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Indagare l'efficacia della mobilizzazione su torcicollo muscolare congenito e plagiocefalia deformativa

6 novembre 2015 aggiornato da: hhotaman, Hacettepe University

Uno studio controllato randomizzato sull'efficienza della mobilizzazione dei tessuti molli nei bambini con torcicollo muscolare congenito e plagiocefalia deformativa

Questo studio indaga l'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli nei neonati con problemi ai muscoli del collo. I bambini hanno ricevuto la mobilizzazione dei tessuti molli o un programma di esercizi a casa

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Indagare l'efficacia della mobilizzazione dei tessuti molli nei neonati con torcicollo muscolare congenito e plagiocefalia deformativa.

Disegno: disegno di uno studio controllato randomizzato Ambiente: dipartimento di ricerca universitario Partecipanti: bambini con torcicollo muscolare congenito, di età compresa tra 0 e 6 mesi, che avevano un'inclinazione della testa da 5 a 20 gradi e nessun altro problema di salute erano i partecipanti allo studio. Lo studio ha incluso due gruppi; il gruppo del programma domiciliare è stato visto una volta ogni sei settimane, il gruppo di studio oltre al programma domiciliare ha ricevuto anche la mobilizzazione dei tessuti molli tre volte alla settimana. Tutti i gruppi hanno ricevuto un programma casalingo di base composto da posizionamento, strategie di manipolazione più stretching, esercizi di allungamento e rafforzamento, adattamenti ambientali e massaggio classico. I bambini sono stati assegnati a due gruppi mediante randomizzazione in busta sigillata. I bambini sono stati valutati inizialmente, alla sesta settimana, a 12 settimane e follow-up a 18 settimane con la scala della funzione muscolare, l'inclinazione della testa e le valutazioni dello spostamento dell'orecchio che includevano il metodo fotografico, la normale gamma di movimenti del collo (flessione laterale e rotazione) e la scala di gravità della plagiocefalia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contatto:
          • Ayse KARADUMAN
        • Investigatore principale:
          • Fatma UYGUR, PT PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hilal KEKLICEK, PT MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con torcicollo muscolare congenito e plagiocefalia deformativa secondaria
  • Inclinazione della testa da 5 a 20 gradi
  • Età tra 0-6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere un altro problema di salute come anomalie neurologiche, vertebrali, craniosinostosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione dei tessuti molli
la mobilizzazione dei tessuti molli è stata applicata tre volte alla settimana e sono stati raccomandati esercizi di programma a casa che consistevano nel posizionamento del collo e della testa, strategie di manipolazione, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento in base al livello di sviluppo neurologico del bambino e agli adattamenti ambientali
Altro: mobilizzazione dei tessuti molli
tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli ha tre fasi. La prima fase "la fase di mobilizzazione passiva" viene applicata mediante una presa delicata ma stretta del muscolo SKM due o tre dita sotto l'origo del muscolo e il muscolo viene mobilizzato ritmicamente in direzione antero-posteriore. In secondo luogo, dopo aver continuato a trattenere delicatamente il muscolo, il bambino è stato incoraggiato a eseguire una rotazione cervicale attiva e ripetitiva verso il lato interessato attirando l'attenzione del bambino con giocattoli colorati e sonori. La terza fase è stata la mobilizzazione con stretching. L'assistente tiene il bambino sul fianco affetto mentre il terapista afferra delicatamente e trattiene il muscolo. Il terapista mobilizza il muscolo in direzione antero-posteriore e allunga il muscolo
Sperimentale: Programma domestico controllato una volta sei settimane
È stato raccomandato un programma casalingo che consisteva nel posizionamento del collo e della testa, strategie di manipolazione, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento in base al livello di sviluppo neurologico dei bambini e agli adattamenti ambientali
Altro: programma domiciliare controllato una volta sei settimane
Programma casalingo che consisteva nel posizionamento del collo e della testa, strategie di manipolazione, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento in base al livello di sviluppo neurologico dei bambini e agli adattamenti ambientali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinazione della testa con metodo fotografico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'inclinazione della testa alla 6a settimana di trattamento, alla fine del trattamento/12a settimana, al follow-up/18a settimana
Il bambino giace supino mentre scatta una foto della posizione abituale della testa del bambino. Viene valutato l'angolo tra le due linee che collegano le pupille degli occhi e collegano gli acromion.
Variazione rispetto al basale dell'inclinazione della testa alla 6a settimana di trattamento, alla fine del trattamento/12a settimana, al follow-up/18a settimana
Scala di gravità della plagiocefalia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 6a settimana di trattamento, alla fine del trattamento/12a settimana, al follow-up/18a settimana
scala che ha 5 sottogruppi come segue asimmetria frontale, appiattimento occipitale, inclinazione della testa, asimmetria fasciale, asimmetria dell'orecchio.
Variazione rispetto al basale alla 6a settimana di trattamento, alla fine del trattamento/12a settimana, al follow-up/18a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento passiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 6a settimana di trattamento, alla fine del trattamento/12a settimana, al follow-up/18a settimana
Il bambino giace in posizione supina e l'assistente tiene le estremità superiori del bambino stabilizzando le spalle per evitare movimenti compansatuari. Per la flessione laterale il terapista piega il collo sul lato opposto rispetto all'SCM interessato. Per la rotazione del collo, il terapista ruota il collo verso l'SCM interessato.
Variazione rispetto al basale alla 6a settimana di trattamento, alla fine del trattamento/12a settimana, al follow-up/18a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G014/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Torcicollo muscolare congenito

Prove cliniche su mobilizzazione dei tessuti molli

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