Undersøker effektiviteten av mobilisering på medfødt muskeltorticollis og deformasjons plagiocephaly
6. november 2015 oppdatert av: hhotaman, Hacettepe University
En randomisert kontrollert studie i effektiviteten av bløtvevsmobilisering hos babyer med medfødt muskeltorticollis og deformasjons plagiocephaly
Denne studien undersøker effekten av bløtvevsmobilisering hos babyer med nakkemuskelproblemer.
Babyer mottok bløtvevsmobilisering eller hjemmetreningsprogram
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Undersøke effektiviteten av bløtvevsmobilisering hos babyer med medfødt muskulær torticollis og deformasjons plagiocefali.
Design: Et randomisert kontrollert studiedesign Innstilling: Universitetets forskningsavdeling Deltakere: Babyer med medfødt muskulær torticollis, i alderen 0-6 måneder, som hadde en hodetilt fra 5 til 20 grader og ingen andre helseproblemer var deltakere i studien. Studien inkluderte to grupper; hjemmeprogramgruppe ble sett en gang hver sjette uke, studiegruppen fikk i tillegg til hjemmeprogrammet også bløtvevsmobilisering tre ganger i uken. Alle gruppene fikk et baseline hjemmeprogram bestående av posisjonering, håndteringsstrategier pluss tøynings-, tøynings- og styrkeøvelser, miljøtilpasninger og klassisk massasje. Babyer ble tildelt to grupper ved randomisering av forseglet konvolutt. Babyer ble evaluert initialt, ved sjette uke, ved 12 uker og oppfølging etter 18 uker med muskelfunksjonsskala, hodetilt og øreforskyvningsvurderinger som inkluderte fotograferingsmetode, normal bevegelsesutslag i nakken (lateral fleksjon og rotasjon) og plagiocephaly alvorlighetsskala
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Ayse KARADUMAN
-
Hovedetterforsker:
- Fatma UYGUR, PT PhD
-
Underetterforsker:
- Hilal KEKLICEK, PT MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Babyer med medfødt muskulær torticollis og sekundær deformasjons plagiocefali
- Hodetilt fra 5 til 20 grader
- Alder mellom 0-6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har et annet helseproblem som nevrologiske, vertebrale anomalier, kraniosynostose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bløtvevsmobiliseringsgruppe
bløtvevsmobilisering ble brukt tre ganger i uken og hjemmeprogramøvelser ble anbefalt som besto av posisjonering av nakke og hode, håndteringsstrategier, tøyningsøvelser, styrkeøvelser i henhold til babyens nevroutviklingsnivå og miljøtilpasninger
|
bløtvevsmobiliseringsteknikk har tre faser.
Første fase 'den passive mobiliseringsfasen' påføres ved forsiktig men tett grep av SKM-muskelen to eller tre fingre under muskelorigo og muskelen mobiliseres rytmisk i antero-posterior retning.
For det andre, etter å ha fortsatt å holde muskelen forsiktig, ble babyen oppmuntret til å utføre aktiv repeterende cervikal rotasjon til den berørte siden ved å fange babyens oppmerksomhet med fargede og klangfulle leker.
Tredje fase var mobilisering med tøying.
Omsorgspersonen holder babyen på den berørte siden mens terapeuten forsiktig griper og holder tilbake muskelen.
Terapeuten mobiliserer muskelen i antero-posterior retning og strekker muskelen
|
|
Eksperimentell: Hjemmeprogram kontrollert en gang seks uker
Hjemmeprogram som besto av posisjonering av nakke og hode, håndteringsstrategier, strekkøvelser, styrkeøvelser i henhold til babyens nevroutviklingsnivå og miljøtilpasninger ble anbefalt.
|
Hjemmeprogram som besto av posisjonering av nakke og hode, håndteringsstrategier, tøyningsøvelser, styrkeøvelser i henhold til babyens nevroutviklingsnivå og miljøtilpasninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodetilt med fotografisk metode
Tidsramme: Endring fra baseline i hodetilt ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
Babyen ligger på rygg mens han tar bilde av babyens vanlige hodeposisjon.
Vinkelen mellom de to linjene, som forbinder øynenes pupiller og forbinder acromions, vurderes.
|
Endring fra baseline i hodetilt ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
|
alvorlighetsskala for plagiocephaly
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
skala som har 5 undergrupper som følger frontal asymmetri, occipital flatting, hodetilt, fascial asymmetri, øreasymmetri.
|
Endring fra baseline ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passivt bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
Babyen ligger i ryggleie og omsorgspersonen holder babyens overekstremiteter ved å stabilisere skuldrene for å forhindre compansatuar-bevegelser.
For lateral fleksjon terapeut bøyer nakken til motsatt side fra berørt SCM.
For nakkerotasjon roterer terapeuten nakken til berørt SCM.
|
Endring fra baseline ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G014/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .