalia deformacional.
Projeto: Um projeto de ensaio controlado randomizado Cenário: Departamento de pesquisa da universidade Participantes: Bebês com torcicolo muscular congênito, com idade entre 0-6 meses, que tiveram uma inclinação da cabeça de 5 a 20 graus e nenhum outro problema de saúde foram os participantes do estudo. O estudo incluiu dois grupos; o grupo do programa domiciliar foi visto uma vez a cada seis semanas, o grupo de estudo, além do programa domiciliar, também recebeu mobilização de tecidos moles três vezes por semana. Todos os grupos receberam um programa domiciliar básico que consistia em posicionamento, estratégias de manuseio, além de exercícios de alongamento, alongamento e fortalecimento, adaptações ambientais e massagem clássica. Os bebês foram alocados em dois grupos por randomização de envelope lacrado. Os bebês foram avaliados inicialmente, na sexta semana, na 12ª semana e no acompanhamento na 18ª semana com escala de função muscular, avaliação de inclinação da cabeça e deslocamento da orelha, que incluiu método fotográfico, amplitude normal de movimentos do pescoço (flexão lateral e rotação) e escala de gravidade da plagiocefalia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Recrutamento
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contato:
- Ayse KARADUMAN
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Investigador principal:
- Fatma UYGUR, PT PhD
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Subinvestigador:
- Hilal KEKLICEK, PT MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com torcicolo muscular congênito e plagiocefalia deformacional secundária
- Inclinação da cabeça de 5 a 20 graus
- Idade entre 0-6 meses
Critério de exclusão:
- Tem outro problema de saúde, como anomalias neurológicas, vertebrais, craniossinostose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mobilização de tecidos moles
a mobilização de tecidos moles foi aplicada três vezes por semana e foram recomendados exercícios de programa domiciliar que consistiam em posicionamento do pescoço e cabeça, estratégias de manipulação, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento de acordo com o nível de neurodesenvolvimento do bebê e adaptações ambientais
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técnica de mobilização de tecidos moles tem três fases.
A primeira fase, 'a fase de mobilização passiva', é aplicada por uma preensão suave, mas firme, do músculo SKM dois ou três dedos abaixo da origem do músculo e o músculo é mobilizado ritmicamente na direção ântero-posterior.
Em segundo lugar, após continuar a segurar suavemente o músculo, o bebê era estimulado a fazer rotações cervicais ativas e repetitivas para o lado afetado, chamando a atenção do bebê com brinquedos coloridos e sonoros.
A terceira fase foi a mobilização com alongamento.
O cuidador segura o bebê em seu lado afetado enquanto o terapeuta gentilmente segura e retém o músculo.
O terapeuta mobiliza o músculo na direção ântero-posterior e alonga o músculo
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Experimental: Programa doméstico controlado uma vez por seis semanas
Foi recomendado um programa domiciliar que consistia em posicionamento do pescoço e cabeça, estratégias de manuseio, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento de acordo com o nível de neurodesenvolvimento do bebê e adaptações ambientais
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Programa domiciliar que consistia em posicionamento do pescoço e cabeça, estratégias de manuseio, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento de acordo com o nível de neurodesenvolvimento do bebê e adaptações ambientais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinação da cabeça com método fotográfico
Prazo: Alteração da linha de base na inclinação da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
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O bebê fica em decúbito dorsal enquanto tira uma foto da posição habitual da cabeça do bebê.
O ângulo entre as duas linhas, conectando as pupilas dos olhos e conectando os acrômios, é avaliado.
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Alteração da linha de base na inclinação da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
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escala de gravidade da plagiocefalia
Prazo: Mudança da linha de base na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
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escala que possui 5 subgrupos como: assimetria frontal, achatamento occipital, inclinação da cabeça, assimetria fascial, assimetria da orelha.
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Mudança da linha de base na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude passiva de movimento
Prazo: Mudança da linha de base na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
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O bebê fica em decúbito dorsal e o cuidador segura as extremidades superiores do bebê estabilizando os ombros para evitar movimentos compansatuares.
Para a flexão lateral, o terapeuta dobra o pescoço para o lado oposto do ECM afetado.
Para a rotação do pescoço, o terapeuta gira o pescoço para o SCM afetado.
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Mudança da linha de base na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G014/14
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