Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności mobilizacji przy wrodzonym kręczu szyi mięśnia sercowego i deformacyjnym plagiocefalii

6 listopada 2015 zaktualizowane przez: hhotaman, Hacettepe University

Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności mobilizacji tkanek miękkich u niemowląt z wrodzonym kręczem szyi i deformacją plagiocefalii

W tym badaniu zbadano wpływ mobilizacji tkanek miękkich u niemowląt z problemami z mięśniami szyi. Niemowlęta otrzymały program mobilizacji tkanek miękkich lub ćwiczenia w domu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Zbadanie skuteczności mobilizacji tkanek miękkich u dzieci z wrodzonym kręczem szyi i deformacją plagiocefalii.

Projekt: Randomizowany projekt badania kontrolowanego Miejsce: uniwersytecki wydział badawczy Uczestnicy: Badaniem objęto dzieci z wrodzonym kręczem szyi, w wieku od 0 do 6 miesięcy, z pochyleniem głowy w zakresie od 5 do 20 stopni i bez innych problemów zdrowotnych. Badanie obejmowało dwie grupy; Grupa programu domowego była widziana raz na sześć tygodni, grupa badana oprócz programu domowego otrzymywała również mobilizację tkanek miękkich trzy razy w tygodniu. Wszystkie grupy otrzymały podstawowy program domowy składający się z pozycjonowania, strategii postępowania oraz ćwiczeń rozciągających, rozciągających i wzmacniających, adaptacji środowiska i masażu klasycznego. Niemowlęta zostały przydzielone do dwóch grup przez randomizację z zapieczętowaną kopertą. Niemowlęta oceniano początkowo, w szóstym tygodniu, w 12 tygodniu, a następnie w 18 tygodniu za pomocą skali funkcji mięśni, oceny pochylenia głowy i przesunięcia ucha, która obejmowała metodę fotografowania, normalny zakres ruchów szyi (zgięcie boczne i rotacja) oraz skalę ciężkości plagiocefalii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Ayse KARADUMAN
        • Główny śledczy:
          • Fatma UYGUR, PT PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hilal KEKLICEK, PT MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi i wtórną deformacją plagiocefalii
  • Pochylenie głowy od 5 do 20 stopni
  • Wiek od 0 do 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Masz inny problem zdrowotny, taki jak anomalie neurologiczne, kręgowe, kraniosynostoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji tkanek miękkich
trzy razy w tygodniu stosowano mobilizację tkanek miękkich i zalecono ćwiczenia w domu, które obejmowały ułożenie szyi i głowy, strategie manipulacji, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające zgodnie z poziomem neurorozwojowym dziecka i adaptacjami środowiskowymi
Inny: mobilizacja tkanek miękkich
Technika mobilizacji tkanek miękkich składa się z trzech faz. Pierwsza faza „fazy biernej mobilizacji” polega na delikatnym, ale mocnym uchwyceniu mięśnia SKM dwa lub trzy palce poniżej origo mięśnia i rytmicznej mobilizacji mięśnia w kierunku przednio-tylnym. Po drugie, po dalszym delikatnym trzymaniu mięśnia dziecko było zachęcane do aktywnego, powtarzalnego obracania szyjki macicy w stronę dotkniętą chorobą poprzez zwrócenie uwagi dziecka kolorowymi i dźwięczącymi zabawkami. Trzecią fazą była mobilizacja z rozciąganiem. Opiekun trzyma dziecko po chorej stronie, podczas gdy terapeuta delikatnie chwyta i przytrzymuje mięsień. Terapeuta mobilizuje mięsień w kierunku przednio-tylnym i rozciąga mięsień
Eksperymentalny: Program domowy kontrolowany raz na sześć tygodni
Zalecono program domowy, który obejmował ułożenie szyi i głowy, strategie manipulacji, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające zgodnie z poziomem neurorozwojowym dziecka i adaptacjami środowiskowymi
Inny: program domowy kontrolowany raz na sześć tygodni
Program domowy, który obejmował ułożenie szyi i głowy, strategie manipulacji, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające zgodnie z poziomem neurorozwojowym dziecka i adaptacjami środowiskowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pochylenie głowy metodą fotograficzną
Ramy czasowe: Zmiana pochylenia głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia
Dziecko leży na wznak podczas robienia zdjęcia zwykłej pozycji głowy dziecka. Ocenia się kąt między dwiema liniami łączącymi źrenice oczu i łączącymi wyrostki barkowe.
Zmiana pochylenia głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia
skala nasilenia plagiocefalii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu leczenia, na końcu leczenia/12. tygodniu, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia
skala, która ma 5 podgrup, takich jak asymetria czołowa, spłaszczenie potyliczne, pochylenie głowy, asymetria powięziowa, asymetria ucha.
Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu leczenia, na końcu leczenia/12. tygodniu, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu leczenia, na końcu leczenia/12. tygodniu, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia
Dziecko leży na plecach, a opiekun przytrzymuje górne kończyny dziecka, stabilizując ramiona, aby zapobiec ruchom kompensacyjnym. W przypadku zgięcia bocznego terapeuta wygina szyję w stronę przeciwną do dotkniętego SCM. Aby obrócić szyję, terapeuta obróć szyję do dotkniętego SCM.
Zmiana od wartości początkowej w 6. tygodniu leczenia, na końcu leczenia/12. tygodniu, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G014/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzony mięśniowy kręcz szyi

Badania kliniczne na mobilizacja tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj