Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur l'efficacité de la mobilisation sur le torticolis musculaire congénital et la plagiocéphalie déformante

6 novembre 2015 mis à jour par: hhotaman, Hacettepe University

Une étude contrôlée randomisée sur l'efficacité de la mobilisation des tissus mous chez les bébés atteints de torticolis musculaire congénital et de plagiocéphalie déformante

Cette étude examine l'effet de la mobilisation des tissus mous chez les bébés ayant un problème musculaire du cou. Les bébés ont reçu un programme de mobilisation des tissus mous ou d'exercices à domicile

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : Étudier l'efficacité de la mobilisation des tissus mous chez les bébés atteints de torticolis musculaire congénital et de plagiocéphalie déformationnelle.

Conception : Conception d'un essai contrôlé randomisé Cadre : Département de recherche universitaire Participants : Des bébés atteints de torticolis musculaire congénital, âgés de 0 à 6 mois, qui avaient une inclinaison de la tête de 5 à 20 degrés et aucun autre problème de santé étaient les participants de l'étude. L'étude comprenait deux groupes; groupe du programme à domicile a été vu une fois toutes les six semaines, le groupe d'étude en plus du programme à domicile a également reçu une mobilisation des tissus mous trois fois par semaine. Tous les groupes ont reçu un programme à domicile de base comprenant des stratégies de positionnement et de manipulation, ainsi que des exercices d'étirement, d'étirement et de renforcement, des adaptations environnementales et un massage classique. Les bébés ont été répartis en deux groupes par randomisation sous enveloppe scellée. Les bébés ont été évalués initialement, à la sixième semaine, à 12 semaines et suivi à 18 semaines avec une échelle de la fonction musculaire, des évaluations de l'inclinaison de la tête et du déplacement de l'oreille qui comprenaient la méthode de photographie, l'amplitude normale des mouvements du cou (flexion latérale et rotation) et l'échelle de gravité de la plagiocéphalie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:
          • Ayse KARADUMAN
        • Chercheur principal:
          • Fatma UYGUR, PT PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hilal KEKLICEK, PT MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés atteints de torticolis musculaire congénital et de plagiocéphalie déformationnelle secondaire
  • Inclinaison de la tête de 5 à 20 degrés
  • Âge entre 0 et 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir un autre problème de santé tel que neurologique, anomalies vertébrales, craniosténose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de mobilisation des tissus mous
la mobilisation des tissus mous a été appliquée trois fois par semaine et des exercices du programme à domicile ont été recommandés.
La technique de mobilisation des tissus mous comporte trois phases. La première phase 'la phase de mobilisation passive' est appliquée par une préhension douce mais serrée du muscle SKM deux ou trois doigts sous l'origo musculaire et le muscle est mobilisé rythmiquement dans le sens antéro-postérieur. Deuxièmement, après avoir doucement continué à tenir le muscle, le bébé a été encouragé à effectuer une rotation cervicale répétitive active vers le côté affecté en attirant l'attention du bébé avec des jouets colorés et sonores. La troisième phase était la mobilisation avec étirements. Le soignant tient le bébé sur son côté affecté tandis que le thérapeute saisit et retient doucement le muscle. Le thérapeute mobilise le muscle dans le sens antéro-postérieur et étire le muscle
Expérimental: Programme à domicile contrôlé une fois par six semaines
Un programme à domicile qui consistait à positionner le cou et la tête, des stratégies de manipulation, des exercices d'étirement, des exercices de renforcement selon le niveau de développement neurologique du bébé et des adaptations environnementales ont été recommandés
Programme à domicile qui consistait à positionner le cou et la tête, des stratégies de manipulation, des exercices d'étirement, des exercices de renforcement selon le niveau de développement neurologique du bébé et les adaptations environnementales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inclinaison de la tête avec méthode photographique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'inclinaison de la tête à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/à la 12e semaine, au suivi/à la 18e semaine
Le bébé est couché sur le dos tout en prenant une photo de la position habituelle de la tête du bébé. L'angle entre les deux lignes, reliant les pupilles des yeux et reliant les acromions, est évalué.
Changement par rapport à la ligne de base de l'inclinaison de la tête à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/à la 12e semaine, au suivi/à la 18e semaine
échelle de gravité de la plagiocéphalie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/12e semaine, au suivi/18e semaine
échelle qui comporte 5 sous-groupes comme suit l'asymétrie frontale, l'aplatissement occipital, l'inclinaison de la tête, l'asymétrie fasciale, l'asymétrie auriculaire.
Changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/12e semaine, au suivi/18e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité passive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/12e semaine, au suivi/18e semaine
Le bébé est allongé en décubitus dorsal et le soignant tient les membres supérieurs du bébé en stabilisant les épaules pour éviter les mouvements compansatuaires. Pour la flexion latérale, le thérapeute plie le cou du côté opposé au SCM affecté. Pour la rotation du cou, le thérapeute fait pivoter le cou vers le SCM affecté.
Changement par rapport à la ligne de base à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/12e semaine, au suivi/18e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner