Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​mobilisering på medfødt muskulær torticollis og deformationel plagiocephaly

6. november 2015 opdateret af: hhotaman, Hacettepe University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​mobilisering af blødt væv hos babyer med medfødt muskeltorticollis og deformationel plagiocephaly

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​mobilisering af blødt væv hos babyer med nakkemuskelproblemer. Babyer modtog mobilisering af blødt væv eller hjemmetræningsprogram

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Undersøgelse af effektiviteten af ​​mobilisering af blødt væv hos babyer med medfødt muskulær torticollis og deformationel plagiocephali.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign Indstilling: Universitetets forskningsafdeling Deltagere: Babyer med medfødt muskulær torticollis i alderen 0-6 måneder, som havde en hovedhældning fra 5 til 20 grader og ingen andre helbredsproblemer var deltagere i undersøgelsen. Undersøgelsen omfattede to grupper; hjemmeprogramgruppen blev set en gang hver sjette uge, studiegruppen modtog udover hjemmeprogrammet også bløddelsmobilisering tre gange om ugen. Alle grupper modtog et baseline hjemmeprogram bestående af positionering, håndteringsstrategier plus stræk-, stræk- og styrkeøvelser, miljøtilpasninger og klassisk massage. Babyer blev allokeret til to grupper ved randomisering af lukkede kuverter. Babyer blev evalueret indledningsvis, efter sjette uge, efter 12 uger og opfølgning efter 18 uger med muskelfunktionsskala, hovedhældning og øreforskydningsvurderinger, som inkluderede fotograferingsmetode, nakkes normale bevægelsesområde (lateral fleksion og rotation) og plagiocephaly-sværhedsskala

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Ayse KARADUMAN
        • Ledende efterforsker:
          • Fatma UYGUR, PT PhD
        • Underforsker:
          • Hilal KEKLICEK, PT MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer med medfødt muskulær torticollis og sekundær deformationel plagiocephali
  • Hovedhældning fra 5 til 20 grader
  • Alder mellem 0-6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har et andet sundhedsproblem, såsom neurologiske, vertebrale anomalier, kraniosynostose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobiliseringsgruppe for blødt væv
mobilisering af blødt væv blev anvendt tre gange om ugen, og hjemmeprogramøvelser blev anbefalet, som bestod af positionering af nakke og hoved, håndteringsstrategier, strækøvelser, styrkeøvelser i henhold til babyens neuroudviklingsniveau og miljøtilpasninger
Andet: mobilisering af blødt væv
bløddelsmobiliseringsteknik har tre faser. Første fase 'den passive mobiliseringsfase' påføres ved et blidt, men stramt greb af SKM-musklen to eller tre fingre under muskel-origo, og musklen mobiliseres rytmisk i antero-posterior retning. For det andet, efter forsigtigt at fortsætte med at holde musklen, blev babyen opfordret til at udføre aktiv gentagne cervikal rotation til den berørte side ved hjælp af at fange babyernes opmærksomhed med farvet og klangfuldt legetøj. Tredje fase var mobilisering med udstrækning. Caregiver holder barnet på hans/hendes berørte side, mens terapeuten forsigtigt griber og tilbageholder musklen. Terapeuten mobiliserer musklen i antero-posterior retning og strækker musklen
Eksperimentel: Hjemmeprogram kontrolleret en gang seks uger
Hjemmeprogram, som bestod af positionering af nakke og hoved, håndteringsstrategier, strækøvelser, styrkeøvelser i henhold til babys neuroudviklingsniveau og miljøtilpasninger blev anbefalet
Andet: hjemmeprogram kontrolleret en gang seks uger
Hjemmeprogram som bestod af positionering af nakke og hoved, håndteringsstrategier, strækøvelser, styrkeøvelser i henhold til babys neuroudviklingsniveau og miljøtilpasninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedtilt med fotografisk metode
Tidsramme: Ændring fra baseline i hovedtilt ved 6. uges behandling, ved behandlingens afslutning/12. uge, ved opfølgning/18. uge
Baby ligger på ryggen, mens han tager billede af babys sædvanlige hovedposition. Vinklen mellem de to linjer, der forbinder øjnenes pupiller og forbinder acromions, vurderes.
Ændring fra baseline i hovedtilt ved 6. uges behandling, ved behandlingens afslutning/12. uge, ved opfølgning/18. uge
plagiocephaly sværhedsgrad skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6. uges behandling, ved slutningen af ​​behandlingen/12. uge, ved opfølgning/18. uge
skala som har 5 undergrupper som følger frontal asymmetri, occipital fladning, hovedhældning, fascia asymmetri, øre asymmetri.
Ændring fra baseline ved 6. uges behandling, ved slutningen af ​​behandlingen/12. uge, ved opfølgning/18. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passivt bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6. uges behandling, ved slutningen af ​​behandlingen/12. uge, ved opfølgning/18. uge
Baby ligger i rygliggende stilling, og omsorgspersonen holder babyens overekstremiteter ved at stabilisere skuldrene for at forhindre compansatuar-bevægelser. For lateral fleksion terapeut bøjer nakken til modsatte side af påvirket SCM. Til nakkerotation roterer terapeuten nakken til påvirket SCM.
Ændring fra baseline ved 6. uges behandling, ved slutningen af ​​behandlingen/12. uge, ved opfølgning/18. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G014/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt muskeltorticollis

Kliniske forsøg med mobilisering af blødt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner