Undersöker effektiviteten av mobilisering på medfödd muskeltorticollis och deformationell plagiocefali
6 november 2015 uppdaterad av: hhotaman, Hacettepe University
En randomiserad kontrollerad studie i effektiviteten av mjukvävnadsmobilisering hos spädbarn med medfödd muskeltorticollis och deformationell plagiocefali
Denna studie undersöker effekten av mjukvävnadsmobilisering hos spädbarn med nackmuskelproblem.
Bebisar fick mjukvävnadsmobilisering eller hemträningsprogram
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Undersöka effektiviteten av mjukvävnadsmobilisering hos spädbarn med medfödd muskulär torticollis och deformationell plagiocefali.
Design: En randomiserad kontrollerad prövningsdesign Inställning: Universitetets forskningsavdelning Deltagare: Spädbarn med medfödd muskeltorticollis, i åldern 0-6 månader, som hade en huvudlutning från 5 till 20 grader och inga andra hälsoproblem var deltagare i studien. Studien omfattade två grupper; hemprogramgruppen sågs en gång var sjätte vecka, studiegruppen fick förutom hemprogrammet även mjukdelsmobilisering tre gånger i veckan. Alla grupper fick ett baseline-hemprogram bestående av positionering, hanteringsstrategier plus stretch-, stretch- och stärkande övningar, miljöanpassningar och klassisk massage. Bebisar tilldelades två grupper genom randomisering av förseglade kuvert. Bebisar utvärderades initialt, vid sjätte veckan, vid 12 veckor och uppföljning vid 18 veckor med muskelfunktionsskala, huvudlutnings- och öronförskjutningsbedömningar som inkluderade fotograferingsmetod, nackens normala rörelseomfång (lateral flexion och rotation) och plagiocefali svårighetsgrad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ayse KARADUMAN
-
Huvudutredare:
- Fatma UYGUR, PT PhD
-
Underutredare:
- Hilal KEKLICEK, PT MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bebisar med medfödd muskulär torticollis och sekundär deformationell plagiocefali
- Lutning av huvudet från 5 till 20 grader
- Ålder mellan 0-6 månader
Exklusions kriterier:
- Har ett annat hälsoproblem som neurologiska, vertebrala anomalier, kraniosynostos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobiliseringsgrupp för mjukvävnad
mjukvävnadsmobilisering applicerades tre gånger i veckan och hemprogramsövningar rekommenderades som bestod av positionering av nacke och huvud, hanteringsstrategier, stretchövningar, stärkande övningar enligt bebisens neuroutvecklingsnivå och miljöanpassningar
|
mjukvävnadsmobiliseringsteknik har tre faser.
Första fasen 'den passiva mobiliseringsfasen' appliceras genom ett försiktigt men hårt grepp av SKM-muskeln två eller tre fingrar under muskelorigo och muskeln mobiliseras rytmiskt i antero-posterior riktning.
För det andra, efter att försiktigt fortsätta att hålla i muskeln uppmuntrades barnet att göra aktiv upprepad cervikal rotation till den drabbade sidan genom att fånga bebisens uppmärksamhet med färgade och klangfulla leksaker.
Tredje fasen var mobilisering med stretching.
Vårdgivaren håller barnet på sin drabbade sida medan terapeuten försiktigt greppar och håller tillbaka muskeln.
Terapeuten mobiliserar muskeln i antero-posterior riktning och sträcker ut muskeln
|
|
Experimentell: Hemprogram kontrolleras en gång sex veckor
Hemprogram som bestod av positionering av nacke och huvud, hanteringsstrategier, stretchövningar, förstärkningsövningar efter bebisens neuroutvecklingsnivå och miljöanpassningar rekommenderades
|
Hemprogram som bestod av positionering av nacke och huvud, hanteringsstrategier, stretchövningar, stärkande övningar efter bebisens neuroutvecklingsnivå och miljöanpassningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudlutning med fotografisk metod
Tidsram: Ändring från Baseline i huvudlutning vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
Bebisen ligger på rygg medan den tar ett foto av bebisens vanliga huvudposition.
Vinkeln mellan de två linjerna, som förbinder ögonpupiller och förbinder akromioner, bedöms.
|
Ändring från Baseline i huvudlutning vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
|
svårighetsgrad för plagiocefali
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
skala som har 5 undergrupper såsom följande frontal asymmetri, occipital tillplattad, huvud lutning, fascia asymmetri, öronsymmetri.
|
Ändring från Baseline vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passivt rörelseomfång
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
Bebisen ligger i ryggläge och vårdgivaren håller barnets övre extremiteter genom att stabilisera axlarna för att förhindra compansatuar-rörelser.
För lateral flexion böjer terapeuten nacken till motsatt sida från påverkad SCM.
För nackrotation roterar terapeuten nacken till påverkad SCM.
|
Ändring från Baseline vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G014/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .