Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilizáció hatékonyságának vizsgálata veleszületett izomtorticollis és deformációs plagiocephaly esetén

2015. november 6. frissítette: hhotaman, Hacettepe University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a lágyszövetek mobilizálásának hatékonyságáról veleszületett izomtorticollisban és deformációs plagiocephaliában szenvedő csecsemőknél

Ez a tanulmány a lágyrész-mobilizáció hatását vizsgálja nyaki izomproblémával küzdő csecsemőknél. A babák lágyrész-mobilizációs vagy otthoni gyakorlatokat kaptak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: A lágyrész-mobilizáció hatékonyságának vizsgálata veleszületett izmos torticollisban és deformációs plagiocephaliában szenvedő csecsemőknél.

Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati terv Berendezés: Egyetemi Kutatóosztály Résztvevők: Veleszületett izmos torticollisban szenvedő, 0-6 hónapos csecsemők, akiknek feje 5-20 fokos szögben dőlt, és egyéb egészségügyi probléma nem volt. A vizsgálat két csoportot foglalt magában; az otthoni programcsoportot hathetente egyszer látták, a vizsgált csoport az otthoni program mellett hetente háromszor kapott lágyrész-mobilizációt is. Minden csoport kapott egy alapszintű otthoni programot, amely pozicionálásból, kezelési stratégiákból, valamint nyújtó-, nyújtó- és erősítő gyakorlatokból, környezeti alkalmazkodásból és klasszikus masszázsból állt. A csecsemőket zárt borítékos randomizálással két csoportba osztották. A csecsemőket kezdetben, a hatodik héten, a 12. héten, majd a 18. héten értékelték izomfunkciós skálával, fejdőlés és füleltolódás értékelésével, amely magában foglalta a fényképezési módszert, a nyak normál mozgási tartományát (oldalirányú hajlítás és rotáció) és a plagiocephaly súlyossági skáláját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Toborzás
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ayse KARADUMAN
        • Kutatásvezető:
          • Fatma UYGUR, PT PhD
        • Alkutató:
          • Hilal KEKLICEK, PT MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett izmos torticollisban és másodlagos deformációs plagiocephaliában szenvedő csecsemők
  • Fejdöntés 5-20 fok között
  • 0-6 hónapos kor között

Kizárási kritériumok:

  • Más egészségügyi problémái vannak, például neurológiai, csigolya-rendellenességek, craniosynostosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lágyszövet mobilizációs csoport
hetente háromszor lágyrész-mobilizációt alkalmaztak, és otthoni program gyakorlatokat javasoltak, amelyek a nyak és a fej pozicionálásából, kezelési stratégiákból, nyújtó gyakorlatokból, a babák idegrendszeri fejlődési szintjének megfelelő erősítő gyakorlatokból és környezeti alkalmazkodásból álltak.
Egyéb: lágyrész mobilizáció
A lágyrész-mobilizációs technikának három fázisa van. Az első fázis, a „passzív mobilizációs fázis” az SKM izom gyengéd, de szoros megfogásával történik két-három ujjal az izom origo alatt, és az izom ritmikusan az antero-posterior irányban mobilizálódik. Másodszor, az izom gyengéd megtartása után a csecsemőt arra ösztönözték, hogy ismétlődő, aktív nyaki körforgást végezzen az érintett oldal felé, színes és hangos játékokkal hívva fel a baba figyelmét. A harmadik fázis a mobilizáció volt nyújtással. A gondozó az érintett oldalán tartja a babát, miközben a terapeuta finoman megfogja és visszatartja az izmot. A terapeuta mozgósítja az izmot az antero-posteriális irányban és nyújtja az izmot
Kísérleti: Hat hetente egyszer ellenőrzött otthoni program
Otthoni program, amely a nyak és a fej pozicionálásából, kezelési stratégiákból, nyújtó gyakorlatokból, erősítő gyakorlatokból állt a babák idegrendszeri fejlődési szintjének és környezeti alkalmazkodásnak megfelelően.
Egyéb: otthoni program hat hetente egyszer ellenőrzött
Otthoni program, amely a nyak és a fej pozicionálásából, kezelési stratégiákból, nyújtó gyakorlatokból, erősítő gyakorlatokból állt a babák idegrendszeri fejlődési szintjének és a környezeti alkalmazkodásnak megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejdöntés fényképezési módszerrel
Időkeret: A fej dőlésszögének változása a kiindulási értékhez képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, utánkövetéskor/18. héten
A baba hanyatt fekszik, miközben fényképezi a baba szokásos fejhelyzetét. Felmérik a két vonal közötti szöget, amely összeköti a szempupillákat és az akromionokat.
A fej dőlésszögének változása a kiindulási értékhez képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, utánkövetéskor/18. héten
plagiocephaly súlyossági skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, a követéskor/18. héten
skála, amelynek 5 alcsoportja van: frontális aszimmetria, occipitalis ellaposodás, fejdőlés, fasciális aszimmetria, fül aszimmetria.
Változás a kiindulási állapothoz képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, a követéskor/18. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Passzív mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, a követéskor/18. héten
A baba hanyatt fekszik, és a gondozó a baba felső végtagjait úgy tartja, hogy stabilizálja a vállát, hogy megakadályozza a kompensatuáris mozgásokat. Laterális hajlítás esetén a terapeuta a nyakat az érintett SCM-től ellenkező oldalra hajlítja. A nyak elforgatásához a terapeuta forgassa el a nyakat az érintett SCM-hez.
Változás a kiindulási állapothoz képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, a követéskor/18. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G014/14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett izmos torticollis

Klinikai vizsgálatok a lágyrész mobilizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel