Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti mobilizace na vrozenou svalovou torticollis a deformační plagiocefalii

6. listopadu 2015 aktualizováno: hhotaman, Hacettepe University

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti mobilizace měkkých tkání u dětí s vrozenou svalovou torticollis a deformační plagiocefalií

Tato studie zkoumá vliv mobilizace měkkých tkání u dětí s problémy s krčními svaly. Děti dostaly program mobilizace měkkých tkání nebo domácí cvičení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Zkoumat účinnost mobilizace měkkých tkání u dětí s vrozenou svalovou torticollis a deformační plagiocefalií.

Design: A Design randomizované kontrolované studie Nastavení: Univerzitní výzkumné oddělení Účastníci: Účastníky studie byly děti s vrozenou svalovou torticollis ve věku 0-6 měsíců, které měly sklon hlavy od 5 do 20 stupňů a žádné jiné zdravotní problémy. Studie zahrnovala dvě skupiny; skupina domácího programu byla viděna jednou za šest týdnů, studijní skupina kromě domácího programu podstoupila také mobilizaci měkkých tkání třikrát týdně. Všechny skupiny dostaly základní domácí program sestávající z polohování, manipulačních strategií plus protahovacích, protahovacích a posilovacích cvičení, adaptací na prostředí a klasické masáže. Děti byly rozděleny do dvou skupin náhodným výběrem v uzavřených obálkách. Děti byly zpočátku hodnoceny v šestém týdnu, ve 12 týdnech a následně po 18 týdnech pomocí stupnice svalové funkce, náklonu hlavy a posunu uší, které zahrnovalo metodu fotografování, normální rozsah pohybů krku (laterální flexe a rotace) a stupnici závažnosti plagiocefalie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Ayse KARADUMAN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatma UYGUR, PT PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hilal KEKLICEK, PT MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s vrozenou svalovou torticollis a sekundární deformační plagiocefalií
  • Náklon hlavy od 5 do 20 stupňů
  • Věk mezi 0-6 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiný zdravotní problém, jako jsou neurologické, vertebrální anomálie, kraniosynostóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mobilizace měkkých tkání
mobilizace měkkých tkání byla aplikována třikrát týdně a bylo doporučeno cvičení v domácím programu, které sestávalo z polohování krku a hlavy, manipulační strategie, protahovací cvičení, posilovací cvičení podle neurovývojové úrovně miminka a adaptace prostředí
Jiný: mobilizace měkkých tkání
technika mobilizace měkkých tkání má tři fáze. První fáze „fáze pasivní mobilizace“ se aplikuje jemným, ale pevným sevřením svalu SKM dvěma nebo třemi prsty pod svalovým origem a sval se rytmicky mobilizuje v předozadním směru. Za druhé, po jemném pokračování v držení svalu bylo dítě povzbuzeno k aktivnímu opakovanému cervikálnímu otáčení na postiženou stranu pomocí upoutání pozornosti dětí barevnými a zvučnými hračkami. Třetí fází byla mobilizace se strečinkem. Pečovatel drží dítě na jeho postižené straně, zatímco terapeut jemně uchopí a zadrží sval. Terapeut mobilizuje sval v předozadním směru a protahuje sval
Experimentální: Domácí program řízený jednou za šest týdnů
Doporučil se domácí program, který se skládal z polohování krku a hlavy, manipulačních strategií, protahovacích cvičení, posilovacích cvičení podle neurovývojové úrovně miminka a přizpůsobení prostředí.
Jiný: domácí program řízený jednou za šest týdnů
Domácí program, který se skládal z polohování krku a hlavy, manipulační strategie, protahovací cvičení, posilovací cvičení podle neurovývojové úrovně miminka a adaptace prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záklon hlavy fotografickou metodou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v záklonu hlavy v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při sledování/18. týdnu
Dítě leží na zádech při fotografování obvyklé polohy hlavy dítěte. Hodnotí se úhel mezi dvěma liniemi, spojujícími oční zornice a spojujícími akromiony.
Změna od výchozí hodnoty v záklonu hlavy v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při sledování/18. týdnu
stupnice závažnosti plagiocefalie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při kontrole/18. týdnu
stupnice, která má 5 podskupin jako následující frontální asymetrie, týlní zploštění, záklon hlavy, fasciální asymetrie, asymetrie uší.
Změna od výchozí hodnoty v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při kontrole/18. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při kontrole/18. týdnu
Dítě leží v poloze na zádech a pečovatel drží horní končetiny dítěte stabilizací ramen, aby se zabránilo kompansatuárním pohybům. Pro laterální flexi terapeut ohýbá krk na opačnou stranu než postižená SCM. Pro rotaci krku terapeut rotuje krkem k postiženému SCM.
Změna od výchozí hodnoty v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při kontrole/18. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G014/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená svalová torticollis

Klinické studie na mobilizace měkkých tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit