调查动员对先天性肌性斜颈和变形性斜头畸形的有效性
2015年11月6日 更新者：hhotaman、Hacettepe University
先天性肌性斜颈和变形性斜头畸形婴儿软组织动员效率的随机对照研究
本研究调查了软组织动员对有颈部肌肉问题的婴儿的影响。
婴儿接受软组织动员或家庭锻炼计划
研究概览
详细说明
目的：研究软组织松动术对患有先天性肌性斜颈和变形性斜头畸形婴儿的有效性。
设计：随机对照试验设计 地点：大学研究部门 参与者：患有先天性肌性斜颈的婴儿，年龄在 0-6 个月之间，头部倾斜 5 到 20 度，没有其他健康问题，是研究的参与者。 该研究包括两组；家庭计划组每六周见一次，研究组除了家庭计划外，每周还接受软组织动员 3 次。 所有小组都接受了基线家庭计划，包括定位、处理策略以及伸展、伸展和加强锻炼、环境适应和经典按摩。 婴儿通过密封信封随机分配到两组。 最初、第 6 周、第 12 周和第 18 周对婴儿进行了肌肉功能量表评估、头部倾斜和耳移评估，其中包括拍照方法、颈部正常运动范围（侧屈和旋转）和斜头畸形严重程度量表
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
接触：
- Ayse KARADUMAN
-
首席研究员：
- Fatma UYGUR, PT PhD
-
副研究员：
- Hilal KEKLICEK, PT MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有先天性肌性斜颈和继发性变形性斜头畸形的婴儿
- 头部倾斜 5 到 20 度
- 0-6个月之间的年龄
排除标准：
- 有其他健康问题，如神经、脊椎异常、颅缝早闭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：软组织动员组
每周3次软组织动员，推荐家庭计划练习，包括颈部和头部定位、处理策略、拉伸练习、根据婴儿神经发育水平和环境适应的加强练习
|
软组织动员技术分为三个阶段。
第一阶段“被动动员阶段”通过轻柔但紧握 SKM 肌肉，在肌肉原点下方两到三个手指处进行，肌肉在前后方向上有节奏地动员起来。
其次，在轻轻地继续握住肌肉后，通过用彩色和有声音的玩具吸引婴儿的注意力，鼓励婴儿向受影响的一侧进行主动重复的颈椎旋转。
第三阶段是动员拉伸。
护理人员将婴儿抱在他/她受影响的一侧，而治疗师则轻轻地抓住并扣住肌肉。
治疗师在前后方向动员肌肉并拉伸肌肉
|
|
实验性的：家庭计划每六周控制一次
推荐家庭计划，包括颈部和头部的定位、处理策略、伸展运动、根据婴儿神经发育水平和环境适应的强化运动
|
家庭计划，包括根据婴儿神经发育水平和环境适应进行的颈部和头部定位、处理策略、伸展运动、强化运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用照相法歪头
大体时间：在治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周、随访时/第 18 周时头部倾斜度相对于基线的变化
|
婴儿仰卧，同时拍摄婴儿习惯性头部位置的照片。
评估连接眼睛瞳孔和连接肩峰的两条线之间的角度。
|
在治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周、随访时/第 18 周时头部倾斜度相对于基线的变化
|
|
斜头畸形严重程度量表
大体时间：在治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周、随访时/第 18 周时的基线变化
|
量表有 5 个子组，如额叶不对称、枕骨扁平、头部倾斜、筋膜不对称、耳朵不对称。
|
在治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周、随访时/第 18 周时的基线变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
被动活动范围
大体时间：在治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周、随访时/第 18 周时的基线变化
|
婴儿仰卧，看护者通过稳定肩膀来固定婴儿的上肢，以防止身体移动。
对于侧屈，治疗师将颈部弯曲到受影响的 SCM 的另一侧。
对于颈部旋转，治疗师将颈部旋转到受影响的 SCM。
|
在治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周、随访时/第 18 周时的基线变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilal KEKLİCEK, PhD,PT、Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月30日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月6日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.