Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van mobilisatie op congenitale musculaire torticollis en deformatieve plagiocefalie

6 november 2015 bijgewerkt door: hhotaman, Hacettepe University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de efficiëntie van mobilisatie van zacht weefsel bij baby's met congenitale musculaire torticollis en deformerende plagiocefalie

Deze studie onderzoekt het effect van mobilisatie van zacht weefsel bij baby's met nekspierproblemen. Baby's kregen een programma voor mobilisatie van zacht weefsel of thuisoefeningen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Onderzoek naar de effectiviteit van mobilisatie van zacht weefsel bij baby's met congenitale musculaire torticollis en deformatieve plagiocephalie.

Opzet: een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet Omgeving: Universitaire onderzoeksafdeling Deelnemers: Baby's met aangeboren musculaire torticollis, in de leeftijd tussen 0-6 maanden, die een hoofdkanteling van 5 tot 20 graden hadden en geen andere gezondheidsproblemen waren de deelnemers aan het onderzoek. De studie omvatte twee groepen; de thuisprogrammagroep werd eens in de zes weken gezien, de onderzoeksgroep kreeg naast het thuisprogramma ook drie keer per week weke delen mobilisatie. Alle groepen kregen een basisprogramma voor thuis, bestaande uit positionering, hanteringsstrategieën plus rek-, rek- en krachtoefeningen, omgevingsaanpassingen en klassieke massage. Baby's werden toegewezen aan twee groepen door randomisatie van verzegelde enveloppen. Baby's werden aanvankelijk, na zesde week, na 12 weken en follow-up na 18 weken geëvalueerd met spierfunctieschaal, hoofdkanteling en oorverschuivingsbeoordelingen, waaronder de fotomethode, normaal bewegingsbereik van de nek (laterale flexie en rotatie) en plagiocefalie-ernstschaal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Fatma UYGUR, Prof, PhD
  • Telefoonnummer: 139 0903123051576
  • E-mail: fztuygur@yahoo.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:
          • Ayse KARADUMAN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fatma UYGUR, PT PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hilal KEKLICEK, PT MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's met congenitale musculaire torticollis en secundaire deformatieve plagiocephalie
  • Hoofdkanteling van 5 tot 20 graden
  • Leeftijd tussen 0-6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Een ander gezondheidsprobleem heeft, zoals neurologische afwijkingen, wervelafwijkingen, craniosynostose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatiegroep voor zachte weefsels
mobilisatie van zacht weefsel werd drie keer per week toegepast en thuisprogramma-oefeningen werden aanbevolen, bestaande uit het positioneren van de nek en het hoofd, hanteringsstrategieën, rekoefeningen, versterkende oefeningen volgens het neurologische ontwikkelingsniveau van de baby en aanpassingen aan de omgeving
Ander: mobilisatie van zacht weefsel
mobilisatietechniek van zacht weefsel kent drie fasen. Eerste fase 'de passieve mobilisatiefase' wordt toegepast door de SKM-spier voorzichtig maar stevig vast te pakken met twee of drie vingers onder de origo van de spier en de spier wordt ritmisch gemobiliseerd in antero-posterieure richting. Ten tweede werd de baby, nadat hij de spier voorzichtig had vastgehouden, aangemoedigd om actieve herhaalde cervicale rotatie naar de aangedane zijde uit te voeren door de aandacht van de baby te trekken met gekleurd en sonoor speelgoed. Derde fase was mobilisatie met stretching. De verzorger houdt de baby op zijn/haar aangedane zijde terwijl de therapeut de spier voorzichtig vastpakt en terughoudt. De therapeut mobiliseert de spier in antero-posterieure richting en rekt de spier uit
Experimenteel: Thuisprogramma gecontroleerd eenmaal per zes weken
Een thuisprogramma dat bestond uit het positioneren van de nek en het hoofd, hanteringsstrategieën, rekoefeningen, versterkende oefeningen volgens het niveau van de neurologische ontwikkeling van de baby en aanpassingen aan de omgeving werden aanbevolen
Ander: thuisprogramma eenmaal zes weken gecontroleerd
Thuisprogramma dat bestond uit het positioneren van de nek en het hoofd, hanteringsstrategieën, rekoefeningen, versterkende oefeningen volgens het niveau van de neurologische ontwikkeling van de baby en omgevingsaanpassingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdkanteling met fotografische methode
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hoofdkanteling na 6 weken behandeling, aan het einde van de behandeling/12 weken, bij follow-up/18 weken
Baby ligt op de rug terwijl hij een foto maakt van de gebruikelijke hoofdpositie van de baby. De hoek tussen de twee lijnen, ogen, pupillen en acromionen verbinden, wordt beoordeeld.
Verandering ten opzichte van baseline in hoofdkanteling na 6 weken behandeling, aan het einde van de behandeling/12 weken, bij follow-up/18 weken
plagiocephalie ernstschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in 6e weken van behandeling, aan het einde van de behandeling/12e weken, bij follow-up/18e weken
schaal die 5 subgroepen heeft, zoals frontale asymmetrie, achterhoofdsafvlakking, kanteling van het hoofd, fasciale asymmetrie, oorasymmetrie.
Verandering vanaf baseline in 6e weken van behandeling, aan het einde van de behandeling/12e weken, bij follow-up/18e weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in 6e weken van behandeling, aan het einde van de behandeling/12e weken, bij follow-up/18e weken
De baby ligt in rugligging en de verzorger houdt de bovenste ledematen van de baby vast door de schouders te stabiliseren om compansatuaire bewegingen te voorkomen. Voor laterale flexie buigt de therapeut de nek naar de andere kant van de aangedane SCM. Voor nekrotatie draait de therapeut de nek naar de aangetaste SCM.
Verandering vanaf baseline in 6e weken van behandeling, aan het einde van de behandeling/12e weken, bij follow-up/18e weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G014/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren gespierde torticollis

Klinische onderzoeken op mobilisatie van zacht weefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren